- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01603511
Effektiviteten af varmedonation gennem hovedet eller torsoen ved mild hypotermisk genopvarmning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dr. Gordon Giesbrecht studerer/sammenligner effektiviteten af varmedonation gennem hovedet eller torsoen ved genopvarmning af et let hypotermisk individ. Et stift tvangsluftopvarmningsdæksel til hovedet eller torsoen vil blive brugt til at genopvarme de hypotermiske individer.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at deltage i tre eksperimentelle forsøg, adskilt af mindst 48 timer. Hvert forsøg vil vare omkring 4 timer (1 time til opsætning, 1 time til afkøling og 2 timer til genopvarmning og fjernelse af instrumentering).
På hvert af de tre forsøg vil forsøgspersonerne undergå nedsænkning til niveauet af brystindhakket i en tank med 8˚C vand i op til 60 minutter. De vil derefter forlade vandet, tørres af og ligge i en hættebeklædt sovepose med hovedet inde i hætten, hvor en af de tre opvarmningsprocedurer vil blive administreret i 60 minutter eller indtil kernetemperaturen vender tilbage til normale værdier (̴ 36,5-37˚ C).
A. Spontan genopvarmning (kun rystende) - I denne kontroltilstand vil der ikke blive tilført ekstern varme, og du vil genopvarme spontant med den varme, der produceres fra kulden.
B. Hovedopvarmning (hoved): En af disse genopvarmningsmetoder vil blive brugt:
- Tvungen luftopvarmning til hovedet (FAW-H) - Et modificeret stivt tvangsluftopvarmningsdæksel vil blive placeret over dit hoved. Varm luft (̴43˚C) vil blæse ind i dækslet gennem et indtag på toppen af dækslet og vil undslippe fra bunden af dækslet. Du vil indånde varm luft (̴ 43˚C).
- Kulvarmer til hovedet (CH-H) - En kulvarmer vil blive placeret på højre side af dit ansigt/hoved med kanaler, der vikler sig rundt om hovedets ryg, fortil over panden, næsen, hagen og halsen, uden at dække øjne eller mund. Du vil indånde den omgivende luft (̴ 22˚C).
C. Torso Warming - En af disse genopvarmningsmetoder vil blive brugt:
- Forced-Air Warming to the Torso (FAW-T) - Et specielt designet bærbart, stivt forceret-air-cover (PORIFAC) vil blive placeret over din torso og overlårene. Varm luft (̴ 43˚C) vil blæse ind i dækslet gennem et indløb over maven og vil undslippe fra bunden af dækslet. Deltageren vil indånde den omgivende luft (̴ 22˚C).
- Kulvarmer til torsoen (CH-T) - Kulvarmeren placeres på dit forreste bryst med et håndklæde imellem. De fleksible kanaler vil blive påført områder med høj varmeoverførsel, dvs. over skuldre, nakke og derefter anteriort under aksillerne for at krydse over det nedre forreste bryst. Du vil indånde den omgivende luft ved stuetemperatur (~22˚C).
Efter 60 minutters opvarmning vil forsøgspersonerne blive placeret i et varmt vandbad (40-42˚C), indtil de er behagelige, og kernetemperaturen vender tilbage til normale værdier (̴ 36,5-37˚C).
Resultatmål omfatter hastigheden af kerneafkøling, mængden af efterdråbe, hastigheden af genopvarmning, hudens varmeflux, iltforbrug og skælvende intensitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år, mænd eller kvinder, raske
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-lungesygdom
- eventuelle symptomer forårsaget af kuldepåvirkning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for genopvarmning af kropskernen
Tidsramme: 60 minutter
|
Spiserørets temperatur vil blive brugt til at bestemme hastigheden af genopvarmning af kernetemperaturen i løbet af 60 minutters genopvarmning via enten kuldegysninger eller ekstern varme doneret til torsoen eller hovedet.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2012:024
- NSERC PIN (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NSERC PIN)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genopvarmningsmodalitet
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverColorado School of Public HealthRekrutteringMultipel sclerose | Klinisk isoleret syndrom | Biomarkører | MR scanning | Radiologisk isoleret syndromForenede Stater
-
Baltimore VA Medical CenterAfsluttetPostural balanceForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterRekruttering
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyUkendtNeoplasmer | Karcinom | Kolorektal cancer | Gastrointestinal kræft | Peritoneal karcinomatoseHolland