- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01596244
Jordan Diabetes Microclinic Project
Pilot- och expansionsprojekt för Jordan Diabetes Microclinic Project
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Global Microclinic Project syftar till att ge människor möjlighet att förebygga och hantera sjukdomar i ekonomiskt deprimerade områden i Jordanien. Projektet syftar till att mer brett koppla samman hälsoutbildningsmöjligheter i form av föreläsningar och seminarier med praktisk erfarenhet genom workshops och praktiskt lärande, vilket i slutändan resulterar i skapandet av mikrokliniker. Mikrokliniker är intima stödgrupper av diabetespatienter (2-8 per klinik) som träffas i sina hem och företag för att dela kostnaderna för att underhålla medicinsk övervakningsutrustning och förnödenheter, samlas för att stödja varandra i hanteringen av diabetes, gemensamt använda viktiga behandlingsalternativ och få personlig screening, utbildning och ledningsverktyg från medicinsk personal.
Mikroklinikkonceptet är idealiskt för hantering av kroniska sjukdomar som diabetes, en sjukdom som kräver fortlöpande utbildning om kost och träning och regelbunden övervakning av hälsoindex som blodsockernivåer och viktförändringar. Faktum är att mikroklinikmodellen har etablerats framgångsrikt på Västbanken specifikt för att bekämpa diabetes. Målet här är att utöka modellen till Jordanien och att etablera mikrokliniker i ett samarbete med Royal Health Awareness Society (RHAS) och det jordanska hälsoministeriet (MoH).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
-
Amman, Jordanien
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Mentalt kompetent
- Har diabetes eller pre-diabetes eller tagit med en familjemedlem som var diabetiker/pre-diabetiker (Diabetes: Fastande blodsocker högre än 125 mg/dl; Pre-diabetes: Fastande blodsocker mellan 100 och 124 mg/dl.)
Exklusions kriterier:
- De uppfyller inte ovanstående kriterier
- De är gravida
- De har betydande medicinska komplikationer som hindrar dem från att göra ändringar i kosten eller nivån av fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning i mikrokliniker
Diabetiker, pre-diabetiker eller de med familjemedlemmar som är diabetiker/pre-diabetiker som deltog i en 4 månader lång intervention med fokus på sjukdomshantering, förändring av hälsobeteende och socialt nätverksstöd för att förbättra riskfaktorer för kroniska sjukdomar.
|
Mikrokliniker består av 2-8 individer från redan existerande sociala nätverk (vänner, släktingar, kollegor, grannar, etc) som frivilligt deltar i fortlöpande utbildning och medicinsk övervakning från lokal sjukvårdspersonal, lär sig och utövar diabeteshanteringsstrategier, delar välbehövliga medicinska förnödenheter och utbyte av socialt stöd i form av regelbundna mikroklinikmöten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt (kg)
Tidsram: Baslinje, 4 månader (intervention) och 12 månader (efter intervention)
|
Förändring i vikt övertid
|
Baslinje, 4 månader (intervention) och 12 månader (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasteblodsocker (mg/dl)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Förändring i fastande blodsocker övertid
|
Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
|
Hemoglobin A1c (%, HBA1c)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Förändring i HBA1c övertid
|
Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
|
Body Mass Index (kg/m2)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Förändring i body mass index övertid
|
Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Huvudutredare: Eric Ding, PhD, Harvard University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .