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Schizofrenia ed esercizio fisico

8 giugno 2012 aggiornato da: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Schizofrenia ed esercizio fisico: effetto di 20 settimane di allenamento sui sintomi e concentrazione nel siero IGF-1 e BDNF

La schizofrenia è una grave malattia mentale, di cui la psicosi è la più diffusa nella società, che colpisce l'1% della popolazione. Il trattamento della schizofrenia è fondamentalmente fatto con farmaci antipsicotici, sebbene altri interventi non farmacologici, come l'esercizio, sembrino essere considerati una forma di trattamento. Tra gli esercizi più consigliati per la popolazione generale, gli investigatori evidenziano gli esercizi aerobici e di resistenza. Tuttavia, pochi studi hanno riportato l'effetto positivo dell'esercizio aerobico nella patogenesi della schizofrenia. In relazione all'esercizio di resistenza, non è noto se l'effetto nei pazienti con la malattia, soprattutto se si considera la giunzione dei due tipi di esercizi nella stessa sessione di allenamento (chiamata allenamento simultaneo). Tuttavia, è noto, attraverso studi clinici e modelli animali, che l'esercizio modifica il cervello, migliora la neuroplasticità, la condizione mentale delle singole strutture e inverte la neurodegenerazione. Associato al miglioramento della schizofrenia, pochi studi clinici sull'esercizio aerobico hanno mostrato un miglioramento dei sintomi della malattia, una riduzione dell'ansia e della depressione e un miglioramento clinico globale. L'ipotesi è che i tipi di allenamento proposti, allenamento aerobico, allenamento di resistenza e allenamento concomitante possano migliorare i sintomi clinici della malattia e migliorare gli effetti collaterali causati dai farmaci. Si ritiene che i cambiamenti clinici siano accompagnati da un aumento dell'IGF-1 sierico dovuto all'allenamento di resistenza e all'allenamento aerobico con BDNF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è una grave malattia mentale caratterizzata da una combinazione di sintomi positivi e negativi ed è associata a disfunzioni sociali e lavorative. I sintomi positivi riflettono un eccesso o una distorsione delle funzioni normali (deliri, allucinazioni e comportamento disorganizzato), mentre i sintomi negativi sono correlati ad appiattimento affettivo, alogia, avolizione e diminuita funzione cognitiva. Uno studio recente ha riportato che la schizofrenia è associata a distorsioni della realtà, cambiamenti nelle percezioni e nei pensieri, difficoltà nelle situazioni sociali e problemi con le funzioni quotidiane.

La schizofrenia compare generalmente alla fine dell'adolescenza o all'inizio dell'età adulta e colpisce circa l'1% della popolazione. La malattia ha un decorso peggiorativo e non comporta grandi cambiamenti neurologici. La sua eziologia può essere spiegata dalle interazioni tra fattori associati alla suscettibilità genetica e fattori ambientali avversi. Recentemente, è stato ipotizzato che le alterazioni della neuroplasticità possano essere un fattore importante per lo sviluppo della schizofrenia.

L'IGF-1 è un importante fattore di crescita che induce la neuroplasticità (sopravvivenza neuronale, differenziazione cellulare, proliferazione cellulare, plasticità sinaptica e neurogenesi). I pazienti schizofrenici hanno livelli sierici di IGF-1 più bassi rispetto agli individui sani. Poiché i livelli di IGF-1 sono più bassi nei pazienti schizofrenici e questo è associato all'eziologia della malattia, è importante studiare i trattamenti che possono aumentare l'IGF-1 sierico. I farmaci antipsicotici come l'olanzapina stimolano la fosforilazione dell'AKT, che fa parte del principale percorso a valle dell'IGF-1. È possibile attivare l'AKT attraverso diversi segnali e recettori intracellulari, inclusa l'attivazione del recettore dell'insulina (IR). Tuttavia, l'attivazione del recettore IGF-1 (IGF-1R) sembra essere il principale attivatore della fosforilazione dell'AKT.

Oltre ai farmaci antipsicotici, gli esercizi di resistenza possono essere un altro modo per aumentare le concentrazioni di IGF-1. Questo tipo di esercizio fisico sta crescendo in popolarità nella società. Negli ultimi anni, le prove hanno dimostrato i benefici di questo esercizio per diverse fasce di età sia in individui sani che malati, ed è stato indicato per aumentare la massa minerale ossea, la forza e la massa muscolare; prevenire o curare la sarcopenia; diminuire la fragilità e la menomazione funzionale; e per migliorare la funzione cognitiva e l'ipertensione, tra gli altri benefici.

Gli studi condotti con i giovani e gli anziani sottoposti ad allenamento di resistenza hanno mostrato un aumento dei livelli sierici di IGF-1. Tuttavia, non sono stati eseguiti studi che mostrano gli effetti dell'allenamento di resistenza sulla schizofrenia e sui livelli sierici di IGF-1. Studiare l'allenamento di resistenza è importante per diversi motivi. È importante sottolineare che si tratta di un trattamento a basso costo che può essere un possibile strumento terapeutico, non solo per aumentare le concentrazioni di IGF-1, ma anche per ridurre i sintomi della malattia, in particolare i sintomi negativi, e gli effetti collaterali dei farmaci antipsicotici (effetti extrapiramidali, aumento di peso e stanchezza), che possono migliorare la qualità della vita. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di 20 settimane di allenamento di resistenza sui sintomi psicotici e depressivi, sulla qualità della vita e sulla concentrazione sierica di IGF-1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São paulo, Brasile, 04020-050
        • Psychology and Exercise Studies Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di schizofrenia paranoide secondo il DSM-IV
  • stile di vita sedentario per più di un anno

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • malattia cardiovascolare
  • obesità
  • abuso di droghe e alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo
I pazienti di questo gruppo andranno al CEPE due volte a settimana (martedì e giovedì) per 20 settimane e eseguiranno lo stesso protocollo di allenamento del gruppo RESEX. Tuttavia, il carico dell'attrezzatura (peso su ciascun attrezzo) è mantenuto al minimo (inferiore al 5% del massimo di 1 ripetizione - RM) durante tutto il trattamento, senza modificare il protocollo. I pazienti eseguono 2 serie di 15 ripetizioni con un intervallo di riposo di 1 minuto su tutta l'attrezzatura.
Sperimentale: Esercizio fisico

I pazienti di questo gruppo riceveranno un programma di allenamento di resistenza progressivo due volte a settimana (martedì e giovedì) per 20 settimane. Il programma di allenamento ha seguito le linee guida dell'American College of Sports Medicine sull'allenamento di resistenza per gli adulti. Le sessioni di allenamento si svolgeranno alla stessa ora del giorno (tra le 13:00 e le 17:00). Gli esercizi scelti si sono concentrati sui grandi gruppi muscolari che sono importanti per la routine quotidiana dei pazienti. Gli esercizi comprendono il leg press, il leg curl, la trazione verticale, il chest press, l'estensione delle braccia, il curl delle braccia e il crunch addominale utilizzando attrezzature prodotte da Technogym®.

Ogni sessione di allenamento sarà preceduta da 5 minuti di riscaldamento su stepper motorizzato Life Fitness® alla velocità costante di 4 km/h. Un test 1 RM servirà a determinare le impostazioni di carico, come eseguito negli studi precedenti. Il carico verrà riadattato durante l'allenamento in base ai risultati di un test 1 RM dopo il 2° mese di allenamento (l'ottava settimana di allenamento) per ogni esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Questa scala è composta da 18 item della Brief Psychiatry Rating Scale (BPRS) e 12 item della Psychopathology Rating Scale. Sono stati definiti criteri rigorosi per i 30 sintomi e sono stati assegnati punteggi da 1 a 7 per ciascuno dei sette livelli di gravità della psicopatologia. La selezione degli elementi è stata guidata da tre presupposti principali: 1) gli elementi dovrebbero essere coerenti con il consenso teorico della tipologia positiva/negativa; 2) devono essere inclusi sintomi non ambigui ritenuti sintomi primari; e 3) la validità del contenuto dovrebbe essere ottimizzata.
fino a 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del rapporto di depressione di Calgary
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Il CDSS è una scala semi-strutturata composta da 9 item, tutti definiti su una scala da 0 a 3. La scala copre le due settimane precedenti e dovrebbe essere applicata in un colloquio rilasciato da esaminatori che hanno esperienza con pazienti schizofrenici.
fino a 20 settimane
Siero IGF-1
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Tre campioni di sangue venoso pre-prandiale vengono prelevati al mattino (tra le 8:00 e le 8:30) dall'avambraccio di ogni volontario dopo un digiuno notturno di 10 ore. L'IGF-1 è stato misurato nel siero mediante ELISA utilizzando il kit commerciale E-20 DSL® Gênese®.
fino a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Tulio de Mello, Universidade Federal de Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESQ-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

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