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Esquizofrenia y ejercicio físico

8 de junio de 2012 actualizado por: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Esquizofrenia y Ejercicio Físico: Efecto de 20 Semanas de Entrenamiento en Síntomas y Concentración en Séricos IGF-1 y BDNF

La esquizofrenia es una enfermedad mental grave, siendo la psicosis la más prevalente en la sociedad, afectando al 1% de la población. El tratamiento de la esquizofrenia se realiza básicamente con fármacos antipsicóticos, aunque parece que se contemplan otras intervenciones no farmacológicas, como el ejercicio, como forma de tratamiento. Entre los ejercicios más recomendados para la población general, los investigadores destacan los ejercicios aeróbicos y de resistencia. Sin embargo, pocos estudios han reportado el efecto positivo del ejercicio aeróbico en la patogenia de la esquizofrenia. En relación al ejercicio de resistencia, se desconoce si el efecto en pacientes con la enfermedad, especialmente cuando se considera la unión de los dos tipos de ejercicios en una misma sesión de entrenamiento (llamado entrenamiento concurrente). Sin embargo, se sabe, a través de estudios clínicos y modelos animales, que el ejercicio modifica el cerebro, mejora la neuroplasticidad, la condición mental del individuo enmarca y revierte la neurodegeneración. Asociado con la mejoría en la esquizofrenia, pocos ensayos clínicos de ejercicio aeróbico mostraron mejoría en los síntomas de la enfermedad, reducción de la ansiedad y la depresión, y mejoría clínica global. La hipótesis es que los tipos de entrenamiento propuestos, entrenamiento aeróbico, entrenamiento de resistencia y entrenamiento concurrente pueden mejorar los síntomas clínicos de la enfermedad y mejorar los efectos secundarios causados ​​por las drogas. Se cree que los cambios clínicos van acompañados de un aumento de IGF-1 sérico por el entrenamiento de resistencia y el entrenamiento aeróbico por BDNF.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esquizofrenia es una enfermedad mental grave caracterizada por una combinación de síntomas positivos y negativos, y se asocia con disfunción social y laboral. Los síntomas positivos reflejan un exceso o distorsión de las funciones normales (delirios, alucinaciones y conducta desorganizada), mientras que los síntomas negativos se relacionan con aplanamiento afectivo, alogia, abulia y disminución de la función cognitiva. Un estudio reciente informó que la esquizofrenia está asociada con distorsiones de la realidad, cambios en las percepciones y pensamientos, dificultades en situaciones sociales y problemas con las funciones diarias.

La esquizofrenia aparece generalmente al final de la adolescencia o al comienzo de la edad adulta y afecta aproximadamente al 1% de la población. La enfermedad tiene un curso de deterioro y no implica grandes cambios neurológicos. Su etiología puede explicarse por interacciones entre factores asociados a la susceptibilidad genética y factores ambientales adversos. Recientemente, se ha planteado la hipótesis de que las alteraciones en la neuroplasticidad pueden ser un factor importante para el desarrollo de la esquizofrenia.

El IGF-1 es un importante factor de crecimiento que induce la neuroplasticidad (supervivencia neuronal, diferenciación celular, proliferación celular, plasticidad sináptica y neurogénesis). Los pacientes esquizofrénicos tienen niveles séricos de IGF-1 más bajos que los individuos sanos. Debido a que los niveles de IGF-1 son más bajos en pacientes esquizofrénicos y esto está asociado con la etiología de la enfermedad, es importante investigar tratamientos que puedan aumentar el IGF-1 sérico. Los fármacos antipsicóticos, como la olanzapina, estimulan la fosforilación de AKT, que es parte de la vía principal aguas abajo del IGF-1. Es posible activar AKT a través de varias señales y receptores intracelulares, incluida la activación del receptor de insulina (IR). Sin embargo, la activación del receptor IGF-1 (IGF-1R) parece ser el principal activador de la fosforilación de AKT.

Además de los medicamentos antipsicóticos, los ejercicios de resistencia pueden ser otra forma de aumentar las concentraciones de IGF-1. Este tipo de ejercicio físico ha ido ganando popularidad en la sociedad. En los últimos años, la evidencia ha demostrado los beneficios de este ejercicio para diferentes grupos de edad, tanto en personas sanas como enfermas, y se ha indicado para aumentar la masa mineral ósea, la fuerza y ​​la masa muscular; para prevenir o tratar la sarcopenia; para disminuir la fragilidad y el deterioro funcional; y para mejorar la función cognitiva y la hipertensión, entre otros beneficios.

Los estudios realizados con jóvenes y ancianos que se sometieron a entrenamiento de resistencia han mostrado un aumento de los niveles séricos de IGF-1. Sin embargo, no se han realizado estudios que muestren los efectos del entrenamiento de resistencia en la esquizofrenia y los niveles séricos de IGF-1. Estudiar el entrenamiento de resistencia es importante por varias razones. Es importante destacar que es un tratamiento de bajo costo que puede ser una posible herramienta terapéutica, no solo para aumentar las concentraciones de IGF-1 sino también para disminuir los síntomas de la enfermedad, especialmente los síntomas negativos, y los efectos secundarios de los fármacos antipsicóticos (efectos extrapiramidales, aumento de peso y cansancio), lo que puede mejorar la calidad de vida. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de 20 semanas de entrenamiento de resistencia sobre los síntomas psicóticos y depresivos, la calidad de vida y la concentración sérica de IGF-1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São paulo, Brasil, 04020-050
        • Psychology and Exercise Studies Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de esquizofrenia paranoide según el DSM-IV
  • estilo de vida sedentario durante más de un año

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
  • enfermedad cardiovascular
  • obesidad
  • abuso de drogas y alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control
Los pacientes de este grupo acudirán al CEPE dos veces por semana (martes y jueves) durante 20 semanas y realizarán el mismo protocolo de entrenamiento que el grupo RESEX. Sin embargo, la carga del equipo (peso en cada aparato) se mantiene al mínimo (por debajo del 5% de 1 Repetición máxima - RM) durante todo el tratamiento, sin modificar el protocolo. Los pacientes ejecutan 2 series de 15 repeticiones con un intervalo de descanso de 1 minuto en todo el equipo.
Experimental: Ejercicio físico

Los pacientes de este grupo recibirán un programa de entrenamiento de resistencia progresiva dos veces por semana (martes y jueves) durante 20 semanas. El programa de entrenamiento siguió las pautas del American College of Sports Medicine sobre entrenamiento de resistencia para adultos. Los entrenamientos se realizarán a la misma hora del día (entre las 13 y las 17 horas). Los ejercicios elegidos se centraron en los grandes grupos musculares que son importantes para las rutinas diarias de los pacientes. Los ejercicios incluyen prensa de piernas, curl de piernas, tracción vertical, press de pecho, extensión de brazos, curl de brazos y crunch abdominal utilizando equipos fabricados por Technogym®.

Cada sesión de entrenamiento irá precedida de 5 minutos de calentamiento en un stepper motorizado Life Fitness® a una velocidad constante de 4 km/h. Se realizará una prueba de 1 RM para determinar los ajustes de carga, como se realizó en estudios anteriores. La carga se reajustará a lo largo del entrenamiento de acuerdo con los resultados de una prueba de 1 RM después del segundo mes de entrenamiento (la octava semana de entrenamiento) para cada ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
Esta escala consta de 18 ítems de la Escala Breve de Evaluación de Psiquiatría (BPRS) y 12 ítems de la Escala de Evaluación de Psicopatología. Se definieron criterios estrictos para los 30 síntomas y se otorgaron puntajes de 1 a 7 para cada uno de los siete niveles de gravedad de la psicopatología. La selección de ítems estuvo guiada por tres supuestos principales: 1) los ítems deben ser consistentes con el consenso teórico de tipología positiva/negativa; 2) deben incluirse síntomas inequívocos que se consideren síntomas primarios; y 3) se debe optimizar la validez del contenido.
hasta 20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de relación de depresión de Calgary
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
El CDSS es una escala semiestructurada compuesta por 9 ítems, todos ellos definidos en una escala de 0 a 3. La escala cubre las dos semanas previas y debe ser aplicada en una entrevista realizada por examinadores que tengan experiencia con pacientes esquizofrénicos.
hasta 20 semanas
Suero IGF-1
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
Se toman tres muestras de sangre venosa preprandial por la mañana (entre las 8 am y las 8:30 am) del antebrazo de cada voluntario después de un ayuno nocturno de 10 horas. El IGF-1 se midió en el suero por ELISA utilizando el kit comercial E-20 DSL® Gênese®.
hasta 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Tulio de Mello, Universidade Federal de São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESQ-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control

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