- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01596244
Projet de microclinique du diabète en Jordanie
Projet pilote et d'expansion pour le projet Jordan Diabetes Microclinic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet Global Microclinic vise à donner aux gens les moyens de prévenir et de gérer les maladies dans les régions économiquement défavorisées de Jordanie. Le projet cherche à lier plus largement les opportunités d'éducation à la santé sous forme de conférences et de séminaires avec une expérience pratique par le biais d'ateliers et d'apprentissage pratique, aboutissant finalement à la création de microcliniques. Les microcliniques sont des groupes de soutien intime de patients diabétiques (2 à 8 par clinique) qui se réunissent à domicile et dans leur entreprise afin de partager les coûts d'entretien de l'équipement et des fournitures de surveillance médicale, se réunissent pour se soutenir mutuellement dans la gestion du diabète, utilisent collectivement options de traitement vitales et recevez des outils de dépistage, d'éducation et de gestion personnalisés de la part de professionnels de la santé.
Le concept des microcliniques est idéal pour la gestion des troubles chroniques tels que le diabète, une maladie qui nécessite une formation continue sur l'alimentation et l'exercice et une surveillance régulière des indices de santé tels que la glycémie et les variations de poids. En effet, le modèle des microcliniques a été mis en place avec succès en Cisjordanie spécifiquement pour lutter contre le diabète. L'objectif ici est d'étendre le modèle à la Jordanie et d'établir des microcliniques dans le cadre d'un effort de collaboration avec la Royal Health Awareness Society (RHAS) et le ministère jordanien de la Santé (MoH).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amman, Jordan
- Ein El-Basha Ministry of Health Center
-
Amman, Jordan
- Jabl Nasr Ministry of Health Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Mentalement compétent
- Souffrez de diabète ou de pré-diabète ou avez amené un membre de la famille qui était diabétique/pré-diabétique (Diabète : Glycémie à jeun supérieure à 125 mg/dl ; Pré-diabète : Glycémie à jeun entre 100 et 124 mg/dl.)
Critère d'exclusion:
- Ils ne répondent pas aux critères ci-dessus
- elles sont enceintes
- Ils ont des complications médicales importantes qui les empêchent de modifier leur régime alimentaire ou leur niveau d'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation aux microcliniques
Diabétique, pré-diabétique ou ceux dont les membres de la famille sont diabétiques/pré-diabétiques qui ont participé à une intervention de 4 mois axée sur la gestion de la maladie, le changement de comportement en matière de santé et le soutien des réseaux sociaux afin d'améliorer les facteurs de risque des maladies chroniques.
|
Les microcliniques se composent de 2 à 8 personnes issues de réseaux sociaux préexistants (amis, parents, collègues, voisins, etc.) qui participent volontairement à l'éducation continue et au suivi médical des professionnels de la santé locaux, apprenant et pratiquant des stratégies de gestion du diabète, partageant des informations indispensables fournitures médicales et échange de soutien social sous la forme de réunions régulières de la microclinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids (kg)
Délai: Baseline, 4 mois (intervention) et 12 mois (post-intervention)
|
Changement de poids dans le temps
|
Baseline, 4 mois (intervention) et 12 mois (post-intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie à jeun (mg/dl)
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
|
Modification de la glycémie à jeun au fil du temps
|
Base de référence, 4 mois, 12 mois
|
|
Hémoglobine A1c (%, HBA1c)
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
|
Modification des heures supplémentaires HBA1c
|
Base de référence, 4 mois, 12 mois
|
|
Indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
|
Modification de l'indice de masse corporelle au fil du temps
|
Base de référence, 4 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Chercheur principal: Eric Ding, PhD, Harvard University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WDF07-231
- LT07-135 (International Diabetes Federation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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