Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Esquizofrenia e Exercício Físico

8 de junho de 2012 atualizado por: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Esquizofrenia e Exercício Físico: Efeito de 20 Semanas de Treinamento nos Sintomas e Concentração em IGF-1 e BDNF Séricos

A esquizofrenia é uma doença mental grave, sendo a psicose a mais prevalente na sociedade, afetando 1% da população. O tratamento da esquizofrenia é feito basicamente com medicamentos antipsicóticos, embora outras intervenções não farmacológicas, como exercícios físicos, pareçam ser consideradas uma forma de tratamento. Dentre os exercícios mais recomendados para a população em geral, os pesquisadores destacam os exercícios aeróbicos e resistidos. No entanto, poucos estudos relataram o efeito positivo do exercício aeróbico na patogênese da esquizofrenia. Em relação ao exercício resistido, não se sabe se o efeito em pacientes com a doença, principalmente quando se considera a junção dos dois tipos de exercícios em uma mesma sessão de treinamento (denominado treinamento concorrente). No entanto, sabe-se, através de estudos clínicos e modelos animais, que o exercício modifica o cérebro, melhora a neuroplasticidade, o estado mental dos quadros individuais e reverte a neurodegeneração. Associado à melhora na esquizofrenia, poucos ensaios clínicos de exercícios aeróbicos mostraram melhora nos sintomas da doença, redução da ansiedade e depressão e melhora clínica global. A hipótese é que os tipos de treinamento propostos, treinamento aeróbico, treinamento resistido e treinamento concorrente podem melhorar os sintomas clínicos da doença, além de melhorar os efeitos colaterais causados ​​pelos medicamentos. Acredita-se que as alterações clínicas sejam acompanhadas pelo aumento do IGF-1 sérico pelo treinamento resistido e pelo treinamento aeróbico pelo BDNF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A esquizofrenia é uma doença mental grave caracterizada por uma combinação de sintomas positivos e negativos, e está associada a disfunções sociais e ocupacionais. Os sintomas positivos refletem um excesso ou distorção das funções normais (delírios, alucinações e comportamento desorganizado), enquanto os sintomas negativos estão relacionados a afeto embotado, alogia, avolição e diminuição da função cognitiva. Um estudo recente relatou que a esquizofrenia está associada a distorções da realidade, mudanças nas percepções e pensamentos, dificuldades em situações sociais e problemas nas funções diárias.

A esquizofrenia geralmente aparece no final da adolescência ou no início da idade adulta e afeta aproximadamente 1% da população. A doença tem um curso de deterioração e não envolve grandes alterações neurológicas. Sua etiologia pode ser explicada por interações entre fatores associados à suscetibilidade genética e fatores ambientais adversos. Recentemente, foi levantada a hipótese de que alterações na neuroplasticidade podem ser um fator importante para o desenvolvimento da esquizofrenia.

O IGF-1 é um importante fator de crescimento que induz a neuroplasticidade (sobrevivência neuronal, diferenciação celular, proliferação celular, plasticidade sináptica e neurogênese). Pacientes esquizofrênicos têm níveis séricos de IGF-1 mais baixos do que indivíduos saudáveis. Como os níveis de IGF-1 são mais baixos em pacientes esquizofrênicos e isso está associado à etiologia da doença, é importante investigar tratamentos que possam aumentar o IGF-1 sérico. Drogas antipsicóticas, como a olanzapina, estimulam a fosforilação do AKT, que faz parte da principal via a jusante do IGF-1. É possível ativar o AKT por meio de vários sinais e receptores intracelulares, incluindo a ativação do receptor de insulina (IR). No entanto, a ativação do receptor IGF-1 (IGF-1R) parece ser o principal ativador da fosforilação do AKT.

Além dos medicamentos antipsicóticos, os exercícios de resistência podem ser outra forma de aumentar as concentrações de IGF-1. Esse tipo de exercício físico vem crescendo em popularidade na sociedade. Nos últimos anos, as evidências têm mostrado benefícios deste exercício para diferentes faixas etárias, tanto em indivíduos saudáveis ​​como doentes, e tem sido indicado para aumentar a massa mineral óssea, força e massa muscular; para prevenir ou tratar a sarcopenia; diminuir a fragilidade e o comprometimento funcional; e para melhorar a função cognitiva e hipertensão, entre outros benefícios.

Estudos realizados com jovens e idosos que realizaram treinamento resistido demonstraram aumento dos níveis séricos de IGF-1. No entanto, estudos mostrando os efeitos do treinamento de resistência na esquizofrenia e nos níveis séricos de IGF-1 não foram realizados. Estudar o treinamento de resistência é importante por vários motivos. É importante ressaltar que é um tratamento de baixo custo que pode ser uma possível ferramenta terapêutica, não só para aumentar as concentrações de IGF-1, mas também para diminuir os sintomas da doença, principalmente os sintomas negativos, e os efeitos colaterais dos antipsicóticos (efeitos extrapiramidais, ganho de peso e cansaço), o que pode melhorar a qualidade de vida. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de 20 semanas de treinamento resistido sobre sintomas psicóticos e depressivos, qualidade de vida e concentração sérica de IGF-1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São paulo, Brasil, 04020-050
        • Psychology and Exercise Studies Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de esquizofrenia paranóide de acordo com o DSM-IV
  • estilo de vida sedentário por mais de um ano

Critério de exclusão:

  • diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
  • doença cardiovascular
  • obesidade
  • abuso de drogas e álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Ao controle
Os pacientes deste grupo compareceram ao CEPE duas vezes por semana (terça e quinta-feira) durante 20 semanas e realizaram o mesmo protocolo de treinamento do grupo RESEX. Porém, a carga do equipamento (peso em cada aparelho) é mantida no mínimo (abaixo de 5% de 1 Repetição máxima - RM) durante todo o tratamento, sem modificar o protocolo. Os pacientes executam 2 séries de 15 repetições com intervalo de descanso de 1 minuto em todo o equipamento.
Experimental: Exercício físico

Os pacientes deste grupo receberão um programa de treinamento de resistência progressiva duas vezes por semana (terça e quinta-feira) durante 20 semanas. O programa de treinamento seguiu as diretrizes do American College of Sports Medicine sobre treinamento resistido para adultos. As sessões de treino serão realizadas à mesma hora do dia (entre as 13h00 e as 17h00). Os exercícios escolhidos focaram nos grandes grupos musculares importantes para o dia a dia dos pacientes. Os exercícios incluem leg press, leg curl, tração vertical, chest press, arm extension, arm curl e abdominal crunch em equipamentos fabricados pela Technogym®.

Cada sessão de treinamento será precedida por 5 minutos de aquecimento em um stepper motorizado Life Fitness® a uma velocidade constante de 4 km/h. Um teste de 1 RM será para determinar as configurações de carga, conforme realizado em estudos anteriores. A carga será reajustada ao longo do treino de acordo com os resultados de um teste de 1 RM após o 2º mês de treino (8ª semana de treino) para cada exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: até 20 semanas
Esta escala consiste em 18 itens da Escala Breve de Avaliação de Psiquiatria (BPRS) e 12 itens da Escala de Avaliação de Psicopatologia. Critérios rígidos foram definidos para os 30 sintomas, e pontuações de 1 a 7 foram atribuídas para cada um dos sete níveis de gravidade da psicopatologia. A seleção dos itens foi guiada por três pressupostos principais: 1) os itens deveriam ser consistentes com o consenso teórico de tipologia positiva/negativa; 2) sintomas inequívocos considerados sintomas primários devem ser incluídos; e 3) a validade do conteúdo deve ser otimizada.
até 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Taxa de Depressão de Calgary
Prazo: até 20 semanas
A CDSS é uma escala semiestruturada composta por 9 itens, todos definidos em uma escala de 0 a 3. A escala abrange as duas semanas anteriores e deve ser aplicada em entrevista concedida por examinadores que tenham experiência com pacientes esquizofrênicos.
até 20 semanas
IGF-1 sérico
Prazo: até 20 semanas
Três amostras de sangue venoso pré-prandial são coletadas pela manhã (entre 8h e 8h30) do antebraço de cada voluntário após jejum noturno de 10 horas. O IGF-1 foi medido no soro por ELISA usando o kit comercial E-20 DSL® Gênese®.
até 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Tulio de Mello, Universidade Federal de Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESQ-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ao controle

Se inscrever