- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01595698
Skitsofrenia ja liikunta
Skitsofrenia ja fyysinen harjoittelu: 20 viikon harjoittelun vaikutus oireisiin ja keskittymiseen seerumissa IGF-1 ja BDNF
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on vakava mielisairaus, jolle on ominaista positiivisten ja negatiivisten oireiden yhdistelmä, ja se liittyy sosiaalisiin ja ammatillisiin toimintahäiriöihin. Positiiviset oireet heijastavat normaalien toimintojen liiallista tai vääristymistä (harhoja, hallusinaatioita ja epäjärjestynyttä käyttäytymistä), kun taas negatiiviset oireet liittyvät tasoittuneeseen vaikutukseen, alogiaan, halukkuuteen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen. Eräässä tuoreessa tutkimuksessa kerrottiin, että skitsofrenia liittyy todellisuuden vääristymiin, käsitysten ja ajatusten muutoksiin, vaikeuksiin sosiaalisissa tilanteissa ja päivittäisten toimintojen ongelmiin.
Skitsofrenia ilmenee yleensä murrosiän lopussa tai aikuisiän alussa ja sitä sairastaa noin 1 % väestöstä. Taudin kulku on paheneva, eikä siihen liity suuria neurologisia muutoksia. Sen etiologia voidaan selittää geneettiseen herkkyyteen liittyvien tekijöiden ja haitallisten ympäristötekijöiden välisillä vuorovaikutuksilla. Viime aikoina on oletettu, että muutokset neuroplastisuudessa voivat olla tärkeä tekijä skitsofrenian kehittymiselle.
IGF-1 on tärkeä kasvutekijä, joka indusoi neuroplastisuutta (hermosolujen eloonjäämistä, solujen erilaistumista, solujen lisääntymistä, synaptista plastisuutta ja neurogeneesiä). Skitsofreniapotilaiden seerumin IGF-1-tasot ovat alhaisemmat kuin terveillä henkilöillä. Koska IGF-1-tasot ovat alhaisemmat skitsofreniapotilailla ja tämä liittyy taudin etiologiaan, on tärkeää tutkia hoitoja, jotka voivat lisätä seerumin IGF-1:tä. Antipsykoottiset lääkkeet, kuten olantsapiini, stimuloivat AKT:n fosforylaatiota, joka on osa IGF-1:n pääasiallista loppupään reittiä. On mahdollista aktivoida AKT useiden solunsisäisten signaalien ja reseptorien kautta, mukaan lukien insuliinireseptorin (IR) aktivointi. IGF-1-reseptorin (IGF-1R) aktivaatio näyttää kuitenkin olevan AKT-fosforylaation pääaktivaattori.
Antipsykoottisten lääkkeiden lisäksi resistenssiharjoitukset voivat olla toinen tapa lisätä IGF-1-pitoisuuksia. Tämäntyyppinen liikunta on kasvattanut suosiotaan yhteiskunnassa. Viime vuosina todisteet ovat osoittaneet hyödyt tästä harjoituksesta eri ikäryhmissä sekä terveillä että sairailla yksilöillä, ja sen on osoitettu lisäävän luun mineraalimassaa, voimaa ja lihasmassaa; sarkopenian ehkäisyyn tai hoitoon; haurauden ja toimintahäiriöiden vähentämiseen; ja parantaa kognitiivista toimintaa ja verenpainetautia muiden etujen ohella.
Resistenssiharjoittelun saaneilla nuorilla ja vanhuksilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet kohonneita seerumin IGF-1-tasoja. Tutkimuksia, jotka osoittaisivat vastustuskyvyn harjoittamisen vaikutuksia skitsofreniaan ja seerumin IGF-1-tasoihin, ei kuitenkaan ole tehty. Vastustusharjoittelun opiskelu on tärkeää useista syistä. Tärkeää on, että se on edullinen hoito, joka voi olla mahdollinen terapeuttinen väline, ei vain nostaa IGF-1-pitoisuuksia, vaan myös vähentää sairauden oireita, erityisesti negatiivisia oireita, ja psykoosilääkkeiden sivuvaikutuksia (ekstrapyramidaalisia vaikutuksia, painonnousua ja väsymys), mikä voi parantaa elämänlaatua. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 20 viikon vastustusharjoittelun vaikutuksia psykoottisiin ja masennusoireisiin, elämänlaatuun ja seerumin IGF-1-pitoisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São paulo, Brasilia, 04020-050
- Psychology and Exercise Studies Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paranoidisen skitsofrenian diagnoosi DSM-IV:n mukaan
- istuva elämäntapa yli vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- sydän-ja verisuonitauti
- lihavuus
- huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
|
Tämän ryhmän potilaat käyvät CEPE:ssä kahdesti viikossa (tiistaisin ja torstaisin) 20 viikon ajan ja suorittivat saman harjoitusprotokollan kuin RESEX-ryhmä.
Laitteen kuormitus (kunkin laitteen paino) pidetään kuitenkin minimissä (alle 5 % 1 toiston enimmäismäärästä - RM) koko hoidon ajan ilman, että protokollaa muutetaan.
Potilaat suorittavat 2 sarjaa 15 toistoa 1 minuutin taukovälillä kaikilla laitteilla.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen harjoitus
|
Tämän ryhmän potilaille annetaan progressiivinen vastusharjoitusohjelma kahdesti viikossa (tiistai ja torstai) 20 viikon ajan. Koulutusohjelma noudatti American College of Sports Medicine -ohjeita aikuisten vastustusharjoittelusta. Harjoitukset suoritetaan samaan aikaan päivästä (klo 13-17). Valitut harjoitukset keskittyivät potilaiden päivittäisen rutiinin kannalta tärkeisiin suuriin lihasryhmiin. Harjoituksia ovat jalkapunnerrus, jalkojen kihartaminen, pystyveto, rintapunnerrus, käsivarsien ojennus, käsien kierre ja vatsan nykiminen Technogymin® valmistamilla laitteilla. Jokaista harjoituskertaa edeltää 5 minuutin lämmittely moottoroidulla Life Fitness® -stepperillä tasaisella 4 km/h nopeudella. 1 RM:n testi määrittää kuormitusasetukset aiempien tutkimusten mukaisesti. Kuorma säädetään uudelleen koko harjoituksen ajan kunkin harjoituksen 1 RM-testin tulosten mukaan 2. harjoituskuukauden (8. harjoitusviikko) jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Tämä asteikko koostuu 18 pisteestä Brief Psychiatry Rating Scale (BPRS) -arvioinnista ja 12 kohdasta psykopatologian arviointiasteikosta.
Tiukat kriteerit määriteltiin 30 oireelle, ja pisteet 1-7 annettiin kullekin seitsemälle psykopatologiselle vaikeusasteelle.
Kohteiden valintaa ohjasi kolme pääolettamaa: 1) kohteiden tulee olla johdonmukaisia positiivisen/negatiivisen typologian teoreettisen konsensuksen kanssa; 2) yksiselitteiset oireet, joiden katsotaan olevan ensisijaisia oireita, tulee sisällyttää; ja 3) sisällön validiteetti tulisi optimoida.
|
jopa 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Calgaryn masennussuhdeasteikko
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
CDSS on puolistrukturoitu asteikko, joka koostuu 9 kohdasta, jotka kaikki määritellään asteikolla 0–3. Asteikko kattaa kaksi edellistä viikkoa, ja sitä tulisi soveltaa haastattelussa, jonka antavat tutkijat, joilla on kokemusta skitsofreniapotilaista.
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Seerumi IGF-1
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Jokaisen vapaaehtoisen kyynärvarresta otetaan aamulla (klo 8.00-8.30) kolme laskimoverinäytettä ennen ateriaa 10 tunnin yöpaaston jälkeen.
IGF-1 mitattiin seerumista ELISA:lla käyttämällä kaupallista E-20 DSL® Gênese® -pakkausta.
|
jopa 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Tulio de Mello, Universidade Federal de Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESQ-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Kwantlen Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaVirtsankarkailu (UI)Kanada
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis