Endotoxina no Choque Séptico Gram-negativo
Ensaio de atividade de endotoxina como fator prognóstico em choque séptico gram-negativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A literatura médica afirma que a Endotoxina (molécula estrutural da membrana extracelular de bactérias Gram-negativas) é capaz de ativar células-alvo como macrófagos e neutrófilos, induzindo-as a produzir e liberar citocinas, óxido nítrico e outros mediadores que causam uma resposta inflamatória sistêmica que pode evoluir até dano endotelial, choque e falência de múltiplos órgãos (MOF).
Desde 2004 é possível determinar melhor a concentração e a atividade da endotoxina no plasma, graças a um método confiável e rápido de implementar: o teste EAA (Endotoxin Activity Assay), que é uma técnica alternativa para a detecção de endotoxina em sangue total com base na detecção de aumento da atividade respiratória em neutrófilos após sua ativação por complexos de endotoxina e um anticorpo específico anti-endotoxina. O EAA apresenta excelentes características de desempenho na recuperação de endotoxinas de amostras enriquecidas e pode ser realizado em 30 min, usando menos de 100 µl de sangue total.
Os participantes deste estudo (todos afetados por choque séptico gram-negativo) apresentarão diferentes valores de endotoxina em suas amostras de sangue durante sua permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), e os investigadores tentarão descobrir se esses valores e suas tendências podem ser de alguma forma preditivo de morbilidade e/ou mortalidade, apesar do pequeno número de doentes sépticos e da heterogeneidade do seu quadro clínico.
Então, se a endotoxina induz a sepse, os investigadores também podem afirmar que altos valores e/ou tendências de endotoxina podem estar correlacionados com a gravidade da doença?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pisa, Itália, 56100
- Recrutamento
- Department of Intensive Care Unit, AOU Pisana
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Contato:
- Francesco Forfori, Researcher
- E-mail: forforiden@libero.it
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Contato:
- Imma Tatiana Borrelli, Doctor
- E-mail: tatiana_borrelli@yahoo.it
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Investigador principal:
- Imma Tatiana Borrelli, Doctor
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Investigador principal:
- Francesco Forfori, Researcher
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de sepse grave ou choque séptico
- aquisição de consentimento informado
- idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- qualquer diagnóstico diferente de sepse grave ou choque séptico
- rejeição do consentimento informado pelo participante
- idade menor de 18 anos
- qualquer condição clínica considerada inadequada pelo pesquisador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Choque séptico Gram-negativo
Pacientes afetados por choque séptico Gram-negativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de endotoxina em amostras de sangue
Prazo: data de admissão (linha de base)
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Os valores de endotoxina também são comparados com SOFA, SAPSII, PLT, WBC
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data de admissão (linha de base)
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Mudança de endotoxina desde a linha de base
Prazo: 3 dias após a admissão
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Os valores de endotoxina também são comparados com SOFA, SAPSII, PLT, WBC
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3 dias após a admissão
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Mudança de endotoxina desde a linha de base
Prazo: 7 dias após a admissão
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Os valores de endotoxina também são comparados com SOFA, SAPSII, PLT, WBC
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7 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Francesco Forfori, Researcher, Department of Intensive Care Unit, Azienda Ospedaliero-Universitaria (AOU) Pisana
- Cadeira de estudo: Francesco Giunta, Professor, Depatment of Intensive Care Unit, AOU Pisana
- Investigador principal: Imma Tatiana Borrelli, Doctor, Department of Intensive Care Unit, AOU Pisana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAA G- SEP
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