Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto Jordan Diabetes Microclinic

7 novembre 2012 aggiornato da: Microclinic International

Progetto pilota ed espansione per il progetto Jordan Diabetes Microclinic

Lo scopo dello studio è fornire ai partecipanti in aree economicamente depresse della Giordania conoscenze essenziali, abilità pratiche e gruppi di supporto intimo, chiamati microcliniche, per la gestione del loro diabete. Le microcliniche sono composte da 2-8 persone provenienti da reti sociali preesistenti (amici, parenti, colleghi, vicini di casa, ecc.) che partecipano volontariamente alla formazione continua e al monitoraggio medico da parte degli operatori sanitari locali, apprendendo e praticando strategie di gestione del diabete, condividendo le necessarie forniture mediche e scambio di sostegno sociale sotto forma di riunioni regolari di microcliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Global Microclinic Project mira a consentire alle persone di prevenire e gestire le malattie nelle aree economicamente depresse della Giordania. Il progetto cerca di collegare in modo più ampio le opportunità di educazione sanitaria sotto forma di lezioni e seminari con l'esperienza pratica attraverso workshop e apprendimento pratico, con conseguente creazione di microcliniche. Le microcliniche sono gruppi di sostegno intimo di pazienti diabetici (2-8 per clinica) che si incontrano nelle loro case e attività commerciali per condividere i costi di manutenzione delle apparecchiature e delle forniture di monitoraggio medico, si uniscono per sostenersi a vicenda nella gestione del diabete, utilizzano collettivamente opzioni terapeutiche vitali e ricevere strumenti personalizzati di screening, formazione e gestione da parte di professionisti medici.

Il concetto di microclinica è ideale per la gestione di disturbi cronici come il diabete, una malattia che richiede un'educazione continua su dieta ed esercizio fisico e un monitoraggio regolare degli indici di salute come i livelli di glucosio nel sangue e la variazione di peso. In effetti, il modello delle microcliniche è stato istituito con successo in Cisgiordania proprio per combattere il diabete. L'obiettivo qui è estendere il modello alla Giordania e creare microcliniche in uno sforzo di collaborazione con la Royal Health Awareness Society (RHAS) e il Ministero della Salute giordano (MoH).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania
        • Ein El-Basha Ministry of Health Center
      • Amman, Giordania
        • Jabl Nasr Ministry of Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Mentalmente competente
  • Avere il diabete o pre-diabete o portare un familiare che era diabetico/pre-diabetico (Diabete: glicemia a digiuno superiore a 125 mg/dl; Pre-diabete: glicemia a digiuno tra 100 e 124 mg/dl.)

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfano i criteri di cui sopra
  • Sono incinte
  • Hanno complicazioni mediche significative che impediscono loro di apportare modifiche alla dieta o al livello di attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione in microcliniche
Diabetici, pre-diabetici o con familiari diabetici/pre-diabetici che hanno partecipato a un intervento di 4 mesi incentrato sulla gestione della malattia, sul cambiamento del comportamento sanitario e sul supporto dei social network al fine di migliorare i fattori di rischio di malattie croniche.
Le microcliniche sono composte da 2-8 persone provenienti da reti sociali preesistenti (amici, parenti, colleghi, vicini di casa, ecc.) che partecipano volontariamente alla formazione continua e al monitoraggio medico da parte degli operatori sanitari locali, apprendendo e praticando strategie di gestione del diabete, condividendo le necessarie forniture mediche e scambio di sostegno sociale sotto forma di regolari riunioni microcliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso (kg)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi (intervento) e 12 mesi (post-intervento)
Cambio di peso straordinario
Basale, 4 mesi (intervento) e 12 mesi (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno (mg/dl)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 12 mesi
Variazione della glicemia a digiuno nel tempo
Basale, 4 mesi, 12 mesi
Emoglobina A1c (%, HBA1c)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 12 mesi
Variazione degli straordinari HBA1c
Basale, 4 mesi, 12 mesi
Indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 12 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea nel tempo
Basale, 4 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
  • Investigatore principale: Eric Ding, PhD, Harvard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WDF07-231
  • LT07-135 (International Diabetes Federation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Microclinica

  • Microclinic International
    Royal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)
    Completato
    Iperglicemia | Ipertensione | Obesità | Diabete mellito, tipo 2 | Diabete mellito | Diabete | Peso corporeo | Perdita di peso | Pressione sanguigna | Aumento di peso | Comportamento sociale | Peso, Corpo | Glucosio, sangue alto | Stile di vita, sano | Cambio di peso, corpo | Comportamento, Salute | Riduzione del rischio dello... e altre condizioni
    Giordania
Sottoscrivi