- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01596244
Jordan Diabetes Mikroklinika Projekt
A Jordan Diabetes Mikroklinika projekt kísérleti és bővítési projektje
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Global Microclinic Project célja, hogy képessé tegye az embereket a betegségek megelőzésére és kezelésére Jordánia gazdaságilag depressziós területein. A projekt célja az előadások és szemináriumok formájában megvalósuló egészségnevelési lehetőségek szélesebb körű összekapcsolása a gyakorlati tapasztalatokkal workshopokon és gyakorlati tanuláson keresztül, ami végső soron mikroklinikák létrehozását eredményezi. A mikroklinikák cukorbetegek intim támogató csoportjai (klinikánként 2-8), akik otthonukban és üzleteikben találkoznak, hogy megosszák az orvosi monitorozó berendezések és felszerelések fenntartásának költségeit, összefognak, hogy támogassák egymást a cukorbetegség kezelésében, közösen hasznosítsák létfontosságú kezelési lehetőségeket, és személyre szabott szűrési, oktatási és kezelési eszközöket kapnak az egészségügyi szakemberektől.
A mikroklinikák koncepciója ideális a krónikus betegségek, például a cukorbetegség kezelésére, amely betegség folyamatos oktatást igényel az étrendről és a testmozgásról, valamint az egészségügyi mutatók, például a vércukorszint és a súlyváltozás rendszeres ellenőrzéséről. Valójában a mikroklinika modellt sikeresen hozták létre Ciszjordániában, kifejezetten a cukorbetegség leküzdésére. A cél itt a modell kiterjesztése Jordániára, és mikroklinikák létrehozása a Royal Health Awareness Society-vel (RHAS) és a Jordán Egészségügyi Minisztériummal (MoH) együttműködve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
-
Amman, Jordánia
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Mentálisan kompetens
- Cukorbeteg vagy prediabétesz van, vagy olyan családtagot hozott magával, aki cukorbeteg/prediabéteszes volt (Cukorbetegség: 125 mg/dl-nél magasabb éhgyomri vércukorszint; Prediabétesz: 100 és 124 mg/dl közötti éhgyomri vércukorszint.)
Kizárási kritériumok:
- Nem felelnek meg a fenti kritériumoknak
- Terhesek
- Jelentős egészségügyi szövődményeik vannak, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy megváltoztassák az étrendjüket vagy a fizikai aktivitás szintjét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mikroklinika képzés
Cukorbetegek, prediabéteszesek, vagy olyanok, akiknek családtagjai diabéteszes/prediabéteszesek, akik 4 hónapos beavatkozáson vettek részt, melynek középpontjában a betegségkezelés, az egészségmagatartás megváltoztatása és a szociális hálózati támogatások állnak a krónikus betegségek rizikófaktorainak javítása érdekében.
|
A mikroklinikák 2-8 olyan személyből állnak, akik már létező közösségi hálózatokból származnak (barátok, rokonok, munkatársak, szomszédok stb.), akik önkéntesen vesznek részt a helyi egészségügyi szakemberek folyamatos oktatásában és orvosi monitorozásában, a cukorbetegség kezelési stratégiáinak elsajátításában és gyakorlásában, megosztva a nagyon szükséges dolgokat. egészségügyi felszerelések, valamint szociális támogatások cseréje rendszeres mikroklinikai találkozók formájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly (kg)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónap (beavatkozás) és 12 hónap (beavatkozás után)
|
Súlyváltozás túlórában
|
Kiindulási állapot, 4 hónap (beavatkozás) és 12 hónap (beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri vércukorszint (mg/dl)
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
Az éhgyomri vércukorszint változása a túlórázásban
|
Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
|
Hemoglobin A1c (%, HBA1c)
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
Változás a HBA1c túlórában
|
Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
|
Testtömeg-index (kg/m2)
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
A testtömegindex változása a túlórában
|
Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Kutatásvezető: Eric Ding, PhD, Harvard University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .