- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01596244
Иорданский проект диабетической микроклиники
Пилотный проект и проект расширения диабетической микроклиники в Иордании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Global Microclinic Project направлен на расширение возможностей людей для профилактики и лечения заболеваний в экономически депрессивных районах Иордании. Проект направлен на то, чтобы более широко связать возможности санитарного просвещения в форме лекций и семинаров с практическим опытом посредством семинаров и практического обучения, что в конечном итоге привело к созданию микроклиник. Микроклиники представляют собой группы интимной поддержки пациентов с диабетом (2-8 человек на клинику), которые встречаются у себя дома и на работе, чтобы разделить расходы на содержание медицинского оборудования и расходных материалов для мониторинга, собираются вместе, чтобы поддерживать друг друга в лечении диабета, коллективно используют жизненно важные варианты лечения, а также получать персонализированные инструменты для скрининга, обучения и управления от медицинских работников.
Концепция микроклиник идеальна для лечения хронических заболеваний, таких как диабет, заболевания, которое требует постоянного обучения диете и физическим упражнениям, а также регулярного мониторинга показателей здоровья, таких как уровень глюкозы в крови и изменение веса. Действительно, модель микроклиник была успешно внедрена на Западном берегу специально для борьбы с диабетом. Цель здесь состоит в том, чтобы распространить модель на Иорданию и создать микроклиники в сотрудничестве с Королевским обществом осведомленности о здоровье (RHAS) и Министерством здравоохранения Иордании (МЗ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
-
Amman, Иордания
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Умственно компетентный
- У вас диабет или преддиабет, или вы привели члена семьи с диабетом/преддиабетом (Диабет: уровень глюкозы в крови натощак выше 125 мг/дл; Преддиабет: уровень глюкозы в крови натощак от 100 до 124 мг/дл.)
Критерий исключения:
- Они не соответствуют вышеуказанным критериям
- они беременны
- У них есть серьезные медицинские осложнения, которые не позволяют им вносить изменения в диету или уровень физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение микроклиник
Больные диабетом, преддиабетом или те, у кого есть члены семьи, страдающие диабетом/преддиабетом, которые участвовали в 4-месячном вмешательстве с акцентом на лечение заболеваний, изменение поведения в отношении здоровья и поддержку социальных сетей для улучшения факторов риска хронических заболеваний.
|
Микроклиники состоят из 2-8 человек из уже существующих социальных сетей (друзья, родственники, коллеги, соседи и т. д.), которые добровольно участвуют в постоянном обучении и медицинском наблюдении со стороны местных медицинских работников, изучая и практикуя стратегии лечения диабета, делясь столь необходимыми медикаменты и обмен социальной поддержкой в виде регулярных микроклинических собраний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (вмешательство) и 12 месяцев (после вмешательства)
|
Изменение веса в сверхурочное время
|
Исходный уровень, 4 месяца (вмешательство) и 12 месяцев (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови натощак (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак с течением времени
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Гемоглобин A1c (%, HBA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Изменение сверхурочной работы HBA1c
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Изменение индекса массы тела во времени
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Главный следователь: Eric Ding, PhD, Harvard University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип II
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингАденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак желудка (РЖ) | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссия
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
Клинические исследования Микроклиника
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания