- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01596244
Jordan Diabetes Microclinic Project
Pilot- og utvidelsesprosjekt for Jordan Diabetes Microclinic Project
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Global Microclinic Project søker å gi mennesker mulighet til å forebygge og håndtere sykdommer i økonomisk deprimerte områder i Jordan. Prosjektet søker å bredere knytte helseutdanningsmuligheter i form av forelesninger og seminarer med praktisk erfaring gjennom workshops og praktisk læring, som til slutt resulterer i etableringen av mikroklinikker. Mikroklinikker er intime støttegrupper av diabetespasienter (2-8 per klinikk) som møtes i sine hjem og virksomheter for å dele kostnadene ved vedlikehold av medisinsk overvåkingsutstyr og forsyninger, samles for å støtte hverandre i behandlingen av diabetes, kollektivt bruke viktige behandlingsalternativer, og motta personlig screening, utdanning og ledelsesverktøy fra medisinske fagfolk.
Mikroklinikkens konsept er ideelt for behandling av kroniske lidelser som diabetes, en sykdom som krever kontinuerlig opplæring om kosthold og trening og regelmessig overvåking av helseindekser som blodsukkernivåer og vektendring. Faktisk har mikroklinikkmodellen blitt etablert med suksess på Vestbredden spesielt for å bekjempe diabetes. Målet her er å utvide modellen til Jordan og å etablere mikroklinikker i et samarbeid med Royal Health Awareness Society (RHAS) og det jordanske helsedepartementet (MoH).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
-
Amman, Jordan
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Mentalt kompetent
- Har diabetes eller pre-diabetes eller tatt med et familiemedlem som var diabetiker/pre-diabetiker (diabetes: fastende blodsukker høyere enn 125 mg/dl; pre-diabetes: fastende blodsukker mellom 100 og 124 mg/dl.)
Ekskluderingskriterier:
- De oppfyller ikke kriteriene ovenfor
- De er gravide
- De har betydelige medisinske komplikasjoner som hindrer dem i å gjøre endringer i kosthold eller fysisk aktivitetsnivå.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring i mikroklinikker
Diabetikere, pre-diabetikere eller de med familiemedlemmer som er diabetikere/pre-diabetikere som deltok i en 4 måneder lang intervensjon med fokus på sykdomshåndtering, helseatferdsendring og sosialt nettverksstøtte for å forbedre risikofaktorer for kroniske sykdommer.
|
Mikroklinikker består av 2-8 individer fra eksisterende sosiale nettverk (venner, slektninger, kolleger, naboer osv.) som frivillig deltar i pågående utdanning og medisinsk overvåking fra lokalt helsepersonell, lærer og praktiserer diabetesbehandlingsstrategier, deler sårt tiltrengte medisinsk utstyr, og utveksling av sosial støtte i form av vanlige mikroklinikkmøter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt (kg)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder (intervensjon) og 12 måneder (etter intervensjon)
|
Endring i vekt overtid
|
Baseline, 4 måneder (intervensjon) og 12 måneder (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Endring i fastende blodsukker overtid
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Hemoglobin A1c (%, HBA1c)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Endring i HBA1c overtid
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Endring i kroppsmasseindeks overtid
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Hovedetterforsker: Eric Ding, PhD, Harvard University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type II
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaFullført
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.RekrutteringDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusMexico
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AvsluttetType II diabetes mellitusTyskland
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaUkjentType II diabetes mellitusForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitus
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York og andre samarbeidspartnereRekrutteringType II diabetes mellitusPakistan
-
University of Malagaclinical professorHar ikke rekruttert ennå
-
EMSRekrutteringDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusBrasil
-
Daiichi Sankyo, Inc.Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.FullførtDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusKorea, Republikken
Kliniske studier på Mikroklinikk
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalFullført
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)FullførtHyperglykemi | Hypertensjon | Overvekt | Diabetes mellitus, type 2 | Sukkersyke | Diabetes | Kroppsvekt | Vekttap | Blodtrykk | Vektøkning | Sosial oppførsel | Vekt, kropp | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Vektendring, kropp | Atferd, helse | Livsstilsrisikoreduksjon | Blodtrykk, høyt | Hyperglykemi (diabetiker) | VektendringsbaneJordan