- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01603511
Wirksamkeit der Wärmeabgabe durch den Kopf oder Rumpf bei milder hypothermischer Wiedererwärmung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dr. Gordon Giesbrecht untersucht/vergleicht die Wirksamkeit der Wärmeabgabe durch den Kopf oder den Oberkörper bei der Wiedererwärmung einer leicht unterkühlten Person. Eine starre Umluft-Wärmeabdeckung für den Kopf oder den Oberkörper wird verwendet, um die unterkühlten Personen wieder aufzuwärmen.
Die Probanden werden gebeten, an drei experimentellen Studien teilzunehmen, die mindestens 48 Stunden voneinander entfernt sind. Jeder Versuch dauert etwa 4 Stunden (1 Stunde für die Einrichtung, 1 Stunde für das Abkühlen und 2 Stunden für das Aufwärmen und Entfernen der Instrumente).
Bei jedem der drei Versuche werden die Probanden für bis zu 60 Minuten bis zur Höhe der Brustbeinkerbe in einen Tank mit 8 °C heißem Wasser eingetaucht. Sie verlassen dann das Wasser, werden abgetrocknet und liegen in einem Kapuzenschlafsack mit dem Kopf in der Kapuze, wo einer der drei Erwärmungsvorgänge für 60 Minuten durchgeführt wird oder bis die Kerntemperatur auf normale Werte zurückgekehrt ist ( ̴ 36,5-37˚ C).
A. Spontane Wiedererwärmung (nur Zittern) – In diesem Kontrollzustand wird keine externe Wärme zugeführt und Sie erwärmen sich spontan mit der durch Zittern erzeugten Wärme.
B. Kopferwärmung (Kopf): Eine dieser Wiedererwärmungsmethoden wird verwendet:
- Erwärmung des Kopfes durch Zwangsluft (FAW-H) – Eine modifizierte starre Wärmeabdeckung mit Zwangsluft wird über Ihren Kopf gelegt. Warme Luft ( ̴43˚C) strömt durch einen Einlass oben an der Abdeckung in die Abdeckung und entweicht an der Unterseite der Abdeckung. Sie atmen warme Luft (̴ 43˚C).
- Holzkohle-Heizgerät zum Kopf (CH-H) – Ein Holzkohle-Heizgerät wird auf der rechten Seite Ihres Gesichts/Kopfes platziert, wobei sich Kanäle um den Rücken des Kopfes wickeln, anterior über Stirn, Nase, Kinn und Nacken, ohne den Kopf zu bedecken Augen oder den Mund. Sie atmen Umgebungsluft (̴ 22˚C).
C. Oberkörpererwärmung – Eine dieser Wiedererwärmungsmethoden wird verwendet:
- Zwangslufterwärmung des Oberkörpers (FAW-T) – Eine speziell entwickelte tragbare starre Zwangsluftabdeckung (PORIFAC) wird über Ihren Oberkörper und die Oberschenkel gelegt. Warme Luft (̴ 43˚C) strömt durch einen Einlass über dem Bauch in die Abdeckung und entweicht unten aus der Abdeckung. Der Teilnehmer atmet Umgebungsluft (̴ 22˚C).
- Holzkohlewärmer für den Torso (CH-T) – Der Holzkohlewärmer wird mit einem Handtuch dazwischen auf Ihre vordere Brust gelegt. Die flexiblen Kanäle werden an den Bereichen mit hoher Wärmeübertragung angebracht, d. h. über den Schultern, dem Nacken und dann anterior unter den Achseln, um den unteren vorderen Brustkorb zu kreuzen. Sie atmen Umgebungsluft bei Raumtemperatur (~22˚C).
Nach 60 Minuten Erwärmung werden die Probanden in ein warmes Wasserbad (40-42˚C) gelegt, bis sie sich wohl fühlen und die Kerntemperatur auf normale Werte zurückkehrt (̴ 36,5-37˚C).
Zu den Ergebnismessungen gehören die Rate der Kernkühlung, die Nachtropfenmenge, die Wiedererwärmungsrate, der Hautwärmefluss, der Sauerstoffverbrauch und die Intensität des Zitterns.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alt, männlich oder weiblich, gesund
Ausschlusskriterien:
- Herz-Lungen-Erkrankung
- alle Symptome, die durch Kälteeinwirkung verursacht werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der Wiedererwärmung des Körperkerns
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Ösophagustemperatur wird verwendet, um die Wiedererwärmungsrate der Kerntemperatur während 60 Minuten der Wiedererwärmung zu bestimmen, entweder nur durch Zittern oder durch externe Wärme, die an den Oberkörper oder den Kopf abgegeben wird.
|
60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2012:024
- NSERC PIN (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NSERC PIN)
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Klinische Studien zur Modalität der Wiedererwärmung
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University of Colorado, DenverColorado School of Public HealthRekrutierungMultiple Sklerose | Klinisch isoliertes Syndrom | Biomarker | Magnetresonanztomographie | Radiologisch isoliertes SyndromVereinigte Staaten