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Eficacia de la donación de calor a través de la cabeza o el torso en el recalentamiento hipotérmico leve

4 de abril de 2013 actualizado por: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba
El estudio comparará la eficacia de recalentamiento de la donación de calor a través de la cabeza o el torso durante el recalentamiento de sujetos levemente hipotérmicos. El calentamiento se logrará mediante calentamiento por aire forzado o utilizando un calentador de carbón; ambas unidades se utilizan comúnmente para el calentamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que el calentamiento de la cabeza será igual o más efectivo en comparación con

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Dr. Gordon Giesbrecht está estudiando/comparando la eficacia de la donación de calor a través de la cabeza o el torso para recalentar a una persona con hipotermia leve. Se utilizará una cubierta térmica rígida de aire forzado para la cabeza o el torso para recalentar a las personas hipotérmicas.

Se pedirá a los sujetos que participen en tres ensayos experimentales, separados por al menos 48 horas. Cada prueba durará aproximadamente 4 horas (1 hora para la configuración, 1 hora para el enfriamiento y 2 horas para el recalentamiento y la extracción de la instrumentación).

En cada una de las tres pruebas, los sujetos se sumergirán hasta el nivel de la escotadura esternal en un tanque de agua a 8 °C durante un máximo de 60 minutos. Luego saldrán del agua, se secarán y se acostarán en un saco de dormir con capucha con la cabeza dentro de la capucha donde se administrará uno de los tres procedimientos de calentamiento durante 60 minutos o hasta que la temperatura central vuelva a los valores normales (̴ 36.5-37˚ C).

A. Recalentamiento espontáneo (solo escalofríos): en esta condición de control, no se proporcionará calor externo y usted se recalentará espontáneamente con el calor producido por los escalofríos.

B. Calentamiento de cabeza (Head): Se utilizará cualquiera de estos métodos de recalentamiento:

  • Calentamiento de aire forzado en la cabeza (FAW-H): se colocará una cubierta de calentamiento de aire forzado rígido modificado sobre su cabeza. El aire tibio ( ̴43˚C) entrará en la tapa a través de una entrada en la parte superior de la tapa y escapará por la parte inferior de la tapa. Respirarás aire caliente (̴ 43˚C).
  • Calentador de carbón en la cabeza (CH-H): se colocará un calentador de carbón en el lado derecho de la cara/cabeza con conductos que envuelven el dorso de la cabeza, anteriormente sobre la frente, la nariz, la barbilla y el cuello, sin cubrir el ojos o la boca. Respirará aire ambiente (̴ 22˚C).

C. Calentamiento del torso: se utilizará cualquiera de estos métodos de recalentamiento:

  • Calentamiento de aire forzado en el torso (FAW-T): se colocará una cubierta portátil rígida de aire forzado (PORIFAC) especialmente diseñada sobre el torso y la parte superior de los muslos. El aire caliente (̴ 43˚C) entrará en la cubierta a través de una entrada sobre el abdomen y escapará por la parte inferior de la cubierta. El participante respirará aire ambiente (̴ 22˚C).
  • Calentador de carbón para el torso (CH-T): el calentador de carbón se colocará en la parte anterior del pecho con una toalla en el medio. Los conductos flexibles se aplicarán a las áreas de alta transferencia de calor, es decir, sobre los hombros, el cuello y luego anteriormente debajo de las axilas para cruzar sobre el tórax anterior inferior. Respirará aire ambiente a temperatura ambiente (~22˚C).

Después de 60 minutos de calentamiento, los sujetos se colocarán en un baño de agua tibia (40-42 ˚C) hasta que se sientan cómodos y la temperatura central vuelva a los valores normales (̴ 36,5-37 ˚C).

Las medidas de resultado incluyen la tasa de enfriamiento del núcleo, la cantidad de gotas posteriores, la tasa de recalentamiento, el flujo de calor de la piel, el consumo de oxígeno y la intensidad de los escalofríos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años, hombres o mujeres, sanos

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiopulmonar
  • cualquier síntoma causado por la exposición al frío

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recalentamiento del núcleo corporal
Periodo de tiempo: 60 minutos
La temperatura esofágica se utilizará para determinar la tasa de recalentamiento de la temperatura central durante 60 minutos de recalentamiento a través de escalofríos solamente o calor externo donado al torso o la cabeza.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2012:024
  • NSERC PIN (Otro número de subvención/financiamiento: NSERC PIN)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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