- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01603511
가벼운 저체온 재가온에 대한 머리 또는 몸통을 통한 열 기증의 효과
연구 개요
상세 설명
Gordon Giesbrecht 박사는 경미한 저체온증 환자를 데우기 위해 머리 또는 몸통을 통한 열 기증의 효과를 연구/비교하고 있습니다. 저체온증 환자를 데우기 위해 머리나 몸통을 위한 단단한 강제 공기 보온 덮개가 사용됩니다.
피험자는 최소 48시간 간격으로 세 번의 실험 실험에 참여하도록 요청받습니다. 각 시험은 약 4시간 동안 지속됩니다(설정 1시간, 냉각 1시간, 기기 재가열 및 제거 2시간).
3번의 시도 각각에서 피험자는 최대 60분 동안 8˚C의 물 탱크에서 흉골 노치 수준까지 침지됩니다. 그런 다음 물에서 나와 몸을 말리고 두건이 있는 침낭에 머리를 후드 안에 넣고 누워 세 가지 보온 절차 중 하나를 60분 동안 또는 심부 체온이 정상 값( ̴ 36.5-37˚)으로 돌아올 때까지 시행합니다. 씨).
A. 자발적 재가열(떨림만 해당) - 이 제어 조건에서는 외부 열이 제공되지 않으며 떨림으로 인해 발생하는 열로 자발적으로 재가열됩니다.
B. 머리 가온(머리): 다음 재가열 방법 중 하나를 사용합니다.
- 머리에 대한 강제 공기 가온(FAW-H) - 수정된 강성 강제 공기 가온 덮개가 머리 위에 배치됩니다. 따뜻한 공기( ̴43˚C)는 덮개 상단의 흡입구를 통해 덮개로 유입되고 덮개 하단에서 빠져나갑니다. 따뜻한 공기(̴ 43˚C)를 호흡하게 됩니다.
- 목탄 히터(CH-H) - 목탄 히터는 얼굴/머리의 오른쪽에 배치되며 덕트는 머리 뒤쪽을 감싸고 앞쪽으로는 이마, 코, 턱 및 목을 덮지 않습니다. 눈이나 입. 주변 공기(̴ 22˚C)를 호흡하게 됩니다.
C. 몸통 워밍 - 다음 재가열 방법 중 하나를 사용합니다.
- 몸통 강제 공기 가온(FAW-T) - 특수 설계된 휴대용 강성 강제 공기 덮개(PORIFAC)가 몸통과 허벅지 위쪽에 배치됩니다. 따뜻한 공기(̴ 43˚C)는 복부 위의 흡입구를 통해 커버로 유입되어 커버 하단에서 빠져나갑니다. 참가자는 주변 공기(̴ 22˚C)를 호흡하게 됩니다.
- 숯 히터 투 더 토르소(CH-T) - 숯 히터는 수건을 사이에 두고 앞쪽 가슴에 놓입니다. 플렉서블 덕트는 열 전달이 높은 부위, 즉 어깨, 목, 그리고 겨드랑이 아래 전방에 적용되어 아래쪽 전방 흉부를 가로지릅니다. 실내 온도(~22˚C)에서 주변 공기를 호흡하게 됩니다.
60분간 가온 후, 피험자는 편안하고 심부 온도가 정상 값(~ 36.5~37˚C)으로 돌아올 때까지 따뜻한 물 욕조(40~42˚C)에 놓입니다.
결과 측정에는 심부 냉각 속도, 잔유량, 재가열 속도, 피부 열유속, 산소 소모량 및 떨림 강도가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세, 남성 또는 여성, 건강한
제외 기준:
- 심폐질환
- 추위 노출로 인한 모든 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 코어 재가열 비율
기간: 60분
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식도 온도는 떨림만을 통한 재가열 60분 동안 또는 몸통이나 머리에 제공되는 외부 열을 통해 심부 온도 재가열 속도를 결정하는 데 사용됩니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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