Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​varmedonation gennem hovedet eller torsoen ved mild hypotermisk genopvarmning

4. april 2013 opdateret af: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba
Undersøgelsen vil sammenligne genopvarmningseffektiviteten af ​​varmedonation gennem hovedet eller torsoen under genopvarmning af mildt hypotermiske forsøgspersoner. Opvarmning vil blive opnået enten ved hjælp af tvungen luftopvarmning eller ved at bruge en kulvarmer; begge enheder bruges almindeligvis til opvarmning. Efterforskerne antager, at hovedopvarmning vil være lige så eller mere effektiv sammenlignet med

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dr. Gordon Giesbrecht studerer/sammenligner effektiviteten af ​​varmedonation gennem hovedet eller torsoen ved genopvarmning af et let hypotermisk individ. Et stift tvangsluftopvarmningsdæksel til hovedet eller torsoen vil blive brugt til at genopvarme de hypotermiske individer.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at deltage i tre eksperimentelle forsøg, adskilt af mindst 48 timer. Hvert forsøg vil vare omkring 4 timer (1 time til opsætning, 1 time til afkøling og 2 timer til genopvarmning og fjernelse af instrumentering).

På hvert af de tre forsøg vil forsøgspersonerne undergå nedsænkning til niveauet af brystindhakket i en tank med 8˚C vand i op til 60 minutter. De vil derefter forlade vandet, tørres af og ligge i en hættebeklædt sovepose med hovedet inde i hætten, hvor en af ​​de tre opvarmningsprocedurer vil blive administreret i 60 minutter eller indtil kernetemperaturen vender tilbage til normale værdier (̴ 36,5-37˚ C).

A. Spontan genopvarmning (kun rystende) - I denne kontroltilstand vil der ikke blive tilført ekstern varme, og du vil genopvarme spontant med den varme, der produceres fra kulden.

B. Hovedopvarmning (hoved): En af disse genopvarmningsmetoder vil blive brugt:

  • Tvungen luftopvarmning til hovedet (FAW-H) - Et modificeret stivt tvangsluftopvarmningsdæksel vil blive placeret over dit hoved. Varm luft (̴43˚C) vil blæse ind i dækslet gennem et indtag på toppen af ​​dækslet og vil undslippe fra bunden af ​​dækslet. Du vil indånde varm luft (̴ 43˚C).
  • Kulvarmer til hovedet (CH-H) - En kulvarmer vil blive placeret på højre side af dit ansigt/hoved med kanaler, der vikler sig rundt om hovedets ryg, fortil over panden, næsen, hagen og halsen, uden at dække øjne eller mund. Du vil indånde den omgivende luft (̴ 22˚C).

C. Torso Warming - En af disse genopvarmningsmetoder vil blive brugt:

  • Forced-Air Warming to the Torso (FAW-T) - Et specielt designet bærbart, stivt forceret-air-cover (PORIFAC) vil blive placeret over din torso og overlårene. Varm luft (̴ 43˚C) vil blæse ind i dækslet gennem et indløb over maven og vil undslippe fra bunden af ​​dækslet. Deltageren vil indånde den omgivende luft (̴ 22˚C).
  • Kulvarmer til torsoen (CH-T) - Kulvarmeren placeres på dit forreste bryst med et håndklæde imellem. De fleksible kanaler vil blive påført områder med høj varmeoverførsel, dvs. over skuldre, nakke og derefter anteriort under aksillerne for at krydse over det nedre forreste bryst. Du vil indånde den omgivende luft ved stuetemperatur (~22˚C).

Efter 60 minutters opvarmning vil forsøgspersonerne blive placeret i et varmt vandbad (40-42˚C), indtil de er behagelige, og kernetemperaturen vender tilbage til normale værdier (̴ 36,5-37˚C).

Resultatmål omfatter hastigheden af ​​kerneafkøling, mængden af ​​efterdråbe, hastigheden af ​​genopvarmning, hudens varmeflux, iltforbrug og skælvende intensitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år, mænd eller kvinder, raske

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-lungesygdom
  • eventuelle symptomer forårsaget af kuldepåvirkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for genopvarmning af kropskernen
Tidsramme: 60 minutter
Spiserørets temperatur vil blive brugt til at bestemme hastigheden af ​​genopvarmning af kernetemperaturen i løbet af 60 minutters genopvarmning via enten kuldegysninger eller ekstern varme doneret til torsoen eller hovedet.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2012:024
  • NSERC PIN (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NSERC PIN)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopvarmningsmodalitet

Abonner