- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01596244
Projekt mikrokliniky Jordan Diabetes Microclinic
Pilotní a rozšiřující projekt pro projekt mikrokliniky Jordan Diabetes Microclinic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Global Microclinic Project se snaží umožnit lidem předcházet a zvládat nemoci v ekonomicky depresivních oblastech Jordánska. Projekt se snaží šířeji propojit možnosti výchovy ke zdraví formou přednášek a seminářů s praktickými zkušenostmi prostřednictvím workshopů a praktického učení, což nakonec vyústí ve vznik mikroklinik. Mikrokliniky jsou intimní podpůrné skupiny pacientů s diabetem (2–8 na kliniku), kteří se scházejí ve svých domovech a podnicích, aby se podělili o náklady na údržbu lékařského monitorovacího zařízení a zásob, spojili se, aby se vzájemně podporovali při léčbě diabetu, společně využívají životně důležité možnosti léčby a získat personalizované screeningové, vzdělávací a manažerské nástroje od lékařů.
Koncept mikroklinik je ideální pro léčbu chronických poruch, jako je diabetes, onemocnění, které vyžaduje neustálé vzdělávání o dietě a cvičení a pravidelné sledování zdravotních ukazatelů, jako je hladina glukózy v krvi a změna hmotnosti. Model mikroklinik byl skutečně úspěšně zaveden na Západním břehu, konkrétně pro boj s cukrovkou. Cílem je rozšířit model do Jordánska a založit mikrokliniky ve spolupráci s Royal Health Awareness Society (RHAS) a jordánským ministerstvem zdravotnictví (MoH).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
-
Amman, Jordán
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Mentálně kompetentní
- Máte cukrovku nebo prediabetika nebo jste přivedli člena rodiny, který byl diabetik/prediabetik (Diabetes: glykémie nalačno vyšší než 125 mg/dl; Prediabetes: glykémie nalačno mezi 100 a 124 mg/dl.)
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují výše uvedená kritéria
- Jsou těhotné
- Mají významné zdravotní komplikace, které jim brání ve změně stravy nebo úrovně fyzické aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení mikroklinik
Diabetici, prediabetici nebo ti, jejichž rodinní příslušníci jsou diabetici/prediabetici, kteří se účastnili 4měsíční intervence se zaměřením na zvládání onemocnění, změnu zdravotního chování a podporu sociálních sítí za účelem zlepšení rizikových faktorů chronických onemocnění.
|
Mikrokliniky se skládají ze 2–8 jedinců z již existujících sociálních sítí (přátelé, příbuzní, spolupracovníci, sousedé atd.), kteří se dobrovolně účastní průběžného vzdělávání a lékařského sledování od místních zdravotníků, učí se a praktikují strategie léčby diabetu a sdílejí tolik potřebné zdravotnického materiálu a výměna sociální podpory formou pravidelných setkání mikroklinik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha (kg)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce (intervence) a 12 měsíců (po intervenci)
|
Změna hmotnosti přesčas
|
Výchozí stav, 4 měsíce (intervence) a 12 měsíců (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní glukóza nalačno (mg/dl)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Změna glykémie nalačno přesčas
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c (%, HBA1c)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Změna v prodloužení HBA1c
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Změna indexu tělesné hmotnosti v průběhu času
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Ding, PhD, Harvard University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes Mellitus, typ II
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationDokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovanýJižní Afrika
-
Alexandria UniversityDokončenoOkamžitý implantát | Terapie vestibulárních zásuvek | Typ II ZásuvkaEgypt
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoLéze aorta-iliakálního segmentu (typ C,D podle TASC II)Ruská Federace
-
University of PittsburghDokončenoAtrofie svalových vláken, typ IISpojené státy
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus s nástupem u dospělých | Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu | Diabetes mellitus nezávislý na inzulinu, typ IISpojené státy
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...UkončenoKlinická studie k hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, PK, PD a účinnosti KBP-089 u pacientů s T2DMDiabetes mellitus typu IINěmecko
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaNeznámýDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
University of Malagaclinical professorZatím nenabírámeDiabetes mellitus typu IIŠpanělsko
-
Örebro County CouncilSchool of Law, Psychology and Social Work, Örebro UniversityDokončenoBipolární porucha, typ IIŠvédsko