- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01595698
Esquizofrenia e Exercício Físico
Esquizofrenia e Exercício Físico: Efeito de 20 Semanas de Treinamento nos Sintomas e Concentração em IGF-1 e BDNF Séricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é uma doença mental grave caracterizada por uma combinação de sintomas positivos e negativos, e está associada a disfunções sociais e ocupacionais. Os sintomas positivos refletem um excesso ou distorção das funções normais (delírios, alucinações e comportamento desorganizado), enquanto os sintomas negativos estão relacionados a afeto embotado, alogia, avolição e diminuição da função cognitiva. Um estudo recente relatou que a esquizofrenia está associada a distorções da realidade, mudanças nas percepções e pensamentos, dificuldades em situações sociais e problemas nas funções diárias.
A esquizofrenia geralmente aparece no final da adolescência ou no início da idade adulta e afeta aproximadamente 1% da população. A doença tem um curso de deterioração e não envolve grandes alterações neurológicas. Sua etiologia pode ser explicada por interações entre fatores associados à suscetibilidade genética e fatores ambientais adversos. Recentemente, foi levantada a hipótese de que alterações na neuroplasticidade podem ser um fator importante para o desenvolvimento da esquizofrenia.
O IGF-1 é um importante fator de crescimento que induz a neuroplasticidade (sobrevivência neuronal, diferenciação celular, proliferação celular, plasticidade sináptica e neurogênese). Pacientes esquizofrênicos têm níveis séricos de IGF-1 mais baixos do que indivíduos saudáveis. Como os níveis de IGF-1 são mais baixos em pacientes esquizofrênicos e isso está associado à etiologia da doença, é importante investigar tratamentos que possam aumentar o IGF-1 sérico. Drogas antipsicóticas, como a olanzapina, estimulam a fosforilação do AKT, que faz parte da principal via a jusante do IGF-1. É possível ativar o AKT por meio de vários sinais e receptores intracelulares, incluindo a ativação do receptor de insulina (IR). No entanto, a ativação do receptor IGF-1 (IGF-1R) parece ser o principal ativador da fosforilação do AKT.
Além dos medicamentos antipsicóticos, os exercícios de resistência podem ser outra forma de aumentar as concentrações de IGF-1. Esse tipo de exercício físico vem crescendo em popularidade na sociedade. Nos últimos anos, as evidências têm mostrado benefícios deste exercício para diferentes faixas etárias, tanto em indivíduos saudáveis como doentes, e tem sido indicado para aumentar a massa mineral óssea, força e massa muscular; para prevenir ou tratar a sarcopenia; diminuir a fragilidade e o comprometimento funcional; e para melhorar a função cognitiva e hipertensão, entre outros benefícios.
Estudos realizados com jovens e idosos que realizaram treinamento resistido demonstraram aumento dos níveis séricos de IGF-1. No entanto, estudos mostrando os efeitos do treinamento de resistência na esquizofrenia e nos níveis séricos de IGF-1 não foram realizados. Estudar o treinamento de resistência é importante por vários motivos. É importante ressaltar que é um tratamento de baixo custo que pode ser uma possível ferramenta terapêutica, não só para aumentar as concentrações de IGF-1, mas também para diminuir os sintomas da doença, principalmente os sintomas negativos, e os efeitos colaterais dos antipsicóticos (efeitos extrapiramidais, ganho de peso e cansaço), o que pode melhorar a qualidade de vida. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de 20 semanas de treinamento resistido sobre sintomas psicóticos e depressivos, qualidade de vida e concentração sérica de IGF-1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São paulo, Brasil, 04020-050
- Psychology and Exercise Studies Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia paranóide de acordo com o DSM-IV
- estilo de vida sedentário por mais de um ano
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
- doença cardiovascular
- obesidade
- abuso de drogas e álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Ao controle
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Os pacientes deste grupo compareceram ao CEPE duas vezes por semana (terça e quinta-feira) durante 20 semanas e realizaram o mesmo protocolo de treinamento do grupo RESEX.
Porém, a carga do equipamento (peso em cada aparelho) é mantida no mínimo (abaixo de 5% de 1 Repetição máxima - RM) durante todo o tratamento, sem modificar o protocolo.
Os pacientes executam 2 séries de 15 repetições com intervalo de descanso de 1 minuto em todo o equipamento.
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Experimental: Exercício físico
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Os pacientes deste grupo receberão um programa de treinamento de resistência progressiva duas vezes por semana (terça e quinta-feira) durante 20 semanas. O programa de treinamento seguiu as diretrizes do American College of Sports Medicine sobre treinamento resistido para adultos. As sessões de treino serão realizadas à mesma hora do dia (entre as 13h00 e as 17h00). Os exercícios escolhidos focaram nos grandes grupos musculares importantes para o dia a dia dos pacientes. Os exercícios incluem leg press, leg curl, tração vertical, chest press, arm extension, arm curl e abdominal crunch em equipamentos fabricados pela Technogym®. Cada sessão de treinamento será precedida por 5 minutos de aquecimento em um stepper motorizado Life Fitness® a uma velocidade constante de 4 km/h. Um teste de 1 RM será para determinar as configurações de carga, conforme realizado em estudos anteriores. A carga será reajustada ao longo do treino de acordo com os resultados de um teste de 1 RM após o 2º mês de treino (8ª semana de treino) para cada exercício. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: até 20 semanas
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Esta escala consiste em 18 itens da Escala Breve de Avaliação de Psiquiatria (BPRS) e 12 itens da Escala de Avaliação de Psicopatologia.
Critérios rígidos foram definidos para os 30 sintomas, e pontuações de 1 a 7 foram atribuídas para cada um dos sete níveis de gravidade da psicopatologia.
A seleção dos itens foi guiada por três pressupostos principais: 1) os itens deveriam ser consistentes com o consenso teórico de tipologia positiva/negativa; 2) sintomas inequívocos considerados sintomas primários devem ser incluídos; e 3) a validade do conteúdo deve ser otimizada.
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até 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Taxa de Depressão de Calgary
Prazo: até 20 semanas
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A CDSS é uma escala semiestruturada composta por 9 itens, todos definidos em uma escala de 0 a 3. A escala abrange as duas semanas anteriores e deve ser aplicada em entrevista concedida por examinadores que tenham experiência com pacientes esquizofrênicos.
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até 20 semanas
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IGF-1 sérico
Prazo: até 20 semanas
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Três amostras de sangue venoso pré-prandial são coletadas pela manhã (entre 8h e 8h30) do antebraço de cada voluntário após jejum noturno de 10 horas.
O IGF-1 foi medido no soro por ELISA usando o kit comercial E-20 DSL® Gênese®.
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até 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Tulio de Mello, Universidade Federal de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESQ-001
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