Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Tai Chi u starších pacientů s kardiovaskulárním onemocněním

18. března 2013 aktualizováno: Robert McKelvie, McMaster University
Rehabilitace srdečního cvičení se skládá z chůze a cyklistiky. Vzhledem k tomu, že populace vyžadující rehabilitaci stárne, mohou být užitečné a lépe tolerované jiné formy cvičení. Tai Chi se používá po staletí, je snadné jej provádět i více oslabenými jedinci a podporuje zlepšení krevního tlaku, kondici a relaxaci. Tai Chi může být prospěšnější pro křehké kardiaky, protože je zvláště vhodné pro neschopné a starší osoby a lze jej cvičit kdekoli. K posouzení této formy cvičení u kardiaků jsou zapotřebí další studie. Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinky Tai Chi s tréninkem „falešného cvičení“ u 200 křehkých kardiaků, kteří dokončili šestiměsíční rehabilitaci srdce a jsou ve věku 60 let nebo starší. Účastníci budou náhodně rozděleni do tréninku Tai Chi nebo „falešného cvičení“ a bude jim před a po 24 týdnech tréninku zhodnocena rychlost chůze, krevní tlak, srdeční frekvence, cvičební kapacita, rovnováha, kvalita života a kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Role cvičebního tréninku je u kardiaků dobře zavedena pro zlepšení kondice a klinických výsledků. Mnoho starších kardiaků, i když se zpočátku účastní, neudržuje pravidelné cvičení z mnoha důvodů. Vzhledem k tomu, že populace stárne, je potřeba vyhodnotit další formy cvičení, které lze použít samostatně nebo ve spojení se standardními přístupy. Tchaj-ťi je potenciálně prospěšné cvičení pro starší kardiaky, protože se jedná o cvičení s nízkou intenzitou, zvláště vhodné pro neschopné a starší pacienty. Tchaj-ťi, zejména v populaci srdce, bylo málo důsledně hodnoceno.

Hlavním cílem této studie je posoudit účinky Tai Chi ve srovnání s „falešným cvičením“ u kardiaků, kteří absolvovali program srdeční rehabilitace. Vyšetřovatelé doufají, že prokážou, že šest měsíců tréninku Tai Chi ve srovnání s „falešným cvičením“ (se všemi účastníky instruovanými, aby dodržovali svůj standardní cvičební program), zlepší rychlost chůze, kapacitu cvičení, kvalitu života související se zdravím, kognitivní funkce a rovnováhu.

Jedná se o jedinou slepou randomizovanou kontrolovanou studii 200 kardiaků ve věku 60 let nebo rovných, kteří dokončili šestiměsíční srdeční rehabilitaci v Hamilton Health Science Cardiac Health and Rehabilitation Centre. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby dostali buď krátkou a jednoduchou rutinu 8-formy Tai Chi nebo „falešné cvičení“. Účastníci studie budou trénovat po dobu šesti měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Cardiac Health & Rehabilitation Centre, Hamilton Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rychlost chůze < nebo = 1,3 m/s během hodnocení rychlosti chůze.
  2. Průkaz kardiovaskulárního onemocnění na základě diagnózy předchozího infarktu myokardu, angiografických nálezů onemocnění koronárních tepen, předchozí perkutánní koronární intervence nebo předchozí operace bypassu koronární tepny.
  3. Místní obyvatel s dostupnou dopravou do Centra srdečního zdraví a rehabilitace (CHRC) v Hamilton Health Sciences General Division.
  4. Schopnost porozumět písemným a ústním pokynům a poskytnout písemný informovaný souhlas.
  5. Stabilní srdeční medikamentózní léčba, jak bylo prokázáno žádnou změnou medikace během 3 měsíců před randomizací.
  6. Předchozí absolvování 6měsíčního programu srdeční rehabilitace (včetně cvičební složky) v CHRC.

Kritéria vyloučení:

  1. New York Heart Association Funkční symptomy třídy IV dušnosti nebo anginy pectoris.
  2. Rozvoj anginy pectoris nebo deprese ST segmentu > 1 mm během zátěžového testování s omezením symptomů při < 80 % předpokládaného maximálního výkonu.
  3. Rozvoj dysrytmií při zátěži (> Lown stupeň 2).
  4. Klidový krevní tlak vyšší než 160 mmHg systolický nebo 90 mmHg diastolický.
  5. Abnormální reakce krevního tlaku na klinické zátěžové testy (pokles systolického tlaku pod klidový stav; pokles systolického tlaku o > 20 mmHg po zvýšení normální zátěže; vzestup diastolického krevního tlaku o > 15 mmHg; maximální systolický krevní tlak přesahující 250 mmHg) .
  6. Maximální srdeční frekvence < 100 tepů za minutu bez léčby betablokátory.
  7. Respirační omezení hodnocené testem funkce plic před zátěží (dokumentovaná restriktivní nebo obstrukční plicní nemoc; na základě usilovně vydechnutého objemu za 1 sekundu a/nebo měření vitální kapacity < 70 % předpokládané hodnoty).
  8. Velké ortopedické postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai chi
Behaviorální: Cvičení Tai Chi
V této studii bude použita krátká a jednoduchá rutina 8 forem Tai Chi. Tato rutina byla dříve standardizována a testována v praxi. Účastníci budou trénováni certifikovaným instruktorem Tai Chi v procvičování správné mechaniky provádění každého z osmi fyzických pohybů zahrnujících 8 forem Tai Chi. Před tréninkem pro zahřátí a po tréninku pro ochlazení proběhne krátká 5minutová perioda chůzové kalisteniky související s pohyby, pozicemi a bráničním dýcháním Tai Chi. Trénink Tai Chi bude 2x týdně a celková doba cvičení včetně zahřátí a ochlazení bude 50 minut na každé cvičení. Během 12 týdnů se účastníci naučí všech 8 forem a v jejich procvičování budou pokračovat posledních 12 týdnů tréninkového období.
Falešný srovnávač: Falešné cvičení
Behaviorální: Falešné cvičení
Skupina s falešným cvičením (kontrolní) bude dvakrát týdně zapojena do protahovacích cvičení s nízkou intenzitou. Tato cvičení budou navržena jako podmínka „falešného cvičení“. Před falešným cvičením proběhne krátká 5minutová procházka pro zahřátí a po falešném cvičení pro ochlazení. Falešné cvičení bude zahrnovat protahovací cvičení krku, trupu a končetin. Celková doba cvičení pro skupinu „falešného cvičení“ bude 50 minut a účastníci se budou scházet 2x týdně po dobu 24 týdnů.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze po 6 měsících cvičení Tai Chi nebo falešného cvičení
Časové okno: 24 týdnů
Rychlost chůze bude měřena tak, že účastníci projdou 4 metrovou trať svou obvyklou rychlostí. Před zahájením měření délky chůze nad 4 metry proběhne 1metrový start. Každému účastníkovi budou naměřeny 2 vycházky a rychlejší ze 2 vycházek bude použita v analýze.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku při cvičení (VO2)
Časové okno: 24 týdnů
Vrchol VO2 bude měřen při provádění cyklické ergometrie.
24 týdnů
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 24 týdnů
Před provedením cyklického ergometrického zátěžového testu bude změřena klidová srdeční frekvence.
24 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 24 týdnů
Krevní tlak bude změřen před tím, než účastník provede zátěžový test cyklické ergometrie.
24 týdnů
Posouzení bilance
Časové okno: 24 týdnů
Rovnováha bude měřena pomocí hodnocení funkčního dosahu a hodnocení postoje jedné nohy.
24 týdnů
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: 24 týdnů
K měření HRQOL se použije krátký formulář 36 lékařských výsledků.
24 týdnů
Kognitivní funkce po 6 měsících cvičení Tai Chi nebo falešného cvičení
Časové okno: 24 týdnů
Kognitivní funkce budou měřeny pomocí dotazníku Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (verze 7.1).
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Hamilton Health Sciences Corporation
Heart and Stroke Foundation of Ontario

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert S McKelvie, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
  • Studijní židle: Heather M Arthur, PhD, McMaster University
  • Studijní židle: George Heckman, MD, MSc, University of Waterloo
  • Studijní židle: Noori Akhtar-Danesh, PhD, McMaster University
  • Studijní židle: Maureen MacDonald, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA7343

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Tai Chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit