Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Schizofreni og fysisk trening

8. juni 2012 oppdatert av: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Schizofreni og fysisk trening: Effekt av 20 ukers trening i symptomer og konsentrasjon i serum IGF-1 og BDNF

Schizofreni er en alvorlig psykisk lidelse, hvor psykose er den mest utbredte i samfunnet, og rammer 1 % av befolkningen. Behandlingen av schizofreni gjøres i utgangspunktet med antipsykotiske legemidler, selv om andre ikke-farmakologiske intervensjoner, som trening, ser ut til å vurderes som en form for behandling. Blant de mest anbefalte treningene for befolkningen generelt, fremhever etterforskerne aerobic- og motstandsøvelsene. Imidlertid har få studier rapportert den positive effekten av aerob trening i patogenesen av schizofreni. I forhold til motstandstrening er det ukjent om effekten hos pasienter med sykdommen, spesielt når man vurderer knutepunktet mellom de to treningstypene i samme treningsøkt (kalt samtidig trening). Imidlertid er det kjent, gjennom kliniske studier og dyremodeller, at trening modifiserer hjernen forbedrer nevroplastisiteten, den mentale tilstanden til de enkelte rammene og reverserer nevrodegenerasjon. Assosiert med bedring i schizofreni, viste få kliniske studier av aerob trening forbedring i sykdomssymptomer, redusert angst og depresjon, og klinisk global forbedring. Hypotesen er at typene foreslått trening, aerobic trening, styrketrening og samtidig trening kan forbedre kliniske symptomer på sykdommen, og forbedre bivirkningene forårsaket av legemidler. Det antas at de kliniske endringene er ledsaget av økt serum IGF-1 ved styrketrening og aerobic trening av BDNF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er en alvorlig psykisk sykdom preget av en kombinasjon av positive og negative symptomer, og den er assosiert med sosial og yrkesmessig dysfunksjon. De positive symptomene reflekterer overskudd eller forvrengning av normale funksjoner (vrangforestillinger, hallusinasjoner og uorganisert atferd), mens de negative symptomene er relatert til avflatet affekt, alogi, avolisjon og nedsatt kognitiv funksjon. En fersk studie rapporterte at schizofreni er assosiert med forvrengninger av virkeligheten, endringer i oppfatninger og tanker, vanskeligheter i sosiale situasjoner og problemer med daglige funksjoner.

Schizofreni opptrer vanligvis ved slutten av ungdomsårene eller i begynnelsen av voksenlivet og rammer omtrent 1 % av befolkningen. Sykdommen har et forverret forløp og innebærer ikke store nevrologiske endringer. Etiologien kan forklares av interaksjoner mellom faktorer assosiert med genetisk følsomhet og ugunstige miljøfaktorer. Nylig har det blitt antatt at endringer i nevroplastisitet kan være en viktig faktor for utvikling av schizofreni.

IGF-1 er en viktig vekstfaktor som induserer nevroplastisitet (nevronal overlevelse, celledifferensiering, celleproliferasjon, synaptisk plastisitet og nevrogenese). Schizofrene pasienter har lavere IGF-1-nivåer i serum enn friske personer. Fordi IGF-1 nivåer er lavere hos schizofrene pasienter og dette er assosiert med sykdommens etiologi, er det viktig å undersøke behandlinger som kan øke serum IGF-1. Antipsykotiske legemidler som olanzapin stimulerer fosforyleringen av AKT, som er en del av hovedveien nedstrøms for IGF-1. Det er mulig å aktivere AKT gjennom flere intracellulære signaler og reseptorer, inkludert aktivering av insulinreseptoren (IR). Aktivering av IGF-1-reseptoren (IGF-1R) ser imidlertid ut til å være hovedaktivatoren for AKT-fosforylering.

I tillegg til antipsykotiske medisiner, kan motstandsøvelser være en annen måte å øke IGF-1-konsentrasjonen på. Denne typen fysisk trening har vokst i popularitet i samfunnet. De siste årene har bevis vist fordeler med denne øvelsen for ulike aldersgrupper hos både friske og syke individer, og den har blitt indikert for å øke benmineralmasse, styrke og muskelmasse; for å forebygge eller behandle sarkopeni; å redusere skrøpelighet og funksjonsnedsettelse; og for å forbedre kognitiv funksjon og hypertensjon, blant andre fordeler.

Studier utført med unge og eldre som gjennomgikk motstandstrening har vist økte serumnivåer av IGF-1. Studier som viser effekten av styrketrening på schizofreni og serum IGF-1-nivåer er imidlertid ikke utført. Å studere motstandstrening er viktig av flere grunner. Det er viktig at det er en rimelig behandling som kan være et mulig terapeutisk verktøy, ikke bare for å øke IGF-1-konsentrasjonen, men også for å redusere sykdomssymptomer, spesielt negative symptomer, og bivirkninger av antipsykotiske legemidler (ekstrapyramidale effekter, vektøkning og tretthet), som kan forbedre livskvaliteten. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av 20 ukers styrketrening på psykotiske og depressive symptomer, livskvalitet og serum IGF-1 konsentrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São paulo, Brasil, 04020-050
        • Psychology and Exercise Studies Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av paranoid schizofreni i henhold til DSM-IV
  • stillesittende livsstil i mer enn ett år

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • hjerte-og karsykdommer
  • fedme
  • rus- og alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Styre
Pasienter i denne gruppen skal til CEPE to ganger per uke (tirsdag og torsdag) i 20 uker og utførte samme treningsprotokoll som RESEX-gruppen. Imidlertid holdes utstyrsbelastningen (vekten på hvert apparat) på et minimum (under 5 % av 1 repetisjonsmaksimum - RM) gjennom hele behandlingen, uten å endre protokollen. Pasienter utfører 2 sett med 15 repetisjoner med 1 minutts hvileintervall på alt utstyret.
Eksperimentell: Fysisk trening

Pasientene i denne gruppen vil gi et progressivt motstandstreningsprogram to ganger per uke (tirsdag og torsdag) i 20 uker. Treningsprogrammet fulgte retningslinjene fra American College of Sports Medicine om motstandstrening for voksne. Treningsøktene utføres på samme tid på dagen (mellom kl. 13.00 og 17.00). De valgte øvelsene fokuserte på de store muskelgruppene som er viktige for pasientenes daglige rutiner. Øvelsene inkluderer benpress, leg curl, vertikal trekkraft, brystpress, armforlengelse, armcurl og abdominal crunch med utstyr produsert av Technogym®.

Hver treningsøkt vil innledes med 5 minutters oppvarming på en Life Fitness® motorisert stepper med en konstant hastighet på 4 km/t. En 1 RM-test vil være å bestemme belastningsinnstillingene, som utført i tidligere studier. Belastningen vil justeres gjennom hele treningen i henhold til resultatene av en 1 RM-test etter 2. treningsmåned (8. treningsuke) for hver øvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den positive og negative syndromskalaen (PANSS)
Tidsramme: opptil 20 uker
Denne skalaen består av 18 elementer fra Brief Psychiatry Rating Scale (BPRS) og 12 elementer fra Psychopathology Rating Scale. Det ble definert strenge kriterier for de 30 symptomene, og skårer fra 1 til 7 ble gitt for hvert av de syv alvorlighetsnivåene for psykopatologi. Varevalg ble styrt av tre hovedforutsetninger: 1) elementene skulle være i samsvar med den teoretiske konsensus om positiv/negativ typologi; 2) entydige symptomer som antas å være primære symptomer bør inkluderes; og 3) gyldigheten av innholdet bør optimaliseres.
opptil 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Calgary Depression Ratio Scale
Tidsramme: opptil 20 uker
CDSS er en semistrukturert skala sammensatt av 9 elementer, som alle er definert på en skala fra 0 til 3. Skalaen dekker de to foregående ukene og bør brukes i et intervju gitt av sensorer som har erfaring med schizofrene pasienter.
opptil 20 uker
Serum IGF-1
Tidsramme: opptil 20 uker
Tre preprandiale venøse blodprøver tas om morgenen (mellom kl. 08.00 og 08.30) fra underarmen til hver frivillig etter en 10-timers faste over natten. IGF-1 ble målt i serumet ved ELISA ved bruk av E-20 DSL® Gênese® kommersielle sett.
opptil 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Tulio de Mello, Universidade Federal de Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ESQ-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll

Abonnere