- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01602354
그람 음성 패혈성 쇼크에서의 내독소
그람 음성 패혈성 쇼크의 예후인자로서의 내독소 활성 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
의학 문헌에 따르면 내독소(그람 음성 박테리아 세포외막의 구조 분자)는 대식세포 및 호중구와 같은 표적 세포를 활성화하여 사이토카인, 산화질소 및 전신 염증 반응을 유발하는 기타 매개체를 생성 및 방출하도록 유도할 수 있습니다. 내피 손상, 쇼크 및 다기관 부전(MOF)까지 발전할 수 있습니다.
2004년부터 신뢰할 수 있고 신속하게 실행할 수 있는 방법인 EAA(Endotoxin Activity Assay) 테스트 덕분에 혈장 내 내독소의 농도와 활성을 더 잘 결정할 수 있게 되었습니다. 내독소와 특정 항-내독소 항체의 복합체에 의한 프라이밍 후 호중구에서 향상된 호흡 파열 활성의 검출에 대해. EAA는 스파이크된 시료에서 엔도톡신을 회수하는데 탁월한 성능 특성을 나타내며 100µl 미만의 전혈을 사용하여 30분 이내에 수행할 수 있습니다.
이 연구의 참가자(모두 그람 음성 패혈성 쇼크의 영향을 받음)는 중환자실(ICU)에 머무는 동안 혈액 샘플에서 내독소 값이 서로 다를 것이며 조사관은 이러한 값과 추세가 패혈증 환자의 수가 적고 임상상이 이질적임에도 불구하고 어떻게든 이환율 및/또는 사망률을 예측할 수 있습니다.
따라서 내독소가 패혈증을 유발한다면 조사관은 내독소의 높은 값 및/또는 경향이 질병의 중증도와 상관관계가 있을 수 있다고 진술할 수 있습니까?
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56100
- 모병
- Department of Intensive Care Unit, AOU Pisana
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연락하다:
- Francesco Forfori, Researcher
- 이메일: forforiden@libero.it
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연락하다:
- Imma Tatiana Borrelli, Doctor
- 이메일: tatiana_borrelli@yahoo.it
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수석 연구원:
- Imma Tatiana Borrelli, Doctor
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수석 연구원:
- Francesco Forfori, Researcher
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단
- 정보에 입각한 동의 획득
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크와 다른 진단
- 참가자의 정보에 입각한 동의 거부
- 만 18세 미만
- 연구원이 적합하지 않은 것으로 간주하는 임상 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그람 음성 패혈성 쇼크
그람 음성 패혈성 쇼크에 걸린 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플 내 내독소 수준
기간: 입학일(기준)
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엔도톡신 값은 SOFA, SAPSII, PLT, WBC와도 비교됩니다.
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입학일(기준)
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기준선에서 엔도톡신의 변화
기간: 입학 후 3일
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엔도톡신 값은 SOFA, SAPSII, PLT, WBC와도 비교됩니다.
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입학 후 3일
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기준선에서 엔도톡신의 변화
기간: 입장 후 7일
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엔도톡신 값은 SOFA, SAPSII, PLT, WBC와도 비교됩니다.
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입장 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Francesco Forfori, Researcher, Department of Intensive Care Unit, Azienda Ospedaliero-Universitaria (AOU) Pisana
- 연구 의자: Francesco Giunta, Professor, Depatment of Intensive Care Unit, AOU Pisana
- 수석 연구원: Imma Tatiana Borrelli, Doctor, Department of Intensive Care Unit, AOU Pisana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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