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Os efeitos do Tai Chi em pacientes idosos com doença cardiovascular

18 de março de 2013 atualizado por: Robert McKelvie, McMaster University
A reabilitação com exercícios cardíacos consiste em atividades de caminhada e ciclismo. Como a população que requer reabilitação está envelhecendo, outras formas de exercício podem ser úteis e melhor toleradas. O Tai Chi tem sido usado há séculos, é fácil de executar mesmo por indivíduos mais debilitados e promove melhora na pressão arterial, condicionamento físico e relaxamento. O Tai Chi pode ser mais benéfico para pacientes cardíacos frágeis porque é especialmente adequado para idosos e inaptos e pode ser praticado em qualquer lugar. Mais estudos são necessários para avaliar esta forma de exercício em pacientes cardíacos. O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar os efeitos do Tai Chi com o treinamento de "exercício simulado" em 200 pacientes cardíacos frágeis que completaram seis meses de reabilitação cardíaca e têm 60 anos de idade ou mais. Os participantes serão randomizados para treinamento de Tai Chi ou "exercício simulado" e terão sua velocidade de marcha, pressão arterial, frequência cardíaca, capacidade de exercício, equilíbrio, qualidade de vida e função cognitiva avaliadas antes e após 24 semanas de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O papel do treinamento físico está bem estabelecido para pacientes cardíacos para melhorar a condição física e os resultados clínicos. Muitos pacientes cardíacos idosos, mesmo que inicialmente participem, não mantêm exercícios regulares por vários motivos. À medida que a população envelhece, há necessidade de avaliar outras formas de treinamento físico que podem ser usadas isoladamente ou em conjunto com abordagens padrão. O Tai Chi é um exercício potencialmente benéfico para pacientes cardíacos mais velhos, porque é um exercício de baixa intensidade especialmente adequado para pacientes idosos e inaptos. Tem havido pouca avaliação rigorosa, especialmente nas populações cardíacas, do Tai Chi.

O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Tai Chi comparado ao "exercício simulado" em pacientes cardíacos que completaram um programa de reabilitação cardíaca. Os pesquisadores esperam mostrar que seis meses de treinamento de Tai Chi em comparação com o "exercício simulado" (com todos os participantes instruídos a manter seu programa de exercícios padrão), melhorarão a velocidade da marcha, a capacidade de exercício, a qualidade de vida relacionada à saúde, a função cognitiva e o equilíbrio.

Este é um único estudo randomizado controlado cego de 200 pacientes cardíacos, maiores ou iguais a 60 anos de idade, que completaram seis meses de reabilitação cardíaca no Hamilton Health Science Cardiac Health and Rehabilitation Center. Os participantes serão randomizados para receber a rotina curta e simples de 8 formas de Tai Chi ou "exercício simulado". Os participantes do estudo treinarão por um período de seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Cardiac Health & Rehabilitation Centre, Hamilton Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Velocidade de caminhada < ou = 1,3 m/s durante a avaliação da velocidade de marcha.
  2. Evidência de doença cardiovascular baseada no diagnóstico de infarto do miocárdio prévio, achados angiográficos de doença arterial coronariana, intervenção coronariana percutânea prévia ou cirurgia de revascularização do miocárdio prévia.
  3. Residente local, com transporte disponível para o Cardiac Health and Rehabilitation Center (CHRC) na Hamilton Health Sciences General Division.
  4. Capacidade de entender instruções escritas e verbais e fornecer consentimento informado por escrito.
  5. Terapia médica cardíaca estável, conforme demonstrado por nenhuma mudança na medicação durante os 3 meses anteriores à randomização.
  6. Conclusão prévia do programa de Reabilitação Cardíaca de 6 meses (incluindo a componente de treino físico) no CHRC.

Critério de exclusão:

  1. Sintomas de classe funcional IV da New York Heart Association de falta de ar ou angina.
  2. Desenvolvimento de angina ou depressão do segmento ST de > 1 mm durante o teste de exercício limitado por sintomas em < 80% da potência máxima prevista.
  3. Desenvolvimento de arritmias durante o exercício (> Lown grau 2).
  4. Pressão arterial em repouso superior a 160 mmHg sistólica ou 90 mmHg diastólica.
  5. Resposta anormal da pressão arterial ao teste de exercício clínico (diminuição da pressão sistólica abaixo do repouso; diminuição de > 20 mmHg na pressão sistólica após o aumento normal do exercício; aumento da pressão arterial diastólica de > 15 mmHg; pressão arterial sistólica máxima superior a 250 mmHg) .
  6. Frequência cardíaca máxima < 100 batimentos por minuto na ausência de terapia com betabloqueador.
  7. Limitação respiratória avaliada por teste de função pulmonar pré-exercício (doença pulmonar restritiva ou obstrutiva documentada; com base no volume expirado forçado em 1 segundo e/ou medições da capacidade vital < 70% do previsto).
  8. Incapacidade ortopédica importante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tai chi
Comportamental: Exercício de tai chi
Uma rotina curta e simples de Tai Chi de 8 formas será usada neste estudo. Esta rotina foi previamente padronizada e testada em campo. Os participantes serão treinados, por um instrutor certificado de Tai Chi, na prática da mecânica adequada de execução de cada um dos oito movimentos físicos que compõem as 8 formas do Tai Chi. Um breve período de 5 minutos de calistenia de caminhada pertinente aos movimentos, posturas e respiração diafragmática do Tai Chi ocorrerá antes do treino para aquecer e depois do treino para esfriar. O treino de Tai Chi será 2 vezes por semana e o tempo total de exercício, incluindo aquecimento e desaquecimento, será de 50 minutos para cada sessão. Durante um período de 12 semanas, os participantes aprenderão todas as 8 formas e continuarão a praticá-las nas últimas 12 semanas do período de treinamento.
Comparador Falso: Exercício simulado
Comportamental: Exercício simulado
O grupo de exercícios simulados (controle) será envolvido em exercícios de alongamento de baixa intensidade duas vezes por semana. Esses exercícios serão projetados como uma condição de "exercício simulado". Um breve período de caminhada de 5 minutos ocorrerá antes do exercício simulado para aquecer e depois do exercício simulado para esfriar. As sessões de exercícios fictícios incluirão exercícios de alongamento do pescoço, tronco e extremidades. O tempo total de exercício para o grupo de "exercício simulado" será de 50 minutos e os participantes se reunirão 2 vezes por semana por um período de 24 semanas.
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da marcha após 6 meses de Tai Chi ou treinamento simulado
Prazo: 24 semanas
A velocidade da marcha será medida fazendo com que os participantes percorram um percurso de 4 metros em sua velocidade normal. Haverá uma largada de 1 metro antes de iniciar a cronometragem para a caminhada de 4 metros. Cada participante será cronometrado para 2 caminhadas e a mais rápida das 2 caminhadas será usada na análise.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio durante o exercício (VO2)
Prazo: 24 semanas
O VO2 pico será medido durante a realização do exercício de cicloergometria.
24 semanas
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 24 semanas
A frequência cardíaca em repouso será medida antes do participante realizar um teste de exercício em cicloergometria.
24 semanas
Pressão arterial
Prazo: 24 semanas
A pressão arterial será medida antes do participante realizar um teste de exercício em cicloergometria.
24 semanas
Avaliação de equilíbrio
Prazo: 24 semanas
O equilíbrio será medido usando a avaliação do alcance funcional e a avaliação da postura unipodal.
24 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 24 semanas
O Formulário Curto de Resultados Médicos 36 será usado para medir a QVRS.
24 semanas
Função cognitiva após 6 meses de Tai Chi ou treinamento simulado
Prazo: 24 semanas
A função cognitiva será medida usando o questionário Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Versão 7.1).
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Hamilton Health Sciences Corporation
Heart and Stroke Foundation of Ontario

Investigadores

  • Investigador principal: Robert S McKelvie, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
  • Cadeira de estudo: Heather M Arthur, PhD, McMaster University
  • Cadeira de estudo: George Heckman, MD, MSc, University of Waterloo
  • Cadeira de estudo: Noori Akhtar-Danesh, PhD, McMaster University
  • Cadeira de estudo: Maureen MacDonald, PhD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA7343

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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