Tai Chin vaikutukset iäkkäillä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
maanantai 18. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Robert McKelvie, McMaster University
Sydänkuntoutus koostuu kävelystä ja pyöräilystä.
Kuntoutusta tarvitsevan väestön ikääntyessä, muut liikuntamuodot voivat olla hyödyllisiä ja paremmin siedettyjä.
Tai Chi on ollut käytössä vuosisatoja, se on helppo suorittaa jopa heikentyneemmille henkilöille, ja se parantaa verenpainetta, kuntoa ja rentoutumista.
Tai Chi voi olla hyödyllisempi heikko sydänpotilaille, koska se sopii erityisesti huonokuntoisille ja vanhuksille, ja sitä voidaan harjoittaa missä tahansa.
Lisätutkimuksia tarvitaan tämän liikuntamuodon arvioimiseksi sydänpotilailla.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata Tai Chin vaikutuksia "huijausharjoitteluun" 200 heikolla sydänpotilaalla, jotka ovat suorittaneet kuusi kuukautta sydänkuntoutuksen ja ovat vähintään 60-vuotiaita.
Osallistujat satunnaistetaan Tai Chi -harjoitteluun, ja heidän kävelynopeus, verenpaine, syke, harjoituskapasiteetti, tasapaino, elämänlaatu ja kognitiivinen toiminta arvioidaan ennen ja jälkeen 24 viikon harjoittelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoittelun rooli on vakiintunut sydänpotilaille kunnon ja kliinisten tulosten parantamisessa. Monet vanhemmat sydänpotilaat eivät harjoita säännöllistä liikuntaa, vaikka he alun perin osallistuvatkin. Väestön ikääntyessä on tarpeen arvioida muita liikuntaharjoittelumuotoja, joita voidaan käyttää yksinään tai yhdessä standardimenetelmien kanssa. Tai Chi on potentiaalisesti hyödyllinen liikunta iäkkäille sydänpotilaille, koska se on matalan intensiteetin liikunta, joka sopii erityisesti huonokuntoisille ja iäkkäille potilaille. Tai Chin tiukkaa arviointia on tehty vain vähän, erityisesti sydänpopulaatioissa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Tai Chin vaikutuksia verrattuna "huijausharjoitukseen" sydänpotilailla, jotka ovat suorittaneet sydämen kuntoutusohjelman. Tutkijat toivovat voivansa osoittaa, että kuuden kuukauden Tai Chi -harjoittelu verrattuna "valeharjoitukseen" (jossa kaikkia osallistujia kehotetaan ylläpitämään normaalia harjoitusohjelmaa) parantaa kävelynopeutta, harjoituskapasiteettia, terveyteen liittyvää elämänlaatua, kognitiivisia toimintoja ja tasapainoa.
Tämä on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu koe 200:lla vähintään 60-vuotiaalla sydänpotilaalla, jotka ovat suorittaneet kuusi kuukautta sydänkuntoutuksen Hamilton Health Sciencen sydänterveys- ja kuntoutuskeskuksessa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko lyhyen ja yksinkertaisen 8-muodon Tai Chi -rutiinin tai "huijausharjoituksen". Tutkimukseen osallistuvat harjoittelevat kuuden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Cardiac Health & Rehabilitation Centre, Hamilton Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävelynopeus < tai = 1,3 m/s askelnopeuden arvioinnin aikana.
- Todisteet sydän- ja verisuonitaudeista, jotka perustuvat aiemman sydäninfarktin diagnoosiin, sepelvaltimotaudin angiografisiin löydöksiin, aikaisempaan perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon tai aikaisempaan sepelvaltimon ohitusleikkaukseen.
- Paikallinen asukas, jolla on saatavilla kuljetus Hamilton Health Sciences General Divisionin sydänterveys- ja kuntoutuskeskukseen (CHRC).
- Kyky ymmärtää kirjallisia ja suullisia ohjeita ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Vakaa sydänlääketieteellinen hoito, mikä osoittaa, ettei lääkitys ole muuttunut 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- Aikaisemmin 6 kuukauden sydämen kuntoutusohjelman (mukaan lukien harjoitusharjoittelukomponentti) suorittaminen CHRC:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- New York Heart Association Funktionaalisen luokan IV hengenahdistuksen tai angina pectoris -oireet.
- Angina pectoris tai ST-segmentin laman kehittyminen > 1 mm oirerajoitetun rasitustestin aikana < 80 % ennustetusta maksimitehosta.
- Rytmihäiriöiden kehittyminen harjoituksen aikana (> alhainen luokka 2).
- Lepoverenpaine yli 160 mmHg systolinen tai 90 mmHg diastolinen.
- Epänormaali verenpainevaste kliinisessä rasitustestissä (systolisen paineen lasku lepotilan alapuolella; systolisen paineen lasku > 20 mmHg normaalin rasituksen nousun jälkeen; diastolisen verenpaineen nousu > 15 mmHg; maksimi systolinen verenpaine yli 250 mmHg) .
- Maksimisyke < 100 lyöntiä minuutissa ilman beetasalpaajahoitoa.
- Hengitysrajoitus, joka on arvioitu harjoitusta edeltävällä keuhkotoimintatestillä (dokumentoitu rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus; perustuu pakotettuun uloshengitystilavuuteen 1 sekunnissa ja/tai vitaalikapasiteettimittauksiin < 70 % ennustetusta).
- Suuri ortopedinen vamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taiji
|
Tässä tutkimuksessa käytetään lyhyttä ja yksinkertaista 8-muodon Tai Chi -rutiinia.
Tämä rutiini on aiemmin standardoitu ja kenttätestattu.
Sertifioitu Tai Chi -ohjaaja valmentaa osallistujia harjoittelemaan oikeaa mekaniikkaa kunkin kahdeksan fyysisen liikkeen suorittamisessa, jotka sisältävät Tai Chin 8 muotoa.
Lyhyt 5 minuutin jakso taiji-liikkeiden, asentojen ja pallean hengittämiseen liittyvää kävelylenkkeilyä järjestetään ennen harjoittelua lämmittelemiseksi ja harjoituksen jälkeen jäähtymiseksi.
Tai Chi -harjoituksia tulee olemaan 2 kertaa viikossa ja kokonaisharjoitusaika, mukaan lukien lämmittely ja jäähdyttely, on 50 minuuttia per harjoitus.
12 viikon aikana osallistujat oppivat kaikki 8 muotoa ja jatkavat niiden harjoittelua koulutusjakson viimeisen 12 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Huijausharjoitus
|
Valeharjoitusryhmä (verrokki) osallistuu matalan intensiteetin venytysharjoituksiin kaksi kertaa viikossa.
Nämä harjoitukset suunnitellaan "huijaukseksi".
Lyhyt 5 minuutin kävelyjakso käydään ennen valeharjoitusta lämmittelemiseksi ja näennäisharjoituksen jälkeen jäähdyttelyä.
Valeharjoitukset sisältävät niskan, vartalon ja raajojen venytysharjoituksia.
"Valeharjoitus" -ryhmän kokonaisharjoitusaika on 50 minuuttia ja osallistujat kokoontuvat 2 kertaa viikossa 24 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus kuuden kuukauden taiji- tai valeharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kävelynopeutta mitataan kävelemällä 4 metrin rata tavanomaisella nopeudellaan.
Ennen yli 4 metrin kävelyn ajoitusta tehdään 1 metrin käynnistys.
Jokaiselle osallistujalle ajoitetaan 2 kävelyä ja kahdesta kävelystä nopeampaa käytetään analyysissä.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen huippuhapenottokyky (VO2)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Huippu VO2 mitataan pyöräergometriaharjoittelun aikana.
|
24 viikkoa
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Leposyke mitataan ennen kuin osallistuja tekee pyöräergometrian rasitustestin.
|
24 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Verenpaine mitataan ennen kuin osallistuja tekee pyöräergometrian rasitustestin.
|
24 viikkoa
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan toiminnallisen ulottuvuuden arvioinnin ja yhden jalan asennon arvioinnin avulla.
|
24 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Medical Outcomes Short Form 36 -lomaketta käytetään HRQOL:n mittaamiseen.
|
24 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminta 6 kuukauden tai chi- tai valeharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kognitiivinen toiminta mitataan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -kyselylomakkeella (versio 7.1).
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert S McKelvie, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Opintojen puheenjohtaja: Heather M Arthur, PhD, McMaster University
- Opintojen puheenjohtaja: George Heckman, MD, MSc, University of Waterloo
- Opintojen puheenjohtaja: Noori Akhtar-Danesh, PhD, McMaster University
- Opintojen puheenjohtaja: Maureen MacDonald, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA7343
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .