- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01603511
Pään tai vartalon kautta tapahtuvan lämmönluovutusten tehokkuus lievään hypotermiseen lämmitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dr. Gordon Giesbrecht tutkii/vertaa pään tai vartalon kautta tapahtuvan lämmönluovutuksen tehokkuutta lievästi hypotermisen henkilön lämmittämisessä. Pään tai vartalon jäykkää paineilmalämmityssuojaa käytetään hypotermisten henkilöiden lämmittämiseen.
Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan kolmeen kokeelliseen kokeeseen, joiden välillä on vähintään 48 tuntia. Jokainen koe kestää noin 4 tuntia (1 tunti asennukseen, 1 tunti jäähdytykseen ja 2 tuntia uudelleenlämmitykseen ja instrumenttien poistamiseen).
Jokaisessa kolmesta kokeesta koehenkilöt upotetaan rintalastan loveen asti 8 ˚C vesisäiliöön enintään 60 minuutiksi. Sitten ne poistuvat vedestä, kuivataan ja makaavat hupullisessa makuupussissa, jonka pää on hupun sisällä, jossa suoritetaan yhtä kolmesta lämmitystoimenpiteestä 60 minuutin ajan tai kunnes sisälämpötila palaa normaaliarvoihin (̴ 36,5-37˚). C).
A. Spontaani uudelleenlämmitys (vain vilunväristykset) - Tässä ohjaustilassa ulkoista lämpöä ei anneta ja lämmität spontaanisti väristyksestä syntyvällä lämmöllä.
B. Pään lämmitys (Head): Jompikumpi näistä lämmitysmenetelmistä käytetään:
- Pakkoilman lämmitys päähän (FAW-H) – Pään päälle asetetaan muunneltu jäykkä pakotettu ilmanlämmityssuoja. Lämmin ilma ( ̴43˚C) puhaltaa kanteen sisään kannen päällä olevan tuloaukon kautta ja poistuu kannen alaosasta. Hengität lämmintä ilmaa (̴ 43˚C).
- Hiililämmitin päähän (CH-H) - Hiililämmitin sijoitetaan kasvosi/pään oikealle puolelle siten, että kanavat kietoutuvat pään selän ympärille, etupuolelle otsan, nenän, leuan ja kaulan yli, eivät peitä silmiin tai suuhun. Hengität ympäröivää ilmaa (̴ 22˚C).
C. Vartalon lämmitys – Jompaakumpaa näistä lämmitysmenetelmistä käytetään:
- Vartalon paineilmalämmitys (FAW-T) - Vartalosi ja reisien yläpuolelle asetetaan erityisesti suunniteltu kannettava jäykkä paineilmasuojus (PORIFAC). Lämmin ilma (̴ 43˚C) puhaltaa kanteen sisään vatsan yläpuolella olevan tuloaukon kautta ja poistuu kannen alaosasta. Osallistuja hengittää ympäröivää ilmaa (̴ 22˚C).
- Hiililämmitin vartaloon (CH-T) - Hiililämmitin asetetaan rintakehän etuosaan pyyhkeen väliin. Joustavat kanavat levitetään alueille, joissa lämmönsiirto on korkea, eli olkapäiden, kaulan yli ja sitten etupuolelta kainalon alle, jotta ne ylittävät alemman eturintakehän. Hengität huoneenlämpöistä ilmaa (~22˚C).
60 minuutin lämmittelyn jälkeen kohteet asetetaan lämpimään vesihauteeseen (40-42˚C), kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi ja sisälämpötila palaa normaaleihin arvoihin (̴ 36,5-37˚C).
Tulosmittauksiin kuuluvat ytimen jäähdytysnopeus, jälkipisaroiden määrä, uudelleenlämmitysnopeus, ihon lämpövirta, hapenkulutus ja vilunväristyksen voimakkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 v, miehet tai naiset, terve
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja keuhkosairaus
- kaikki kylmäaltistuksen aiheuttamat oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon ytimen lämpenemisnopeus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Ruokatorven lämpötilaa käytetään määrittämään sisälämpötilan uudelleenlämpenemisnopeus 60 minuutin lämmityksen aikana joko pelkän vilunväristyksen tai vartaloon tai päähän luovuttavan ulkoisen lämmön kautta.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2012:024
- NSERC PIN (Muu apuraha/rahoitusnumero: NSERC PIN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .