- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01596244
Projeto de Microclínica de Diabetes Jordan
Projeto Piloto e Expansão do Projeto Jordan Diabetes Microclinic
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Global Microclinic Project busca capacitar as pessoas para prevenir e controlar doenças em áreas economicamente deprimidas da Jordânia. O projeto busca vincular de forma mais ampla as oportunidades de educação em saúde na forma de palestras e seminários com a experiência prática por meio de oficinas e aprendizado prático, resultando na criação de microclínicas. As microclínicas são grupos de apoio íntimo de pacientes diabéticos (2-8 por clínica) que se reúnem em suas casas e empresas para compartilhar os custos de manutenção de equipamentos e suprimentos de monitoramento médico, se reúnem para apoiar uns aos outros no gerenciamento do diabetes, utilizam coletivamente opções vitais de tratamento e receba ferramentas personalizadas de triagem, educação e gerenciamento de profissionais médicos.
O conceito de microclínica é ideal para o tratamento de doenças crônicas como o diabetes, uma doença que exige educação permanente sobre dieta e exercícios e monitoramento regular de índices de saúde, como glicemia e alteração de peso. De fato, o modelo de microclínica foi estabelecido com sucesso na Cisjordânia especificamente para combater o diabetes. O objetivo aqui é estender o modelo para a Jordânia e estabelecer microclínicas em um esforço colaborativo com a Royal Health Awareness Society (RHAS) e o Ministério da Saúde da Jordânia (MoH).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
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Amman, Jordânia
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Mentalmente competente
- Tem diabetes ou pré-diabetes ou trouxe um familiar diabético/pré-diabético (Diabetes: Glicemia em jejum superior a 125 mg/dl; Pré-diabetes: Glicemia em jejum entre 100 e 124 mg/dl.)
Critério de exclusão:
- Eles não atendem aos critérios acima
- elas estao gravidas
- Eles têm complicações médicas significativas que os impedem de fazer mudanças na dieta ou no nível de atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em Microclínicas
Diabéticos, pré-diabéticos ou com familiares diabéticos/pré-diabéticos que participaram de uma intervenção de 4 meses com foco no manejo da doença, mudança de comportamento de saúde e apoio da rede social para melhorar os fatores de risco de doenças crônicas.
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As microclínicas consistem de 2 a 8 indivíduos de redes sociais pré-existentes (amigos, parentes, colegas de trabalho, vizinhos, etc.) suprimentos médicos e troca de apoio social na forma de reuniões regulares de microclínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso (kg)
Prazo: Linha de base, 4 meses (intervenção) e 12 meses (pós-intervenção)
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Alteração de peso ao longo do tempo
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Linha de base, 4 meses (intervenção) e 12 meses (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia em Jejum (mg/dl)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Mudança na glicemia de jejum horas extras
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Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Hemoglobina A1c (%, HBA1c)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Alteração na prorrogação do HBA1c
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Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Índice de Massa Corporal (kg/m2)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Alteração no índice de massa corporal ao longo do tempo
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Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Investigador principal: Eric Ding, PhD, Harvard University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
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