- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01603511
Effektiviteten av värmedonation genom huvudet eller bålen vid mild hypotermisk återuppvärmning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dr Gordon Giesbrecht studerar/jämför effektiviteten av värmedonation genom huvudet eller bålen för att återuppvärma en lätt hypoterm individ. Ett styvt varmluftsskydd för huvudet eller bålen kommer att användas för att värma upp de hypotermiska individerna.
Försökspersoner kommer att uppmanas att delta i tre experimentella försök, åtskilda med minst 48 timmar. Varje försök kommer att pågå i cirka 4 timmar (1 timme för installation, 1 timme för kylning och 2 timmar för återuppvärmning och borttagning av instrument).
På var och en av de tre försöken kommer försökspersonerna att genomgå nedsänkning till nivån för bröstkorgen i en tank med 8˚C vatten i upp till 60 minuter. De kommer sedan att lämna vattnet, torkas av och ligga i en huvaförsedd sovsäck med huvudet inuti huven där en av de tre uppvärmningsprocedurerna kommer att administreras i 60 minuter eller tills kärntemperaturen återgår till normala värden (̴ 36,5-37˚ C).
A. Spontan återuppvärmning (endast frossa) - I detta kontrolltillstånd kommer ingen extern värme att tillföras och du kommer att återuppvärmas spontant med värmen som produceras av frossa.
B. Huvuduppvärmning (huvud): någon av dessa uppvärmningsmetoder kommer att användas:
- Forcerad luftvärmning till huvudet (FAW-H) - Ett modifierat styvt forcerat luftvärmeskydd kommer att placeras över ditt huvud. Varm luft (̴43˚C) blåser in i locket genom ett inlopp på toppen av locket och kommer ut från lockets undersida. Du kommer att andas varm luft (̴ 43˚C).
- Kolvärmare till huvudet (CH-H) - En kolvärmare kommer att placeras på höger sida av ditt ansikte/huvud med kanaler som lindar sig runt huvudets rygg, framåt över pannan, näsan, hakan och halsen, som inte täcker ögon eller mun. Du kommer att andas omgivande luft (̴ 22˚C).
C. Torso Warming - Någon av dessa uppvärmningsmetoder kommer att användas:
- Forcerad luftuppvärmning till bålen (FAW-T) - Ett speciellt utformat bärbart, styvt forcerat luftskydd (PORIFAC) kommer att placeras över din bål och de övre låren. Varm luft (̴ 43˚C) blåser in i locket genom ett inlopp ovanför buken och kommer ut från lockets botten. Deltagaren kommer att andas omgivande luft (̴ 22˚C).
- Charcoal Heater to the Torso (CH-T) - Kolvärmaren kommer att placeras på din främre bröstkorg med en handduk emellan. De flexibla kanalerna kommer att appliceras på områden med hög värmeöverföring, dvs över axlar, nacke och sedan anteriort under axillerna för att korsa över den nedre främre bröstkorgen. Du kommer att andas omgivande luft vid rumstemperatur (~22˚C).
Efter 60 minuters uppvärmning kommer försökspersonerna att placeras i ett varmt vattenbad (40-42˚C) tills de är bekväma och kärntemperaturen återgår till normala värden (̴ 36,5-37˚C).
Utfallsmått inkluderar hastighet av kärnkylning, efterdroppsmängd, återuppvärmningshastighet, hudvärmeflöde, syreförbrukning och frossningsintensitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år, män eller kvinnor, friska
Exklusions kriterier:
- hjärt- och lungsjukdom
- eventuella symtom orsakade av kylexponering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppvärmningshastigheten för kroppens kärna
Tidsram: 60 minuter
|
Matstrupstemperaturen kommer att användas för att bestämma hastigheten för återuppvärmning av kärntemperaturen under 60 minuters återuppvärmning via antingen bara frossa eller extern värme som doneras till bålen eller huvudet.
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2012:024
- NSERC PIN (Annat bidrag/finansieringsnummer: NSERC PIN)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återuppvärmning genom Shivering Heat Production Endast
-
University of ManitobaAvslutadÅteruppvärmning genom Shivering Heat Production Endast | Uppvärmning med arm och ben nedsänkning i varmt vatten | Återuppvärmning genom exponering av armar och ben för FluidoterapiKanada
Kliniska prövningar på Uppvärmningsmodalitet
-
Baltimore VA Medical CenterAvslutadPostural balansFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
University of Colorado, DenverColorado School of Public HealthRekryteringMultipel skleros | Kliniskt isolerat syndrom | Biomarkörer | Magnetisk resonanstomografi | Radiologiskt isolerat syndromFörenta staterna