- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01596244
Jordan Diabetes Microkliniek Project
Pilot- en uitbreidingsproject voor het Jordan Diabetes Microclinic Project
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Global Microclinic Project probeert mensen in staat te stellen ziekten in economisch achtergebleven gebieden in Jordanië te voorkomen en te beheersen. Het project streeft ernaar mogelijkheden voor gezondheidseducatie in de vorm van lezingen en seminars breder te koppelen aan praktische ervaring door middel van workshops en hands-on leren, wat uiteindelijk resulteert in de oprichting van microklinieken. Microklinieken zijn intieme steungroepen van diabetespatiënten (2-8 per kliniek) die thuis en op het bedrijf bijeenkomen om de kosten van het onderhoud van medische bewakingsapparatuur en -benodigdheden te delen, samenkomen om elkaar te ondersteunen bij de behandeling van diabetes, gezamenlijk gebruik maken van vitale behandelingsopties en ontvang gepersonaliseerde screening-, onderwijs- en managementtools van medische professionals.
Het concept van de microklinieken is ideaal voor de behandeling van chronische aandoeningen zoals diabetes, een ziekte waarvoor voortdurende voorlichting over voeding en lichaamsbeweging en regelmatige controle van gezondheidsindicatoren zoals bloedglucosewaarden en gewichtsveranderingen vereist zijn. Het model van microklinieken is inderdaad met succes ingevoerd op de Westelijke Jordaanoever, specifiek om diabetes te bestrijden. Het doel hier is om het model uit te breiden naar Jordanië en microklinieken op te zetten in samenwerking met de Royal Health Awareness Society (RHAS) en het Jordaanse ministerie van Volksgezondheid (MoH).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
-
Amman, Jordanië
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Geestelijk bekwaam
- Diabetes of pre-diabetes hebben of een familielid meebrengen dat diabetisch/pre-diabetisch was (Diabetes: Nuchtere bloedglucose hoger dan 125 mg/dl; Pre-diabetes: Nuchtere bloedglucose tussen 100 en 124 mg/dl.)
Uitsluitingscriteria:
- Ze voldoen niet aan bovenstaande criteria
- Ze zijn zwanger
- Ze hebben aanzienlijke medische complicaties waardoor ze geen veranderingen kunnen aanbrengen in het dieet of het niveau van fysieke activiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microclinics opleiding
Diabetici, pre-diabetici of mensen met familieleden die diabetisch/pre-diabetisch zijn en die hebben deelgenomen aan een interventie van 4 maanden met de nadruk op ziektemanagement, verandering van gezondheidsgedrag en ondersteuning van sociale netwerken om de risicofactoren voor chronische ziekten te verbeteren.
|
Microklinieken bestaan uit 2-8 personen uit reeds bestaande sociale netwerken (vrienden, familieleden, collega's, buren, enz.) medische benodigdheden en het uitwisselen van sociale steun in de vorm van regelmatige microkliniekbijeenkomsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden (interventie) en 12 maanden (post-interventie)
|
Gewichtsverandering in de loop van de tijd
|
Baseline, 4 maanden (interventie) en 12 maanden (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucose (mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Verandering in nuchtere bloedglucose in de loop van de tijd
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Hemoglobine A1c (%, HBA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Verandering in HBA1c overuren
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Lichaamsmassa-index (kg/m2)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Verandering in body mass index overuren
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Hoofdonderzoeker: Eric Ding, PhD, Harvard University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, Type II
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
University of Malagaclinical professorNog niet aan het werven
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic Bioscience...BeëindigdDiabetes mellitus type IIDuitsland
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaOnbekendDiabetes mellitus type IIVerenigde Staten
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCVoltooidDiabetes mellitus type IIVerenigde Staten
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York; Aga... en andere medewerkersWervingDiabetes mellitus type IIPakistan
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaVoltooidDiabetes mellitus type II,Slovenië
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationVoltooidDiabetes mellitus, type II [niet-insulineafhankelijk type] [NIDDM-type] OngecontroleerdZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaConsorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleOnbekendDiabetes mellitus type II zonder vermelding van complicatiesSpanje
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Microkliniek
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalVoltooid
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)VoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaardenJordanië