- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01596244
Jordan Diabetes Microclinic Project
Pilot- og udvidelsesprojekt for Jordan Diabetes Microclinic Project
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Global Microclinic Project søger at give folk mulighed for at forebygge og håndtere sygdomme i økonomisk deprimerede områder i Jordan. Projektet søger i højere grad at forbinde sundhedsuddannelsesmuligheder i form af foredrag og seminarer med praktisk erfaring gennem workshops og hands-on læring, hvilket i sidste ende resulterer i oprettelsen af mikroklinikker. Mikroklinikker er intime støttegrupper af diabetespatienter (2-8 pr. klinik), som mødes i deres hjem og virksomheder for at dele omkostningerne ved vedligeholdelse af medicinsk overvågningsudstyr og forsyninger, samles for at støtte hinanden i håndteringen af diabetes, i fællesskab bruge vitale behandlingsmuligheder og modtage personlig screening, uddannelse og ledelsesværktøjer fra medicinske fagfolk.
Mikroklinikkonceptet er ideelt til behandling af kroniske lidelser såsom diabetes, en sygdom, der kræver løbende uddannelse om kost og motion og regelmæssig overvågning af sundhedsindekser såsom blodsukkerniveauer og vægtændringer. Faktisk er mikroklinikmodellen blevet etableret med succes på Vestbredden specifikt for at bekæmpe diabetes. Målet her er at udvide modellen til Jordan og at etablere mikroklinikker i et samarbejde med Royal Health Awareness Society (RHAS) og det jordanske sundhedsministerium (MoH).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
-
Amman, Jordan
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Mentalt kompetent
- Har diabetes eller præ-diabetes eller medbragt et familiemedlem, der var diabetiker/præ-diabetiker (diabetes: fastende blodsukker højere end 125 mg/dl; præ-diabetes: fastende blodsukker mellem 100 og 124 mg/dl.)
Ekskluderingskriterier:
- De opfylder ikke ovenstående kriterier
- De er gravide
- De har betydelige medicinske komplikationer, der forhindrer dem i at foretage ændringer i kosten eller niveauet af fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Undervisning i mikroklinikker
Diabetikere, prædiabetikere eller dem med familiemedlemmer, der er diabetikere/prædiabetikere, som deltog i en 4 måneder lang intervention med fokus på sygdomshåndtering, sundhedsadfærdsændring og sociale netværksstøtter for at forbedre risikofaktorer for kroniske sygdomme.
|
Mikroklinikker består af 2-8 personer fra allerede eksisterende sociale netværk (venner, slægtninge, kolleger, naboer osv.), som frivilligt deltager i løbende uddannelse og medicinsk overvågning fra lokale sundhedsprofessionelle, lærer og praktiserer diabeteshåndteringsstrategier, deler de hårdt tiltrængte medicinske forsyninger, og udveksling af social støtte i form af regelmæssige mikroklinikmøder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt (kg)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder (intervention) og 12 måneder (post-intervention)
|
Ændring i vægt overarbejde
|
Baseline, 4 måneder (intervention) og 12 måneder (post-intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastende blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Ændring i fastende blodsukker overarbejde
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Hæmoglobin A1c (%, HBA1c)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Ændring i HBA1c overarbejde
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Ændring i body mass index overarbejde
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Ledende efterforsker: Eric Ding, PhD, Harvard University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type II
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AfsluttetType II diabetes mellitusTyskland
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaAfsluttetDiabetes mellitus type II,Slovenien
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaUkendtType II diabetes mellitusForenede Stater
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.RekrutteringDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusMexico
-
EMSRekrutteringDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusBrasilien
-
Daiichi Sankyo, Inc.Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.AfsluttetDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusKorea, Republikken
-
Damanhour UniversityTanta UniversityAfsluttetDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusEgypten
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCAfsluttetType II diabetes mellitusForenede Stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitus
Kliniske forsøg med Mikroklinik
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalAfsluttet
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)AfsluttetHyperglykæmi | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Kropsvægt | Vægttab | Blodtryk | Vægtøgning | Social adfærd | Vægt, krop | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Vægtændring, krop | Opførsel, sundhed | Livsstilsrisikoreduktion | Blodtryk, højt | Hyperglykæmi (diabetes) | Vægtændr...Jordan