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Los efectos del Tai Chi en pacientes mayores con enfermedades cardiovasculares

18 de marzo de 2013 actualizado por: Robert McKelvie, McMaster University
La rehabilitación del ejercicio cardíaco consiste en actividades de caminar y andar en bicicleta. Dado que la población que requiere rehabilitación está envejeciendo, otras formas de ejercicio pueden ser útiles y mejor toleradas. El Tai Chi se ha utilizado durante siglos, es fácil de realizar incluso para las personas más debilitadas y promueve la mejora de la presión arterial, el estado físico y la relajación. El Tai Chi puede ser más beneficioso para pacientes cardíacos frágiles porque es especialmente adecuado para personas mayores y que no están en forma, y ​​se puede practicar en cualquier lugar. Se requieren más estudios para evaluar esta forma de ejercicio en pacientes cardíacos. El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es comparar los efectos del Tai Chi con el entrenamiento de "ejercicio simulado" en 200 pacientes cardíacos frágiles que han completado seis meses de rehabilitación cardíaca y tienen 60 años de edad o más. Los participantes serán asignados aleatoriamente al entrenamiento de Tai Chi o "ejercicio simulado" y se les evaluará la velocidad de la marcha, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la capacidad de ejercicio, el equilibrio, la calidad de vida y la función cognitiva antes y después de 24 semanas de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El papel del entrenamiento físico está bien establecido para que los pacientes cardíacos mejoren el estado físico y los resultados clínicos. Muchos pacientes cardíacos mayores, incluso si participan inicialmente, no mantienen el ejercicio regular por varias razones. A medida que la población envejece, existe la necesidad de evaluar otras formas de entrenamiento físico que se puedan usar solas o junto con enfoques estándar. El Tai Chi es un ejercicio potencialmente beneficioso para pacientes cardíacos de edad avanzada porque es un ejercicio de baja intensidad especialmente adecuado para pacientes de edad avanzada y que no están en forma. Ha habido poca evaluación rigurosa, especialmente en las poblaciones cardíacas, del Tai Chi.

El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos del Tai Chi en comparación con el "ejercicio simulado" en pacientes cardíacos que han completado un programa de rehabilitación cardíaca. Los investigadores esperan demostrar que seis meses de entrenamiento de Tai Chi en comparación con "ejercicio simulado" (con instrucciones para que todos los participantes mantengan su programa de ejercicio estándar), mejorarán la velocidad de la marcha, la capacidad de ejercicio, la calidad de vida relacionada con la salud, la función cognitiva y el equilibrio.

Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego de 200 pacientes cardíacos, mayores o iguales a 60 años de edad, que completaron seis meses de rehabilitación cardíaca en el Centro de Rehabilitación y Salud Cardíaca de Ciencias de la Salud de Hamilton. Los participantes serán asignados al azar para recibir la rutina corta y simple de Tai Chi de 8 formas o el "ejercicio simulado". Los participantes en el estudio entrenarán durante un período de seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Cardiac Health & Rehabilitation Centre, Hamilton Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Velocidad de marcha < o = 1,3 m/seg durante la evaluación de la velocidad de la marcha.
  2. Evidencia de enfermedad cardiovascular basada en un diagnóstico de infarto de miocardio previo, hallazgos angiográficos de enfermedad arterial coronaria, intervención coronaria percutánea previa o cirugía previa de injerto de derivación de arteria coronaria.
  3. Residente local, con transporte disponible al Centro de Rehabilitación y Salud Cardíaca (CHRC) en la División General de Ciencias de la Salud de Hamilton.
  4. Capacidad para comprender instrucciones escritas y verbales y proporcionar consentimiento informado por escrito.
  5. Terapia médica cardíaca estable demostrada por ningún cambio en la medicación durante los 3 meses anteriores a la aleatorización.
  6. Finalización previa del programa de rehabilitación cardíaca de 6 meses (incluido el componente de entrenamiento físico) en el CHRC.

Criterio de exclusión:

  1. Síntomas de clase funcional IV de la New York Heart Association de dificultad para respirar o angina.
  2. Desarrollo de angina o depresión del segmento ST de > 1 mm durante la prueba de ejercicio limitada por los síntomas a < 80 % de la producción de potencia máxima prevista.
  3. Desarrollo de arritmias durante el ejercicio (> grado 2 de Lown).
  4. Presión arterial en reposo superior a 160 mmHg sistólica o 90 mmHg diastólica.
  5. Respuesta anormal de la presión arterial a la prueba clínica de ejercicio (disminución de la presión sistólica por debajo del reposo; disminución de > 20 mmHg en la presión sistólica después del aumento normal del ejercicio; aumento de la presión arterial diastólica > 15 mmHg; presión arterial sistólica máxima superior a 250 mmHg) .
  6. Frecuencia cardíaca máxima < 100 latidos por minuto en ausencia de terapia con bloqueadores beta.
  7. Limitación respiratoria evaluada mediante pruebas de función pulmonar previas al ejercicio (enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva documentada; basada en el volumen espirado forzado en 1 segundo y/o mediciones de capacidad vital < 70 % de lo previsto).
  8. Discapacidad ortopédica mayor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tai Chi
Conductual: Ejercicio de taichí
En este estudio se utilizará una rutina corta y sencilla de Tai Chi de 8 formas. Esta rutina ha sido previamente estandarizada y probada en campo. Los participantes serán entrenados, por un instructor certificado de Tai Chi, en la práctica de la mecánica adecuada para ejecutar cada uno de los ocho movimientos físicos que comprenden las 8 formas de Tai Chi. Se llevará a cabo un breve período de 5 minutos de calistenia a pie pertinente a los movimientos, posturas y respiración diafragmática del Tai Chi antes del entrenamiento para calentar y después del entrenamiento para enfriar. El entrenamiento de Tai Chi será 2 veces por semana y el tiempo total de ejercicio, incluido el calentamiento y el enfriamiento, será de 50 minutos para cada sesión. Durante un período de 12 semanas, los participantes aprenderán las 8 formas y continuarán practicándolas durante las últimas 12 semanas del período de capacitación.
Comparador falso: Ejercicio simulado
Conductual: Ejercicio simulado
El grupo de ejercicio simulado (control) participará en ejercicios de estiramiento de baja intensidad dos veces por semana. Estos ejercicios se diseñarán como una condición de "ejercicio simulado". Se realizará un breve período de 5 minutos de caminata antes del ejercicio simulado para calentar y después del ejercicio simulado para enfriarse. Las sesiones de ejercicios simulados incluirán ejercicios de estiramiento del cuello, el tronco y las extremidades. El tiempo total de ejercicio para el grupo de "ejercicio simulado" será de 50 minutos y los participantes se reunirán 2 veces por semana durante un período de 24 semanas.
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de la marcha después de 6 meses de entrenamiento de Tai Chi o ejercicio simulado
Periodo de tiempo: 24 semanas
La velocidad de la marcha se medirá haciendo que los participantes caminen un recorrido de 4 metros a su velocidad habitual. Habrá una salida de 1 metro antes de iniciar el cronometraje de la marcha de 4 metros. Cada participante será cronometrado para 2 caminatas y la más rápida de las 2 caminatas se utilizará en el análisis.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno durante el ejercicio (VO2)
Periodo de tiempo: 24 semanas
El VO2 máximo se medirá mientras se realiza el ejercicio de cicloergometría.
24 semanas
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 24 semanas
La frecuencia cardíaca en reposo se medirá antes de que el participante realice una prueba de ejercicio en bicicleta ergométrica.
24 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 24 semanas
La presión arterial se medirá antes de que el participante realice una prueba de ejercicio en bicicleta ergométrica.
24 semanas
Evaluación del saldo
Periodo de tiempo: 24 semanas
El equilibrio se medirá mediante la evaluación del alcance funcional y la evaluación de la postura con una sola pierna.
24 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 24 semanas
El formulario corto de resultados médicos 36 se utilizará para medir la CVRS.
24 semanas
Función cognitiva después de 6 meses de Tai Chi o entrenamiento con ejercicios simulados
Periodo de tiempo: 24 semanas
La función cognitiva se medirá utilizando el cuestionario de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (Versión 7.1).
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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McMaster University

Colaboradores

Hamilton Health Sciences Corporation
Heart and Stroke Foundation of Ontario

Investigadores

  • Investigador principal: Robert S McKelvie, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
  • Silla de estudio: Heather M Arthur, PhD, McMaster University
  • Silla de estudio: George Heckman, MD, MSc, University of Waterloo
  • Silla de estudio: Noori Akhtar-Danesh, PhD, McMaster University
  • Silla de estudio: Maureen MacDonald, PhD, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NA7343

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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