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軽度の低体温再加温に対する頭部または胴体からの熱供与の有効性

2013年4月4日 更新者:Dr.Gordon Giesbrecht、University of Manitoba
この研究では、軽度の低体温被験者の再加温中の頭部または胴体からの熱供与の再加温効果を比較します。 加温は、強制空気加温または木炭ヒーターを使用して行います。どちらのユニットも一般的に加温に使用されます。 研究者は、頭を温めることは、

調査の概要

詳細な説明

Dr. Gordon Giesbrecht は、軽度の低体温症の人を温めるために、頭部または胴体から熱を与えることの有効性を研究/比較しています。 低体温の人を温めるために、頭部または胴体用の堅固な強制空気加温カバーが使用されます。

被験者は、少なくとも 48 時間の間隔をあけて 3 回の実験に参加するよう求められます。 各試行は約 4 時間続きます (セットアップに 1 時間、冷却に 1 時間、再加温と器具の取り外しに 2 時間)。

3回の試行のそれぞれで、被験者は胸骨切痕の高さまで8℃の水タンクに最大60分間浸されます。 その後、水から出て体を乾かし、フード付きの寝袋に頭をフードの中に入れて横たわり、そこで 3 つの加温手順のいずれかを 60 分間、または深部体温が正常値に戻るまで行います ( ̴ 36.5-37˚ C)。

A. 自発的な再加温 (震えのみ) - この制御状態では、外部からの熱は提供されず、震えから生じる熱で自然に再加温します。

B. 頭部加温 (頭部): 次の再加温方法のいずれかが使用されます。

  • 頭への強制空気加温 (FAW-H) - 改良された剛性の強制空気加温カバーが頭の上に置かれます。 温風 ( ̴43˚C) は、カバー上部の吸気口からカバー内に吹き込み、カバーの下部から排出されます。 暖かい空気 (̴ 43˚C) を呼吸します。
  • チャコール ヒーター トゥ ザ ヘッド (CH-H) - チャコール ヒーターが顔/頭の右側に配置され、ダクトが頭の背部を包み込み、前額、鼻、あご、首を覆いません。目か口か。 周囲の空気 (̴ 22˚C) を呼吸します。

C. 胴体加温 - これらの加温方法のいずれかが使用されます。

  • 胴体への強制空気加温 (FAW-T) - 特別に設計されたポータブル硬質強制空気カバー (PORIFAC) が、胴体と太ももの上部に配置されます。 暖かい空気 (̴ 43˚C) は、腹部の上の吸気口からカバー内に吹き込み、カバーの下部から排出されます。 参加者は周囲の空気 (̴ 22˚C) を呼吸します。
  • 胴体へのチャコール ヒーター (CH-T) - チャコール ヒーターは、間にタオルを挟んで前胸部に配置されます。 柔軟なダクトは、熱伝達の高い領域、つまり肩、首、そして腋窩の下の前方に適用され、胸部下部を横切ります。 室温 (~22˚C) で周囲の空気を呼吸します。

60分間加温した後、被験者が快適になり、深部体温が正常値(̴ 36.5〜37℃)に戻るまで、被験者を温水浴(40〜42℃)に入れます。

結果の測定値には、体幹冷却速度、アフタードロップ量、再加温速度、皮膚熱流束、酸素消費量、震え強度が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
        • University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~45歳の男女、健康な方

除外基準:

  • 心肺疾患
  • 寒さにさらされることによって引き起こされる症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹温め率
時間枠:60分
食道温度を使用して、震えのみ、または胴体または頭部に与えられた外部熱のいずれかによる 60 分間の再加温中の深部体温の再加温速度を決定します。
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gordon G Giesbrecht, Ph.D.、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月4日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B2012:024
  • NSERC PIN (その他の助成金/資金番号:NSERC PIN)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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