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Efficacia della donazione di calore attraverso la testa o il busto su lieve riscaldamento ipotermico

4 aprile 2013 aggiornato da: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba
Lo studio confronterà l'efficacia di riscaldamento della donazione di calore attraverso la testa o il busto durante il riscaldamento di soggetti lievemente ipotermici. Il riscaldamento sarà ottenuto mediante riscaldamento ad aria forzata o utilizzando un riscaldatore a carbone; entrambe le unità sono comunemente utilizzate per il riscaldamento. Gli investigatori ipotizzano che il riscaldamento della testa sarà altrettanto, o più, efficace rispetto a

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Dr. Gordon Giesbrecht sta studiando/confrontando l'efficacia della donazione di calore attraverso la testa o il tronco nel riscaldare un individuo lievemente ipotermico. Per riscaldare gli individui ipotermici verrà utilizzata una copertura rigida riscaldante ad aria forzata per la testa o il busto.

Ai soggetti verrà chiesto di partecipare a tre prove sperimentali, separate da almeno 48 ore. Ogni prova durerà circa 4 ore (1 ora per l'installazione, 1 ora per il raffreddamento e 2 ore per il riscaldamento e la rimozione della strumentazione).

In ciascuna delle tre prove, i soggetti saranno sottoposti a immersione fino al livello della tacca sternale in una vasca di acqua a 8˚C per un massimo di 60 minuti. Usciranno quindi dall'acqua, verranno asciugati e giaceranno in un sacco a pelo con cappuccio con la testa all'interno del cappuccio dove verrà somministrata una delle tre procedure di riscaldamento per 60 minuti o fino a quando la temperatura interna non tornerà a valori normali (̴ 36,5-37˚ C).

A. Riscaldamento spontaneo (solo brividi) - In questa condizione di controllo, non verrà fornito calore esterno e ti riscalderai spontaneamente con il calore prodotto dai brividi.

B. Riscaldamento della testa (testa): verrà utilizzato uno di questi metodi di riscaldamento:

  • Riscaldamento ad aria forzata alla testa (FAW-H) - Una copertura rigida modificata per il riscaldamento ad aria forzata verrà posizionata sopra la testa. L'aria calda ( ̴43˚C) penetrerà nel coperchio attraverso un ingresso sulla parte superiore del coperchio e fuoriuscirà dalla parte inferiore del coperchio. Respirerai aria calda (̴ 43˚C).
  • Riscaldatore di carbone alla testa (CH-H) - Un riscaldatore di carbone verrà posizionato sul lato destro del viso/testa con condotti che avvolgono il dorso della testa, anteriormente sopra la fronte, il naso, il mento e il collo, non coprendo il occhi o la bocca. Respirerai aria ambiente (̴ 22˚C).

C. Riscaldamento del busto: verrà utilizzato uno di questi metodi di riscaldamento:

  • Riscaldamento ad aria forzata per il busto (FAW-T) - Una copertura rigida portatile ad aria forzata appositamente progettata (PORIFAC) verrà posizionata sopra il busto e la parte superiore delle cosce. L'aria calda (̴ 43˚C) soffierà nella copertura attraverso un ingresso sopra l'addome e fuoriuscirà dalla parte inferiore della copertura. Il partecipante respirerà aria ambiente (̴ 22˚C).
  • Riscaldatore di carbone per il busto (CH-T) - Il riscaldatore di carbone verrà posizionato sulla parte anteriore del torace con un asciugamano in mezzo. I condotti flessibili verranno applicati alle aree ad alto trasferimento di calore, cioè sopra le spalle, il collo e poi anteriormente sotto le ascelle per attraversare la parte anteriore inferiore del torace. Respirerai aria ambiente a temperatura ambiente (~22˚C).

Dopo 60 minuti di riscaldamento, i soggetti verranno posti in un bagno di acqua calda (40-42˚C) fino a quando non si sentiranno a proprio agio e la temperatura interna tornerà a valori normali (̴ 36,5-37˚C).

Le misure dei risultati includono la velocità di raffreddamento del nucleo, la quantità di postgoccia, la velocità di riscaldamento, il flusso di calore della pelle, il consumo di ossigeno e l'intensità dei brividi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni, maschi o femmine, sani

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiopolmonare
  • eventuali sintomi causati dall'esposizione al freddo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riscaldamento del nucleo corporeo
Lasso di tempo: 60 minuti
La temperatura esofagea verrà utilizzata per determinare la velocità di riscaldamento della temperatura interna durante 60 minuti di riscaldamento tramite solo brividi o calore esterno donato al busto o alla testa.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2012:024
  • NSERC PIN (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NSERC PIN)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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