- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01596244
Proyecto de Microclínica de Diabetes de Jordania
Proyecto Piloto y de Expansión del Proyecto de Microclínica de Diabetes de Jordania
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto Global Microclinic busca empoderar a las personas para prevenir y manejar enfermedades en áreas económicamente deprimidas de Jordania. El proyecto busca vincular de manera más amplia las oportunidades de educación para la salud en forma de conferencias y seminarios con la experiencia práctica a través de talleres y aprendizaje práctico, lo que en última instancia resultará en la creación de microclínicas. Las microclínicas son grupos íntimos de apoyo de pacientes diabéticos (2 a 8 por clínica) que se reúnen en sus hogares y negocios para compartir los costos de mantenimiento de equipos y suministros de monitoreo médico, se unen para apoyarse unos a otros en el control de la diabetes, utilizan colectivamente opciones vitales de tratamiento y reciba herramientas personalizadas de detección, educación y manejo de parte de profesionales médicos.
El concepto de microclínicas es ideal para el manejo de trastornos crónicos como la diabetes, una enfermedad que requiere educación continua sobre dieta y ejercicio y un control regular de los índices de salud, como los niveles de glucosa en sangre y el cambio de peso. De hecho, el modelo de microclínicas se ha establecido con éxito en Cisjordania específicamente para combatir la diabetes. El objetivo aquí es extender el modelo a Jordania y establecer microclínicas en un esfuerzo de colaboración con la Royal Health Awareness Society (RHAS) y el Ministerio de Salud de Jordania (MoH).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Amman, Jordán
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
-
Amman, Jordán
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Mentalmente competente
- Tiene diabetes o prediabetes o trajo a un familiar que era diabético/prediabético (Diabetes: glucosa en sangre en ayunas superior a 125 mg/dl; prediabetes: glucosa en sangre en ayunas entre 100 y 124 mg/dl).
Criterio de exclusión:
- No cumplen con los criterios anteriores.
- estan embarazadas
- Tienen importantes complicaciones médicas que les impiden hacer cambios en la dieta o el nivel de actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Capacitación en microclínicas
Diabéticos, prediabéticos o aquellos con familiares diabéticos/prediabéticos que participaron en una intervención de 4 meses con un enfoque en el manejo de enfermedades, cambio de comportamiento de salud y apoyo de redes sociales para mejorar los factores de riesgo de enfermedades crónicas.
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Las microclínicas consisten en 2 a 8 personas de redes sociales preexistentes (amigos, parientes, compañeros de trabajo, vecinos, etc.) que participan voluntariamente en la educación continua y el control médico de los profesionales de la salud locales, aprendiendo y practicando estrategias de control de la diabetes, compartiendo información muy necesaria. suministros médicos e intercambio de apoyo social en forma de reuniones periódicas de microclínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Peso (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses (intervención) y 12 meses (post-intervención)
|
Cambio de peso en horas extras
|
Línea de base, 4 meses (intervención) y 12 meses (post-intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre en ayunas (mg/dl)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 12 meses
|
Cambio en las horas extraordinarias de glucosa en sangre en ayunas
|
Línea base, 4 meses, 12 meses
|
Hemoglobina A1c (%, HBA1c)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 12 meses
|
Cambio en horas extras de HBA1c
|
Línea base, 4 meses, 12 meses
|
Índice de Masa Corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 12 meses
|
Cambio en el índice de masa corporal con el tiempo
|
Línea base, 4 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Investigador principal: Eric Ding, PhD, Harvard University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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