Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schizofrenia i ćwiczenia fizyczne

8 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Schizofrenia i ćwiczenia fizyczne: wpływ 20 tygodni treningu na objawy i koncentrację w surowicy IGF-1 i BDNF

Schizofrenia jest ciężką chorobą psychiczną, wśród której psychozy są najbardziej rozpowszechnione w społeczeństwie i dotykają 1% populacji. Leczenie schizofrenii odbywa się zasadniczo za pomocą leków przeciwpsychotycznych, chociaż wydaje się, że rozważane są inne niefarmakologiczne interwencje, takie jak ćwiczenia fizyczne. Wśród najbardziej zalecanych ćwiczeń dla populacji ogólnej badacze podkreślają ćwiczenia aerobowe i oporowe. Jednak niewiele badań wykazało pozytywny wpływ ćwiczeń aerobowych na patogenezę schizofrenii. W odniesieniu do ćwiczeń oporowych nie wiadomo, czy efekt u pacjentów z tą chorobą, zwłaszcza gdy weźmie się pod uwagę połączenie dwóch rodzajów ćwiczeń w tej samej sesji treningowej (tzw. trening równoległy). Wiadomo jednak, dzięki badaniom klinicznym i modelom zwierzęcym, że ćwiczenia modyfikują mózg, poprawiają neuroplastyczność, kondycję psychiczną poszczególnych ramek i odwracają neurodegenerację. W związku z poprawą w schizofrenii, kilka badań klinicznych ćwiczeń aerobowych wykazało poprawę objawów choroby, zmniejszenie lęku i depresji oraz ogólną poprawę kliniczną. Hipoteza jest taka, że ​​proponowane rodzaje treningu, aerobowy, oporowy oraz trening równoległy mogą poprawić objawy kliniczne choroby, a także złagodzić działania niepożądane leków. Uważa się, że zmianom klinicznym towarzyszy wzrost IGF-1 w surowicy po treningu oporowym i treningu aerobowym metodą BDNF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Schizofrenia jest poważną chorobą psychiczną charakteryzującą się połączeniem objawów pozytywnych i negatywnych oraz wiąże się z dysfunkcjami społecznymi i zawodowymi. Objawy pozytywne odzwierciedlają nadmiar lub zniekształcenie prawidłowych funkcji (urojenia, halucynacje i dezorganizację zachowania), natomiast objawy negatywne dotyczą spłaszczenia afektu, alogii, awolicji i osłabienia funkcji poznawczych. Jedno z ostatnich badań wykazało, że schizofrenia wiąże się z wypaczeniem rzeczywistości, zmianami w postrzeganiu i myśleniu, trudnościami w sytuacjach społecznych i problemami z codziennymi funkcjami.

Schizofrenia zwykle pojawia się pod koniec okresu dojrzewania lub na początku dorosłości i dotyka około 1% populacji. Choroba ma przebieg pogarszający się i nie wiąże się z dużymi zmianami neurologicznymi. Jej etiologię można wyjaśnić interakcjami między czynnikami związanymi z podatnością genetyczną a niekorzystnymi czynnikami środowiskowymi. Ostatnio wysunięto hipotezę, że zmiany w neuroplastyczności mogą być ważnym czynnikiem rozwoju schizofrenii.

IGF-1 jest ważnym czynnikiem wzrostu, który indukuje neuroplastyczność (przeżywalność neuronów, różnicowanie komórek, proliferacja komórek, plastyczność synaptyczna i neurogeneza). Pacjenci ze schizofrenią mają niższy poziom IGF-1 w surowicy niż osoby zdrowe. Ponieważ poziomy IGF-1 są niższe u pacjentów ze schizofrenią i jest to związane z etiologią choroby, ważne jest zbadanie terapii, które mogą zwiększać poziom IGF-1 w surowicy. Leki przeciwpsychotyczne, takie jak olanzapina, stymulują fosforylację AKT, która jest częścią głównego szlaku IGF-1. Możliwa jest aktywacja AKT poprzez kilka wewnątrzkomórkowych sygnałów i receptorów, w tym aktywację receptora insuliny (IR). Jednak aktywacja receptora IGF-1 (IGF-1R) wydaje się być głównym aktywatorem fosforylacji AKT.

Oprócz leków przeciwpsychotycznych, ćwiczenia oporowe mogą być kolejnym sposobem na zwiększenie stężenia IGF-1. Ten rodzaj ćwiczeń fizycznych zyskuje coraz większą popularność w społeczeństwie. W ostatnich latach dowody wykazały korzyści płynące z tego ćwiczenia dla różnych grup wiekowych, zarówno u osób zdrowych, jak i chorych, i wykazano, że zwiększa ono masę mineralną kości, siłę i masę mięśniową; do zapobiegania lub leczenia sarkopenii; zmniejszyć kruchość i upośledzenie czynnościowe; oraz w celu poprawy funkcji poznawczych i nadciśnienia, wśród innych korzyści.

Badania przeprowadzone z młodymi i starszymi, którzy przeszli trening oporowy, wykazały podwyższone poziomy IGF-1 w surowicy. Jednak nie przeprowadzono badań wykazujących wpływ treningu oporowego na schizofrenię i poziomy IGF-1 w surowicy. Studiowanie treningu oporowego jest ważne z kilku powodów. Co ważne, jest to niskobudżetowa terapia, która może być potencjalnym narzędziem terapeutycznym nie tylko w zwiększaniu stężenia IGF-1, ale także w zmniejszaniu objawów chorobowych, zwłaszcza negatywnych, oraz skutków ubocznych leków przeciwpsychotycznych (efekty pozapiramidowe, przyrost masy ciała i zmęczenie), co może poprawić jakość życia. Dlatego celem niniejszego badania jest ocena wpływu 20-tygodniowego treningu oporowego na objawy psychotyczne i depresyjne, jakość życia oraz stężenie IGF-1 w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São paulo, Brazylia, 04020-050
        • Psychology and Exercise Studies Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka schizofrenii paranoidalnej wg DSM-IV
  • siedzący tryb życia przez ponad rok

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • choroba układu krążenia
  • otyłość
  • nadużywanie narkotyków i alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
Pacjenci z tej grupy będą dwa razy w tygodniu (wtorek i czwartek) na CEPE przez 20 tygodni i wykonywali ten sam protokół treningowy, co grupa RESEX. Jednak obciążenie sprzętu (waga każdego aparatu) jest utrzymywane na minimalnym poziomie (poniżej 5% maksimum 1 powtórzenia – RM) przez cały czas trwania zabiegu, bez modyfikowania protokołu. Pacjenci wykonują 2 zestawy po 15 powtórzeń z 1-minutową przerwą na odpoczynek na całym sprzęcie.
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne

Pacjenci z tej grupy otrzymają progresywny program treningu oporowego dwa razy w tygodniu (wtorek i czwartek) przez 20 tygodni. Program treningowy był zgodny z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi treningu oporowego dla dorosłych. Treningi odbywać się będą o tej samej porze dnia (między 13:00 a 17:00). Wybrane ćwiczenia koncentrowały się na dużych grupach mięśni, które są ważne dla codziennych zajęć pacjentów. Ćwiczenia obejmują wyciskanie nóg, uginanie nóg, rozciąganie pionowe, wyciskanie na klatkę piersiową, prostowanie ramion, uginanie ramion i brzuszek na sprzęcie firmy Technogym®.

Każdy trening będzie poprzedzony 5-minutową rozgrzewką na stepperze z napędem Life Fitness® ze stałą prędkością 4 km/h. Test 1 RM będzie miał na celu określenie ustawień obciążenia, tak jak w poprzednich badaniach. Obciążenie będzie korygowane w trakcie treningu zgodnie z wynikami testu 1 RM po 2. miesiącu treningu (8. tygodniu treningu) dla każdego ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: do 20 tygodni
Skala ta składa się z 18 pozycji z Krótkiej Skali Oceny Psychiatrii (BPRS) i 12 pozycji ze Skali Oceny Psychopatologii. Dla 30 objawów zdefiniowano ścisłe kryteria, a dla każdego z siedmiu poziomów nasilenia psychopatologii przyznano punkty od 1 do 7. Przy wyborze pozycji kierowano się trzema głównymi założeniami: 1) pozycje powinny być zgodne z teoretycznym konsensusem typologii pozytywnej/negatywnej; 2) należy uwzględnić objawy jednoznacznie uznane za objawy pierwotne; oraz 3) należy zoptymalizować ważność treści.
do 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala współczynnika depresji Calgary
Ramy czasowe: do 20 tygodni
CDSS jest skalą częściowo ustrukturyzowaną złożoną z 9 pozycji, z których wszystkie są zdefiniowane w skali od 0 do 3. Skala obejmuje dwa poprzednie tygodnie i powinna być stosowana w wywiadzie udzielanym przez badaczy mających doświadczenie z pacjentami ze schizofrenią.
do 20 tygodni
Serum IGF-1
Ramy czasowe: do 20 tygodni
Trzy próbki krwi żylnej przed posiłkiem są pobierane rano (między 8 rano a 8:30) z przedramienia każdego ochotnika po 10-godzinnym nocnym poście. IGF-1 mierzono w surowicy za pomocą testu ELISA przy użyciu komercyjnego zestawu E-20 DSL® Gênese®.
do 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Tulio de Mello, Universidade Federal de Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESQ-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Subskrybuj