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Proyecto de Microclínica de Diabetes de Jordania

7 de noviembre de 2012 actualizado por: Microclinic International

Proyecto Piloto y de Expansión del Proyecto de Microclínica de Diabetes de Jordania

El propósito del estudio es proporcionar a los participantes en áreas económicamente deprimidas de Jordania conocimientos esenciales, habilidades prácticas y grupos de apoyo íntimos, llamados microclínicas, para controlar su diabetes. Las microclínicas consisten en 2 a 8 personas de redes sociales preexistentes (amigos, familiares, compañeros de trabajo, vecinos, etc.) que participan voluntariamente en la educación continua y el control médico de los profesionales de la salud locales, aprendiendo y practicando estrategias de control de la diabetes, compartiendo información muy necesaria. suministros médicos e intercambio de apoyo social en forma de reuniones periódicas en microclínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Proyecto Global Microclinic busca empoderar a las personas para prevenir y manejar enfermedades en áreas económicamente deprimidas de Jordania. El proyecto busca vincular de manera más amplia las oportunidades de educación para la salud en forma de conferencias y seminarios con la experiencia práctica a través de talleres y aprendizaje práctico, lo que en última instancia resultará en la creación de microclínicas. Las microclínicas son grupos íntimos de apoyo de pacientes diabéticos (2 a 8 por clínica) que se reúnen en sus hogares y negocios para compartir los costos de mantenimiento de equipos y suministros de monitoreo médico, se unen para apoyarse unos a otros en el control de la diabetes, utilizan colectivamente opciones vitales de tratamiento y reciba herramientas personalizadas de detección, educación y manejo de parte de profesionales médicos.

El concepto de microclínicas es ideal para el manejo de trastornos crónicos como la diabetes, una enfermedad que requiere educación continua sobre dieta y ejercicio y un control regular de los índices de salud, como los niveles de glucosa en sangre y el cambio de peso. De hecho, el modelo de microclínicas se ha establecido con éxito en Cisjordania específicamente para combatir la diabetes. El objetivo aquí es extender el modelo a Jordania y establecer microclínicas en un esfuerzo de colaboración con la Royal Health Awareness Society (RHAS) y el Ministerio de Salud de Jordania (MoH).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán
        • Ein El-Basha Ministry of Health Center
      • Amman, Jordán
        • Jabl Nasr Ministry of Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Mentalmente competente
  • Tiene diabetes o prediabetes o trajo a un familiar que era diabético/prediabético (Diabetes: glucosa en sangre en ayunas superior a 125 mg/dl; prediabetes: glucosa en sangre en ayunas entre 100 y 124 mg/dl).

Criterio de exclusión:

  • No cumplen con los criterios anteriores.
  • estan embarazadas
  • Tienen importantes complicaciones médicas que les impiden hacer cambios en la dieta o el nivel de actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación en microclínicas
Diabéticos, prediabéticos o aquellos con familiares diabéticos/prediabéticos que participaron en una intervención de 4 meses con un enfoque en el manejo de enfermedades, cambio de comportamiento de salud y apoyo de redes sociales para mejorar los factores de riesgo de enfermedades crónicas.
Las microclínicas consisten en 2 a 8 personas de redes sociales preexistentes (amigos, parientes, compañeros de trabajo, vecinos, etc.) que participan voluntariamente en la educación continua y el control médico de los profesionales de la salud locales, aprendiendo y practicando estrategias de control de la diabetes, compartiendo información muy necesaria. suministros médicos e intercambio de apoyo social en forma de reuniones periódicas de microclínicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses (intervención) y 12 meses (post-intervención)
Cambio de peso en horas extras
Línea de base, 4 meses (intervención) y 12 meses (post-intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre en ayunas (mg/dl)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 12 meses
Cambio en las horas extraordinarias de glucosa en sangre en ayunas
Línea base, 4 meses, 12 meses
Hemoglobina A1c (%, HBA1c)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 12 meses
Cambio en horas extras de HBA1c
Línea base, 4 meses, 12 meses
Índice de Masa Corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 12 meses
Cambio en el índice de masa corporal con el tiempo
Línea base, 4 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
  • Investigador principal: Eric Ding, PhD, Harvard University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WDF07-231
  • LT07-135 (International Diabetes Federation)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo II

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