Endotoxin im gramnegativen septischen Schock
Endotoxin-Aktivitätstest als prognostischer Faktor beim gramnegativen septischen Schock
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der medizinischen Literatur heißt es, dass Endotoxin (ein Strukturmolekül der extrazellulären Membran gramnegativer Bakterien) in der Lage ist, Zielzellen wie Makrophagen und Neutrophile zu aktivieren und sie zur Produktion und Freisetzung von Zytokinen, Stickoxiden und anderen Mediatoren zu veranlassen, die eine systemische Entzündungsreaktion auslösen kann sich bis zu Endothelschäden, Schock und Multiorganversagen (MOF) entwickeln.
Seit 2004 ist es dank einer zuverlässigen und schnell anwendbaren Methode möglich, die Konzentration und Aktivität von Endotoxin im Plasma besser zu bestimmen: dem EAA-Test (Endotoxin Activity Assay), einem alternativen Verfahren zum Nachweis von Endotoxin im Vollblut über den Nachweis einer erhöhten Respiratory-Burst-Aktivität bei Neutrophilen nach deren Priming durch Komplexe aus Endotoxin und einem spezifischen Anti-Endotoxin-Antikörper. Die EAA zeigt hervorragende Leistungsmerkmale bei der Rückgewinnung von Endotoxin aus dotierten Proben und kann innerhalb von 30 Minuten mit weniger als 100 µl Vollblut durchgeführt werden.
Teilnehmer dieser Studie (alle von einem gramnegativen septischen Schock betroffen) werden während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) unterschiedliche Endotoxinwerte in ihren Blutproben aufweisen, und die Forscher werden versuchen herauszufinden, ob diese Werte und ihre Trends dies können Trotz der geringen Anzahl septischer Patienten und der Heterogenität ihres klinischen Bildes können sie in irgendeiner Weise die Moralität und/oder Mortalität vorhersagen.
Wenn also Endotoxin eine Sepsis auslöst, können die Forscher dann auch sagen, dass hohe Endotoxinwerte und/oder Trends mit der Schwere der Erkrankung korrelieren können?
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pisa, Italien, 56100
- Rekrutierung
- Department of Intensive Care Unit, AOU Pisana
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Kontakt:
- Francesco Forfori, Researcher
- E-Mail: forforiden@libero.it
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Kontakt:
- Imma Tatiana Borrelli, Doctor
- E-Mail: tatiana_borrelli@yahoo.it
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Hauptermittler:
- Imma Tatiana Borrelli, Doctor
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Hauptermittler:
- Francesco Forfori, Researcher
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks
- Einholung einer informierten Einwilligung
- Alter über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- jede andere Diagnose als schwere Sepsis oder septischer Schock
- Ablehnung der Einwilligung nach Aufklärung durch den Teilnehmer
- Alter unter 18 Jahren
- Jeder Klinikzustand, der vom Forscher als nicht geeignet erachtet wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gramnegativer septischer Schock
Patienten, die von einem gramnegativen septischen Schock betroffen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endotoxingehalt in Blutproben
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Grundlinie)
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Die Endotoxinwerte werden auch mit denen von SOFA, SAPSII, PLT und WBC verglichen
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Aufnahmedatum (Grundlinie)
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Änderung des Endotoxins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Tage nach Aufnahme
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Die Endotoxinwerte werden auch mit denen von SOFA, SAPSII, PLT und WBC verglichen
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3 Tage nach Aufnahme
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Änderung des Endotoxins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage nach Aufnahme
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Die Endotoxinwerte werden auch mit denen von SOFA, SAPSII, PLT und WBC verglichen
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7 Tage nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Francesco Forfori, Researcher, Department of Intensive Care Unit, Azienda Ospedaliero-Universitaria (AOU) Pisana
- Studienstuhl: Francesco Giunta, Professor, Depatment of Intensive Care Unit, AOU Pisana
- Hauptermittler: Imma Tatiana Borrelli, Doctor, Department of Intensive Care Unit, AOU Pisana
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EAA G- SEP
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