이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

그람 음성 패혈성 쇼크에서의 내독소

2012년 6월 27일 업데이트: Imma Tatiana Borrelli, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

그람 음성 패혈성 쇼크의 예후인자로서의 내독소 활성 분석

이 관찰 연구의 목적은 내독소 수준 및/또는 그 경향이 그람 음성 박테리아로 인한 패혈성 쇼크의 이환율 또는 사망률을 예측할 수 있는지 여부를 결정하고 단순화된 급성 생리학 점수(SAPS II)와의 가능한 상관관계도 검색하는 것입니다. , 순차적 장기 부전 평가(SOFA), 백혈구(WBC) 및 혈소판(PLT).

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

의학 문헌에 따르면 내독소(그람 음성 박테리아 세포외막의 구조 분자)는 대식세포 및 호중구와 같은 표적 세포를 활성화하여 사이토카인, 산화질소 및 전신 염증 반응을 유발하는 기타 매개체를 생성 및 방출하도록 유도할 수 있습니다. 내피 손상, 쇼크 및 다기관 부전(MOF)까지 발전할 수 있습니다.

2004년부터 신뢰할 수 있고 신속하게 실행할 수 있는 방법인 EAA(Endotoxin Activity Assay) 테스트 덕분에 혈장 내 내독소의 농도와 활성을 더 잘 결정할 수 있게 되었습니다. 내독소와 특정 항-내독소 항체의 복합체에 의한 프라이밍 후 호중구에서 향상된 호흡 파열 활성의 검출에 대해. EAA는 스파이크된 시료에서 엔도톡신을 회수하는데 탁월한 성능 특성을 나타내며 100µl 미만의 전혈을 사용하여 30분 이내에 수행할 수 있습니다.

이 연구의 참가자(모두 그람 음성 패혈성 쇼크의 영향을 받음)는 중환자실(ICU)에 머무는 동안 혈액 샘플에서 내독소 값이 서로 다를 것이며 조사관은 이러한 값과 추세가 패혈증 환자의 수가 적고 임상상이 이질적임에도 불구하고 어떻게든 이환율 및/또는 사망률을 예측할 수 있습니다.

따라서 내독소가 패혈증을 유발한다면 조사관은 내독소의 높은 값 및/또는 경향이 질병의 중증도와 상관관계가 있을 수 있다고 진술할 수 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pisa, 이탈리아, 56100
        • 모병
        • Department of Intensive Care Unit, AOU Pisana
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Imma Tatiana Borrelli, Doctor
        • 수석 연구원:
          • Francesco Forfori, Researcher

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단을 받고 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단
  • 정보에 입각한 동의 획득
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크와 다른 진단
  • 참가자의 정보에 입각한 동의 거부
  • 만 18세 미만
  • 연구원이 적합하지 않은 것으로 간주하는 임상 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그람 음성 패혈성 쇼크
그람 음성 패혈성 쇼크에 걸린 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플 내 내독소 수준
기간: 입학일(기준)
엔도톡신 값은 SOFA, SAPSII, PLT, WBC와도 비교됩니다.
입학일(기준)
기준선에서 엔도톡신의 변화
기간: 입학 후 3일
엔도톡신 값은 SOFA, SAPSII, PLT, WBC와도 비교됩니다.
입학 후 3일
기준선에서 엔도톡신의 변화
기간: 입장 후 7일
엔도톡신 값은 SOFA, SAPSII, PLT, WBC와도 비교됩니다.
입장 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Francesco Forfori, Researcher, Department of Intensive Care Unit, Azienda Ospedaliero-Universitaria (AOU) Pisana
  • 연구 의자: Francesco Giunta, Professor, Depatment of Intensive Care Unit, AOU Pisana
  • 수석 연구원: Imma Tatiana Borrelli, Doctor, Department of Intensive Care Unit, AOU Pisana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다