Endotoksyna w Gram-ujemnym wstrząsie septycznym
Test aktywności endotoksyn jako czynnik prognostyczny w Gram-ujemnym wstrząsie septycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Literatura medyczna podaje, że endotoksyna (cząsteczka strukturalna błony zewnątrzkomórkowej bakterii Gram-ujemnych) jest w stanie aktywować komórki docelowe, takie jak makrofagi i neutrofile, indukując je do produkcji i uwalniania cytokin, tlenku azotu i innych mediatorów, które powodują ogólnoustrojową odpowiedź zapalną, która może ewoluować aż do uszkodzenia śródbłonka, wstrząsu i niewydolności wielonarządowej (MOF).
Od 2004 roku możliwe jest lepsze oznaczanie stężenia i aktywności endotoksyny w osoczu, dzięki niezawodnej i szybkiej do wdrożenia metodzie: testowi EAA (Endotoxin Activity Assay), który jest alternatywną techniką wykrywania endotoksyn w krwi pełnej w sprawie wykrywania zwiększonej aktywności wybuchu oddechowego w neutrofilach po ich pobudzaniu przez kompleksy endotoksyny i swoistego przeciwciała przeciw endotoksynie. EAA wykazuje doskonałą wydajność w odzyskiwaniu endotoksyny z wzbogaconych próbek i można ją przeprowadzić w ciągu 30 minut, używając mniej niż 100 µl pełnej krwi.
Uczestnicy tego badania (wszyscy dotknięci wstrząsem septycznym Gram-ujemnym) będą wykazywać różne wartości endotoksyn w swoich próbkach krwi podczas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM), a badacze spróbują dowiedzieć się, czy te wartości i ich trendy mogą być w jakiś sposób predyktorem chorobowości i/lub śmiertelności, pomimo niewielkiej liczby pacjentów z sepsą i heterogeniczności ich obrazu klinicznego.
Tak więc, jeśli endotoksyna wywołuje posocznicę, czy badacze mogą również stwierdzić, że wysokie wartości i/lub trendy endotoksyny mogą być skorelowane z ciężkością choroby?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56100
- Rekrutacyjny
- Department of Intensive Care Unit, AOU Pisana
-
Kontakt:
- Francesco Forfori, Researcher
- E-mail: forforiden@libero.it
-
Kontakt:
- Imma Tatiana Borrelli, Doctor
- E-mail: tatiana_borrelli@yahoo.it
-
Główny śledczy:
- Imma Tatiana Borrelli, Doctor
-
Główny śledczy:
- Francesco Forfori, Researcher
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego
- uzyskanie świadomej zgody
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie inne niż ciężka posocznica lub wstrząs septyczny
- odrzucenie świadomej zgody przez uczestnika
- wiek poniżej 18 lat
- każdy stan kliniczny uznany przez badacza za nieodpowiedni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Gram-ujemny wstrząs septyczny
Pacjenci dotknięci wstrząsem septycznym wywołanym przez bakterie Gram-ujemne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom endotoksyny w próbkach krwi
Ramy czasowe: data przyjęcia (poziom wyjściowy)
|
Wartości endotoksyny są również porównywane z SOFA, SAPSII, PLT, WBC
|
data przyjęcia (poziom wyjściowy)
|
|
Zmiana endotoksyny od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 dni po przyjęciu
|
Wartości endotoksyny są również porównywane z SOFA, SAPSII, PLT, WBC
|
3 dni po przyjęciu
|
|
Zmiana endotoksyny od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 7 dni po przyjęciu
|
Wartości endotoksyny są również porównywane z SOFA, SAPSII, PLT, WBC
|
7 dni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francesco Forfori, Researcher, Department of Intensive Care Unit, Azienda Ospedaliero-Universitaria (AOU) Pisana
- Krzesło do nauki: Francesco Giunta, Professor, Depatment of Intensive Care Unit, AOU Pisana
- Główny śledczy: Imma Tatiana Borrelli, Doctor, Department of Intensive Care Unit, AOU Pisana
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EAA G- SEP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .