- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01596244
Progetto Jordan Diabetes Microclinic
Progetto pilota ed espansione per il progetto Jordan Diabetes Microclinic
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Global Microclinic Project mira a consentire alle persone di prevenire e gestire le malattie nelle aree economicamente depresse della Giordania. Il progetto cerca di collegare in modo più ampio le opportunità di educazione sanitaria sotto forma di lezioni e seminari con l'esperienza pratica attraverso workshop e apprendimento pratico, con conseguente creazione di microcliniche. Le microcliniche sono gruppi di sostegno intimo di pazienti diabetici (2-8 per clinica) che si incontrano nelle loro case e attività commerciali per condividere i costi di manutenzione delle apparecchiature e delle forniture di monitoraggio medico, si uniscono per sostenersi a vicenda nella gestione del diabete, utilizzano collettivamente opzioni terapeutiche vitali e ricevere strumenti personalizzati di screening, formazione e gestione da parte di professionisti medici.
Il concetto di microclinica è ideale per la gestione di disturbi cronici come il diabete, una malattia che richiede un'educazione continua su dieta ed esercizio fisico e un monitoraggio regolare degli indici di salute come i livelli di glucosio nel sangue e la variazione di peso. In effetti, il modello delle microcliniche è stato istituito con successo in Cisgiordania proprio per combattere il diabete. L'obiettivo qui è estendere il modello alla Giordania e creare microcliniche in uno sforzo di collaborazione con la Royal Health Awareness Society (RHAS) e il Ministero della Salute giordano (MoH).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
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Amman, Giordania
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Mentalmente competente
- Avere il diabete o pre-diabete o portare un familiare che era diabetico/pre-diabetico (Diabete: glicemia a digiuno superiore a 125 mg/dl; Pre-diabete: glicemia a digiuno tra 100 e 124 mg/dl.)
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di cui sopra
- Sono incinte
- Hanno complicazioni mediche significative che impediscono loro di apportare modifiche alla dieta o al livello di attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione in microcliniche
Diabetici, pre-diabetici o con familiari diabetici/pre-diabetici che hanno partecipato a un intervento di 4 mesi incentrato sulla gestione della malattia, sul cambiamento del comportamento sanitario e sul supporto dei social network al fine di migliorare i fattori di rischio di malattie croniche.
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Le microcliniche sono composte da 2-8 persone provenienti da reti sociali preesistenti (amici, parenti, colleghi, vicini di casa, ecc.) che partecipano volontariamente alla formazione continua e al monitoraggio medico da parte degli operatori sanitari locali, apprendendo e praticando strategie di gestione del diabete, condividendo le necessarie forniture mediche e scambio di sostegno sociale sotto forma di regolari riunioni microcliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso (kg)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi (intervento) e 12 mesi (post-intervento)
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Cambio di peso straordinario
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Basale, 4 mesi (intervento) e 12 mesi (post-intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia a digiuno (mg/dl)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 12 mesi
|
Variazione della glicemia a digiuno nel tempo
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Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Emoglobina A1c (%, HBA1c)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Variazione degli straordinari HBA1c
|
Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 12 mesi
|
Variazione dell'indice di massa corporea nel tempo
|
Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Investigatore principale: Eric Ding, PhD, Harvard University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Microclinica
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)CompletatoIperglicemia | Ipertensione | Obesità | Diabete mellito, tipo 2 | Diabete mellito | Diabete | Peso corporeo | Perdita di peso | Pressione sanguigna | Aumento di peso | Comportamento sociale | Peso, Corpo | Glucosio, sangue alto | Stile di vita, sano | Cambio di peso, corpo | Comportamento, Salute | Riduzione del rischio dello... e altre condizioniGiordania