- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01595698
정신분열증과 운동
정신분열병과 신체운동: 20주간의 훈련이 증상에 미치는 영향과 혈청 IGF-1 및 BDNF 농도
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 양성증상과 음성증상이 복합적으로 나타나는 심각한 정신질환으로 사회적, 직업적 기능장애와 관련이 있다. 양성 증상은 정상 기능(망상, 환각, 와해된 행동)의 과잉 또는 왜곡을 반영하는 반면, 음성 증상은 무감각한 정서, 무감각, 무력감, 인지 기능 저하와 관련이 있습니다. 최근 한 연구에서는 정신분열증이 현실의 왜곡, 인식과 생각의 변화, 사회적 상황의 어려움, 일상 기능의 문제와 관련이 있다고 보고했습니다.
정신분열증은 일반적으로 청소년기 말이나 성인기 초기에 나타나며 인구의 약 1%에 영향을 미칩니다. 이 질병은 진행 과정이 악화되고 큰 신경학적 변화를 수반하지 않습니다. 그 병인은 유전적 감수성과 관련된 요인과 불리한 환경 요인 사이의 상호 작용에 의해 설명될 수 있습니다. 최근에는 신경가소성의 변화가 정신분열증 발병에 중요한 요인이 될 수 있다는 가설이 제기되었습니다.
IGF-1은 신경가소성(신경세포 생존, 세포 분화, 세포 증식, 시냅스 가소성 및 신경 발생)을 유도하는 중요한 성장 인자입니다. 정신분열증 환자는 건강한 사람보다 혈청 IGF-1 수치가 낮습니다. IGF-1 수치는 정신분열증 환자에서 더 낮고 이것이 질병의 병인과 관련이 있기 때문에 혈청 IGF-1을 증가시킬 수 있는 치료법을 조사하는 것이 중요합니다. 올란자핀과 같은 항정신병 약물은 IGF-1의 주요 하류 경로의 일부인 AKT의 인산화를 자극합니다. 인슐린 수용체(IR)의 활성화를 포함하여 여러 세포내 신호 및 수용체를 통해 AKT를 활성화하는 것이 가능합니다. 그러나 IGF-1 수용체(IGF-1R)의 활성화는 AKT 인산화의 주요 활성화 인자인 것으로 보인다.
항정신병 약물 외에도 저항 운동은 IGF-1 농도를 높이는 또 다른 방법이 될 수 있습니다. 이러한 유형의 신체 운동은 사회에서 점점 인기를 얻고 있습니다. 최근 몇 년 동안 건강한 사람과 아픈 사람 모두의 다양한 연령대에 이 운동이 도움이 된다는 증거가 나타났으며 뼈의 미네랄 질량, 근력 및 근육량을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 근감소증을 예방하거나 치료하기 위해; 허약함과 기능적 손상을 줄이기 위해; 인지 기능 및 고혈압 개선 등의 이점이 있습니다.
저항 훈련을 받은 젊은이와 노인을 대상으로 한 연구에서 혈청 IGF-1 수치가 증가한 것으로 나타났습니다. 그러나 정신 분열증과 혈청 IGF-1 수치에 대한 저항 운동의 효과를 보여주는 연구는 수행되지 않았습니다. 저항 훈련을 공부하는 것은 몇 가지 이유로 중요합니다. 중요한 것은 IGF-1 농도를 증가시킬 뿐만 아니라 질병 증상, 특히 음성 증상과 항정신병 약물의 부작용(추체외로 효과, 체중 증가 및 피로) 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 20주간의 저항 훈련이 정신병 및 우울 증상, 삶의 질 및 혈청 IGF-1 농도에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São paulo, 브라질, 04020-050
- Psychology and Exercise Studies Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 따른 편집성 정신분열증의 진단
- 1년 이상 좌식생활
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 심혈관 질환
- 비만
- 약물 및 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
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이 그룹의 환자는 20주 동안 주당 2회(화요일 및 목요일) CEPE에 참석하고 RESEX 그룹과 동일한 훈련 프로토콜을 수행했습니다.
그러나 프로토콜을 수정하지 않고 치료 내내 장비 부하(각 장치의 무게)는 최소(1반복 최대값의 5% - RM의 5% 미만)로 유지됩니다.
환자는 모든 장비에서 1분 휴식 간격으로 15회 반복 2세트를 실행합니다.
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실험적: 육체적 운동
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이 그룹의 환자들은 20주 동안 일주일에 두 번(화요일과 목요일) 점진적 저항 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 훈련 프로그램은 성인을 위한 저항 훈련에 대한 American College of Sports Medicine 지침을 따랐습니다. 교육 세션은 하루 중 같은 시간(오후 1시~오후 5시)에 진행됩니다. 선택한 운동은 환자의 일상 생활에 중요한 큰 근육군에 초점을 맞췄습니다. 운동에는 Technogym®에서 제조한 장비를 사용한 레그 프레스, 레그 컬, 수직 견인, 체스트 프레스, 암 익스텐션, 암 컬 및 복부 크런치가 포함됩니다. 모든 훈련 세션은 4km/h의 일정한 속도로 Life Fitness® 전동 스테퍼에서 5분간의 워밍업이 선행됩니다. 1RM 테스트는 이전 연구에서 수행된 대로 부하 설정을 결정하는 것입니다. 부하는 각 운동에 대해 훈련 2개월차(훈련 8주차) 후 1RM 테스트 결과에 따라 훈련 전반에 걸쳐 재조정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 최대 20주
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이 척도는 간략한 정신과 평가 척도(BPRS)의 18개 항목과 정신병리학 평가 척도의 12개 항목으로 구성됩니다.
30가지 증상에 대해 엄격한 기준을 정의하고 7가지 정신병리 심각도 수준 각각에 대해 1에서 7까지의 점수를 부여했습니다.
항목 선택은 세 가지 주요 가정에 따라 이루어졌습니다. 1) 항목은 긍정적/부정적 유형론의 이론적 합의와 일치해야 합니다. 2) 주요 증상으로 생각되는 명확한 증상이 포함되어야 합니다. 3) 콘텐츠의 타당성을 최적화해야 합니다.
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최대 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캘거리 우울증 비율 척도
기간: 최대 20주
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CDSS는 9개 문항으로 구성된 반구조화된 척도이며, 모두 0에서 3까지의 척도로 정의됩니다. 척도는 이전 2주를 다루며 정신분열병 환자 경험이 있는 심사관의 인터뷰에 적용해야 합니다.
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최대 20주
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혈청 IGF-1
기간: 최대 20주
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아침(오전 8시~오전 8시 30분 사이)에 10시간 동안 밤새 단식한 후 모든 지원자의 팔뚝에서 3개의 식전 정맥혈 샘플을 채취합니다.
E-20 DSL® Gênese® 상용 키트를 사용하여 ELISA로 혈청에서 IGF-1을 측정했습니다.
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최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marco Tulio de Mello, Universidade Federal de Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는