Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt mikrokliniky Jordan Diabetes Microclinic

7. listopadu 2012 aktualizováno: Microclinic International

Pilotní a rozšiřující projekt pro projekt mikrokliniky Jordan Diabetes Microclinic

Účelem studie je poskytnout účastníkům v ekonomicky depresivních oblastech Jordánska základní znalosti, praktické dovednosti a intimní podpůrné skupiny nazývané mikrokliniky pro léčbu diabetu. Mikrokliniky se skládají ze 2–8 jedinců z již existujících sociálních sítí (přátelé, příbuzní, spolupracovníci, sousedé atd.), kteří se dobrovolně účastní průběžného vzdělávání a lékařského sledování od místních zdravotníků, učí se a praktikují strategie léčby diabetu a sdílejí tolik potřebné zdravotnického materiálu a výměna sociální podpory formou pravidelných setkání mikroklinik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt Global Microclinic Project se snaží umožnit lidem předcházet a zvládat nemoci v ekonomicky depresivních oblastech Jordánska. Projekt se snaží šířeji propojit možnosti výchovy ke zdraví formou přednášek a seminářů s praktickými zkušenostmi prostřednictvím workshopů a praktického učení, což nakonec vyústí ve vznik mikroklinik. Mikrokliniky jsou intimní podpůrné skupiny pacientů s diabetem (2–8 na kliniku), kteří se scházejí ve svých domovech a podnicích, aby se podělili o náklady na údržbu lékařského monitorovacího zařízení a zásob, spojili se, aby se vzájemně podporovali při léčbě diabetu, společně využívají životně důležité možnosti léčby a získat personalizované screeningové, vzdělávací a manažerské nástroje od lékařů.

Koncept mikroklinik je ideální pro léčbu chronických poruch, jako je diabetes, onemocnění, které vyžaduje neustálé vzdělávání o dietě a cvičení a pravidelné sledování zdravotních ukazatelů, jako je hladina glukózy v krvi a změna hmotnosti. Model mikroklinik byl skutečně úspěšně zaveden na Západním břehu, konkrétně pro boj s cukrovkou. Cílem je rozšířit model do Jordánska a založit mikrokliniky ve spolupráci s Royal Health Awareness Society (RHAS) a jordánským ministerstvem zdravotnictví (MoH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán
        • Ein El-Basha Ministry of Health Center
      • Amman, Jordán
        • Jabl Nasr Ministry of Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Mentálně kompetentní
  • Máte cukrovku nebo prediabetika nebo jste přivedli člena rodiny, který byl diabetik/prediabetik (Diabetes: glykémie nalačno vyšší než 125 mg/dl; Prediabetes: glykémie nalačno mezi 100 a 124 mg/dl.)

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují výše uvedená kritéria
  • Jsou těhotné
  • Mají významné zdravotní komplikace, které jim brání ve změně stravy nebo úrovně fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení mikroklinik
Diabetici, prediabetici nebo ti, jejichž rodinní příslušníci jsou diabetici/prediabetici, kteří se účastnili 4měsíční intervence se zaměřením na zvládání onemocnění, změnu zdravotního chování a podporu sociálních sítí za účelem zlepšení rizikových faktorů chronických onemocnění.
Mikrokliniky se skládají ze 2–8 jedinců z již existujících sociálních sítí (přátelé, příbuzní, spolupracovníci, sousedé atd.), kteří se dobrovolně účastní průběžného vzdělávání a lékařského sledování od místních zdravotníků, učí se a praktikují strategie léčby diabetu a sdílejí tolik potřebné zdravotnického materiálu a výměna sociální podpory formou pravidelných setkání mikroklinik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha (kg)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce (intervence) a 12 měsíců (po intervenci)
Změna hmotnosti přesčas
Výchozí stav, 4 měsíce (intervence) a 12 měsíců (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní glukóza nalačno (mg/dl)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Změna glykémie nalačno přesčas
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Hemoglobin A1c (%, HBA1c)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Změna v prodloužení HBA1c
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti v průběhu času
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Ding, PhD, Harvard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WDF07-231
  • LT07-135 (International Diabetes Federation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes Mellitus, typ II

Předplatit