- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01596244
Projekt mikrokliniki Jordan Diabetes
Projekt pilotażowy i rozwojowy projektu Jordan Diabetes Microclinic
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Global Microclinic Project ma na celu umożliwienie ludziom zapobiegania chorobom i zarządzania nimi na obszarach Jordanii w trudnej sytuacji ekonomicznej. Projekt ma na celu szersze powiązanie możliwości edukacji zdrowotnej w formie wykładów i seminariów z praktycznym doświadczeniem poprzez warsztaty i praktyczną naukę, co ostatecznie doprowadzi do powstania mikroklinik. Mikrokliniki to kameralne grupy wsparcia pacjentów z cukrzycą (2-8 na klinikę), które spotykają się w swoich domach i firmach, aby dzielić się kosztami utrzymania sprzętu i materiałów do monitorowania medycznego, spotykają się, aby wspierać się nawzajem w leczeniu cukrzycy, wspólnie wykorzystywać niezbędne opcje leczenia i otrzymywać spersonalizowane narzędzia do badań przesiewowych, edukacji i zarządzania od lekarzy.
Koncepcja mikroklinik jest idealna do leczenia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, choroba wymagająca ciągłej edukacji w zakresie diety i ćwiczeń oraz regularnego monitorowania wskaźników zdrowotnych, takich jak poziom glukozy we krwi i zmiana masy ciała. Rzeczywiście, model mikroklinik został pomyślnie ustanowiony na Zachodnim Brzegu, specjalnie w celu zwalczania cukrzycy. Celem jest rozszerzenie modelu na Jordanię i ustanowienie mikroklinik we współpracy z Królewskim Towarzystwem Świadomości Zdrowia (RHAS) i jordańskim Ministerstwem Zdrowia (MoH).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
-
Amman, Jordania
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Sprawny umysłowo
- Mieć cukrzycę lub stan przedcukrzycowy lub przyprowadzić członka rodziny, który był cukrzykiem/stanem przedcukrzycowym (cukrzyca: poziom glukozy we krwi na czczo wyższy niż 125 mg/dl; stan przedcukrzycowy: poziom glukozy we krwi na czczo między 100 a 124 mg/dl.)
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają powyższych kryteriów
- Są w ciąży
- Mają poważne komplikacje medyczne, które uniemożliwiają im zmianę diety czy poziomu aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenia mikroklinik
Cukrzyca, stan przedcukrzycowy lub osoby, których członkowie rodziny chorują na cukrzycę/stan przedcukrzycowy, którzy uczestniczyli w 4-miesięcznej interwencji skupiającej się na leczeniu choroby, zmianie zachowań zdrowotnych i wsparciu sieci społecznościowych w celu poprawy czynników ryzyka chorób przewlekłych.
|
Mikrokliniki składają się z 2-8 osób z wcześniej istniejących sieci społecznych (przyjaciele, krewni, współpracownicy, sąsiedzi itp.), które dobrowolnie uczestniczą w ciągłej edukacji i monitorowaniu medycznym ze strony lokalnych pracowników służby zdrowia, ucząc się i praktykując strategie zarządzania cukrzycą, dzieląc się bardzo potrzebnymi zaopatrzenie medyczne oraz wymianę wsparcia socjalnego w postaci cyklicznych spotkań mikroklinik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące (interwencja) i 12 miesięcy (po interwencji)
|
Zmiana wagi w godzinach nadliczbowych
|
Wartość wyjściowa, 4 miesiące (interwencja) i 12 miesięcy (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo w godzinach nadliczbowych
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Hemoglobina A1c (%, HBA1c)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Zmiana w godzinach nadliczbowych HBA1c
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika masy ciała w godzinach nadliczbowych
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Główny śledczy: Eric Ding, PhD, Harvard University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu II
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
Badania kliniczne na Mikroklinika
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania