- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01596244
요르단 당뇨병 Microclinic 프로젝트
Jordan Diabetes Microclinic Project의 파일럿 및 확장 프로젝트
연구 개요
상세 설명
Global Microclinic Project는 경제적으로 침체된 요르단 지역에서 사람들이 질병을 예방하고 관리할 수 있도록 힘을 실어주고자 합니다. 이 프로젝트는 강의 및 세미나 형태의 건강 교육 기회를 워크숍 및 실습을 통한 실제 경험과 보다 광범위하게 연결하여 궁극적으로 마이크로클리닉을 창출하고자 합니다. Microclinics는 의료 모니터링 장비 및 용품 유지 비용을 공유하기 위해 집과 회사에서 만나는 당뇨병 환자의 친밀한 지원 그룹(클리닉당 2-8명)입니다. 중요한 치료 옵션을 선택하고 의료 전문가로부터 개인화된 검사, 교육 및 관리 도구를 받습니다.
마이크로클리닉 개념은 식이요법과 운동에 대한 지속적인 교육과 혈당 수치 및 체중 변화와 같은 건강 지표의 정기적인 모니터링이 필요한 질병인 당뇨병과 같은 만성 질환 관리에 이상적입니다. 실제로 마이크로클리닉 모델은 특별히 당뇨병을 퇴치하기 위해 West Bank에서 성공적으로 확립되었습니다. 여기서 목표는 모델을 요르단으로 확장하고 Royal Health Awareness Society(RHAS) 및 요르단 보건부(MoH)와의 공동 노력으로 마이크로클리닉을 설립하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Amman, 요르단
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
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Amman, 요르단
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정신적으로 유능한
- 당뇨병 또는 전당뇨병이 있거나 당뇨병/당뇨병 전단계(당뇨병: 공복 혈당 125mg/dl 이상, 당뇨병 전증: 공복 혈당 100~124mg/dl)를 동반한 가족
제외 기준:
- 그들은 위의 기준을 충족하지 않습니다
- 그들은 임신했다
- 그들은 식단이나 신체 활동 수준을 변경하지 못하게 하는 심각한 의학적 합병증이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마이크로클리닉 교육
당뇨병, 전당뇨 또는 만성질환 위험요인 개선을 위해 4개월간 질병관리, 건강행태 변화, 사회관계망 지원에 초점을 맞춘 개입에 참여한 당뇨병/당뇨전단계 가족 구성원이 있는 사람.
|
Microclinics는 기존 소셜 네트워크(친구, 친척, 직장 동료, 이웃 등)의 2-8명의 개인으로 구성되어 지역 의료 전문가의 지속적인 교육 및 의료 모니터링, 당뇨병 관리 전략 학습 및 실습, 절실히 필요한 정보 공유에 자발적으로 참여합니다. 정기적인 미세진료 모임 형태로 사회적 지원을 교환하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게(kg)
기간: 기준선, 4개월(중재) 및 12개월(중재 후)
|
초과 근무 시 체중 변화
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기준선, 4개월(중재) 및 12개월(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당(mg/dl)
기간: 기준선, 4개월, 12개월
|
시간외 공복 혈당 변화
|
기준선, 4개월, 12개월
|
|
헤모글로빈 A1c(%, HBA1c)
기간: 기준선, 4개월, 12개월
|
HBA1c 연장전 변경
|
기준선, 4개월, 12개월
|
|
체질량 지수(kg/m2)
기간: 기준선, 4개월, 12개월
|
시간외 체질량 지수의 변화
|
기준선, 4개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- 수석 연구원: Eric Ding, PhD, Harvard University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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