心血管疾患の高齢患者における太極拳の効果
調査の概要
詳細な説明
心臓病患者にとって、フィットネスと臨床転帰を改善するための運動トレーニングの役割は十分に確立されています。 多くの高齢の心臓病患者は、最初は参加したとしても、さまざまな理由から定期的な運動を維持できません。 人口の高齢化に伴い、単独で、または標準的なアプローチと組み合わせて使用できる他の形式の運動トレーニングを評価する必要があります。 太極拳は、体力のない高齢の患者に特に適した低強度の運動であるため、高齢の心臓病患者にとって有益な運動である可能性があります。 特に心臓疾患を持つ人々において、太極拳についての厳密な評価はほとんど行われていない。
この研究の主な目的は、心臓リハビリテーションのプログラムを完了した心臓患者を対象に、「偽の運動」と比較した太極拳の効果を評価することです。 研究者らは、「偽の運動」(参加者全員に標準的な運動プログラムを維持するよう指示する)と比較した6か月の太極拳トレーニングが、歩行速度、運動能力、健康関連の生活の質、認知機能、バランスを改善することを証明したいと考えている。
これは、ハミルトン ヘルス サイエンス心臓健康リハビリテーション センターで 6 か月間の心臓リハビリテーションを完了した 60 歳以上の心臓病患者 200 人を対象とした単一盲検ランダム化対照試験です。 参加者はランダムに選ばれ、短くて単純な 8 種類の太極拳ルーチンまたは「模擬演習」のいずれかを受講します。 研究の参加者は6か月間トレーニングを受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Cardiac Health & Rehabilitation Centre, Hamilton Health Sciences
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歩行速度評価中の歩行速度 < or = 1.3 m/秒。
- 過去の心筋梗塞の診断、冠動脈疾患の血管造影所見、以前の経皮的冠動脈インターベンション、または以前の冠動脈バイパス移植手術に基づく心血管疾患の証拠。
- 地元在住者。ハミルトン健康科学総合部門の心臓健康リハビリテーション センター (CHRC) までの交通手段を利用できます。
- 書面および口頭の指示を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
- ランダム化前の 3 か月間に薬剤の変更がなかったことにより、安定した心臓内科療法が実証されました。
- CHRC での 6 か月の心臓リハビリテーション プログラム (運動トレーニング コンポーネントを含む) を以前に完了していること。
除外基準:
- ニューヨーク心臓協会 息切れまたは狭心症の機能クラス IV の症状。
- 予測最大出力の 80% 未満で症状を限定した運動テスト中に 1 mm を超える狭心症または ST セグメントの低下が発生した。
- 運動中に不整脈が発生する (> Lown グレード 2)。
- 安静時血圧が収縮期血圧 160 mmHg または拡張期血圧 90 mmHg を超えている。
- 臨床運動検査に対する異常な血圧反応(安静時よりも収縮期血圧が低下、通常の運動後に収縮期血圧が20 mmHgを超えて低下、拡張期血圧が15 mmHgを超えて上昇、最大収縮期血圧が250 mmHgを超えている) 。
- ベータ遮断薬治療がない場合、最大心拍数が毎分 100 拍未満。
- 運動前の肺機能検査によって評価される呼吸制限(拘束性または閉塞性肺疾患が記録されている;1秒間の努力呼気量および/または肺活量測定値が予測値の70%未満に基づく)。
- 重度の整形外科的障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:太極拳
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この研究では、短くて単純な 8 つの形式の太極拳ルーチンが使用されます。
このルーチンは以前に標準化され、フィールドでテストされています。
参加者は、太極拳の 8 つの形式を構成する 8 つの身体動作のそれぞれを実行するための適切な仕組みを練習するために、認定太極拳インストラクターの指導を受けます。
太極拳の動き、姿勢、横隔膜呼吸に関連した 5 分間の短いウォーキング体操が、トレーニング前にウォームアップのために行われ、トレーニング後にはクールダウンのために行われます。
太極拳のトレーニングは週に2回、ウォームアップとクールダウンを含む合計運動時間は各回50分となります。
12 週間にわたって、参加者は 8 つのフォームすべてを学習し、トレーニング期間の最後の 12 週間は練習を続けます。
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偽コンパレータ:見せかけのエクササイズ
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偽の運動 (対照) グループは、週に 2 回、低強度のストレッチ運動に参加します。
これらの演習は「模擬演習」条件として設計されます。
擬似運動の前にウォームアップのために、また擬似運動後にクールダウンのために 5 分間の短いウォーキングを行います。
模擬運動セッションには、首、体幹、四肢のストレッチ運動が含まれます。
「模擬エクササイズ」グループの合計エクササイズ時間は 50 分で、参加者は 24 週間にわたって週に 2 回集まります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月間の太極拳または疑似運動トレーニング後の歩行速度
時間枠:24週間
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歩行速度は、参加者に通常の速度で 4 メートルのコースを歩いてもらい測定します。
4 メートルを超える歩行の計時を開始する前に、1 メートルのスタートが行われます。
各参加者は 2 回の歩行の時間を計測され、2 回のうちより速い方が分析に使用されます。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大運動酸素摂取量 (VO2)
時間枠:24週間
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ピーク VO2 は、サイクル エルゴメトリー運動を実行中に測定されます。
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24週間
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安静時の心拍数
時間枠:24週間
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安静時の心拍数は、参加者がサイクルエルゴメトリー運動テストを実行する前に測定されます。
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24週間
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血圧
時間枠:24週間
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血圧は、参加者がサイクルエルゴメトリー運動テストを実行する前に測定されます。
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24週間
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バランス評価
時間枠:24週間
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バランスは、ファンクショナルリーチ評価と片足スタンス評価を使用して測定されます。
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24週間
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健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠:24週間
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Medical Outcomes Short Form 36 は、HRQOL を測定するために使用されます。
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24週間
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6ヶ月間の太極拳または疑似運動トレーニング後の認知機能
時間枠:24週間
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認知機能は、モントリオール認知評価 (MoCA) アンケート (バージョン 7.1) を使用して測定されます。
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24週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Robert S McKelvie, MD, PhD、Hamilton Health Sciences Corporation
- スタディチェア:Heather M Arthur, PhD、McMaster University
- スタディチェア:George Heckman, MD, MSc、University of Waterloo
- スタディチェア:Noori Akhtar-Danesh, PhD、McMaster University
- スタディチェア:Maureen MacDonald, PhD、McMaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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太極拳の練習の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了