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Eficácia da Doação de Calor Através da Cabeça ou Torso no Reaquecimento Leve por Hipotermia

4 de abril de 2013 atualizado por: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba
O estudo irá comparar a eficácia do reaquecimento da doação de calor através da cabeça ou do tronco durante o reaquecimento de indivíduos levemente hipotérmicos. O aquecimento será realizado por aquecimento de ar forçado ou usando um aquecedor a carvão; ambas as unidades são comumente usadas para aquecimento. Os investigadores levantam a hipótese de que o aquecimento da cabeça será tão ou mais eficaz em comparação com

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Dr. Gordon Giesbrecht está estudando/comparando a eficácia da doação de calor através da cabeça ou do tronco no reaquecimento de um indivíduo levemente hipotérmico. Uma cobertura rígida de aquecimento de ar forçado para a cabeça ou o tronco será usada para reaquecer os indivíduos hipotérmicos.

Os indivíduos serão convidados a participar de três ensaios experimentais, separados por pelo menos 48 horas. Cada teste durará cerca de 4 horas (1 hora para configuração, 1 hora para resfriamento e 2 horas para reaquecimento e remoção da instrumentação).

Em cada uma das três tentativas, os sujeitos serão imersos até o nível da fúrcula esternal em um tanque de água a 8°C por até 60 minutos. Eles então sairão da água, serão secos e colocados em um saco de dormir com capuz com a cabeça dentro do capuz, onde um dos três procedimentos de aquecimento será administrado por 60 minutos ou até que a temperatura central retorne aos valores normais ( ̴ 36,5-37˚ C).

A. Reaquecimento espontâneo (somente tremores) - Nesta condição de controle, nenhum calor externo será fornecido e você reaquecerá espontaneamente com o calor produzido pelos tremores.

B. Aquecimento da Cabeça (Cabeça): Qualquer um destes métodos de reaquecimento será usado:

  • Aquecimento de ar forçado na cabeça (FAW-H) - Uma cobertura rígida modificada de aquecimento de ar forçado será colocada sobre sua cabeça. O ar quente ( ̴43˚C) entrará na tampa através de uma entrada na parte superior da tampa e escapará pela parte inferior da tampa. Você estará respirando ar quente (̴ 43˚C).
  • Aquecedor de carvão para a cabeça (CH-H) - Um aquecedor de carvão será colocado no lado direito de seu rosto/cabeça com dutos envolvendo o dorso da cabeça, anteriormente sobre a testa, nariz, queixo e pescoço, não cobrindo o olhos ou a boca. Você estará respirando ar ambiente (̴ 22˚C).

C. Aquecimento do tronco - Qualquer um destes métodos de reaquecimento será usado:

  • Aquecimento de ar forçado para o tronco (FAW-T) - Uma capa de ar forçado portátil especialmente projetada (PORIFAC) será colocada sobre o tronco e a parte superior das coxas. O ar quente (̴ 43˚C) entrará na tampa através de uma entrada acima do abdômen e escapará pela parte inferior da tampa. O participante estará respirando ar ambiente (̴ 22˚C).
  • Aquecedor de carvão para o tronco (CH-T) - O aquecedor de carvão será colocado na parte anterior do tórax com uma toalha no meio. Os dutos flexíveis serão aplicados nas áreas de alta transferência de calor, ou seja, sobre os ombros, pescoço e, em seguida, anteriormente sob as axilas para cruzar o tórax anterior inferior. Você estará respirando ar ambiente em temperatura ambiente (~22˚C).

Após 60 minutos de aquecimento, os sujeitos serão colocados em um banho de água morna (40-42˚C) até que se sintam confortáveis ​​e a temperatura central volte aos valores normais (̴ 36,5-37˚C).

As medidas de resultado incluem a taxa de resfriamento do núcleo, a quantidade de pós-gotas, a taxa de reaquecimento, o fluxo de calor da pele, o consumo de oxigênio e a intensidade dos tremores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos, homens ou mulheres, saudáveis

Critério de exclusão:

  • doença cardiopulmonar
  • quaisquer sintomas causados ​​pela exposição ao frio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de reaquecimento central do corpo
Prazo: 60 minutos
A temperatura esofágica será usada para determinar a taxa de reaquecimento da temperatura central durante 60 minutos de reaquecimento por meio de tremores apenas ou calor externo doado ao tronco ou à cabeça.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B2012:024
  • NSERC PIN (Número de outro subsídio/financiamento: NSERC PIN)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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