Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av värmedonation genom huvudet eller bålen vid mild hypotermisk återuppvärmning

4 april 2013 uppdaterad av: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba
Studien kommer att jämföra återuppvärmningseffektiviteten av värmedonation genom huvudet eller bålen under återuppvärmning av lätt hypotermiska försökspersoner. Uppvärmning kommer att åstadkommas genom antingen forcerad uppvärmning med luft eller genom att använda en kolvärmare; båda enheterna används vanligtvis för uppvärmning. Utredarna antar att huvuduppvärmning kommer att vara lika, eller mer, effektiv jämfört med

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dr Gordon Giesbrecht studerar/jämför effektiviteten av värmedonation genom huvudet eller bålen för att återuppvärma en lätt hypoterm individ. Ett styvt varmluftsskydd för huvudet eller bålen kommer att användas för att värma upp de hypotermiska individerna.

Försökspersoner kommer att uppmanas att delta i tre experimentella försök, åtskilda med minst 48 timmar. Varje försök kommer att pågå i cirka 4 timmar (1 timme för installation, 1 timme för kylning och 2 timmar för återuppvärmning och borttagning av instrument).

På var och en av de tre försöken kommer försökspersonerna att genomgå nedsänkning till nivån för bröstkorgen i en tank med 8˚C vatten i upp till 60 minuter. De kommer sedan att lämna vattnet, torkas av och ligga i en huvaförsedd sovsäck med huvudet inuti huven där en av de tre uppvärmningsprocedurerna kommer att administreras i 60 minuter eller tills kärntemperaturen återgår till normala värden (̴ 36,5-37˚ C).

A. Spontan återuppvärmning (endast frossa) - I detta kontrolltillstånd kommer ingen extern värme att tillföras och du kommer att återuppvärmas spontant med värmen som produceras av frossa.

B. Huvuduppvärmning (huvud): någon av dessa uppvärmningsmetoder kommer att användas:

  • Forcerad luftvärmning till huvudet (FAW-H) - Ett modifierat styvt forcerat luftvärmeskydd kommer att placeras över ditt huvud. Varm luft (̴43˚C) blåser in i locket genom ett inlopp på toppen av locket och kommer ut från lockets undersida. Du kommer att andas varm luft (̴ 43˚C).
  • Kolvärmare till huvudet (CH-H) - En kolvärmare kommer att placeras på höger sida av ditt ansikte/huvud med kanaler som lindar sig runt huvudets rygg, framåt över pannan, näsan, hakan och halsen, som inte täcker ögon eller mun. Du kommer att andas omgivande luft (̴ 22˚C).

C. Torso Warming - Någon av dessa uppvärmningsmetoder kommer att användas:

  • Forcerad luftuppvärmning till bålen (FAW-T) - Ett speciellt utformat bärbart, styvt forcerat luftskydd (PORIFAC) kommer att placeras över din bål och de övre låren. Varm luft (̴ 43˚C) blåser in i locket genom ett inlopp ovanför buken och kommer ut från lockets botten. Deltagaren kommer att andas omgivande luft (̴ 22˚C).
  • Charcoal Heater to the Torso (CH-T) - Kolvärmaren kommer att placeras på din främre bröstkorg med en handduk emellan. De flexibla kanalerna kommer att appliceras på områden med hög värmeöverföring, dvs över axlar, nacke och sedan anteriort under axillerna för att korsa över den nedre främre bröstkorgen. Du kommer att andas omgivande luft vid rumstemperatur (~22˚C).

Efter 60 minuters uppvärmning kommer försökspersonerna att placeras i ett varmt vattenbad (40-42˚C) tills de är bekväma och kärntemperaturen återgår till normala värden (̴ 36,5-37˚C).

Utfallsmått inkluderar hastighet av kärnkylning, efterdroppsmängd, återuppvärmningshastighet, hudvärmeflöde, syreförbrukning och frossningsintensitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år, män eller kvinnor, friska

Exklusions kriterier:

  • hjärt- och lungsjukdom
  • eventuella symtom orsakade av kylexponering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppvärmningshastigheten för kroppens kärna
Tidsram: 60 minuter
Matstrupstemperaturen kommer att användas för att bestämma hastigheten för återuppvärmning av kärntemperaturen under 60 minuters återuppvärmning via antingen bara frossa eller extern värme som doneras till bålen eller huvudet.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B2012:024
  • NSERC PIN (Annat bidrag/finansieringsnummer: NSERC PIN)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återuppvärmning genom Shivering Heat Production Endast

  • University of Manitoba
    Avslutad
    Återuppvärmning genom Shivering Heat Production Endast | Uppvärmning med arm och ben nedsänkning i varmt vatten | Återuppvärmning genom exponering av armar och ben för Fluidoterapi
    Kanada

Kliniska prövningar på Uppvärmningsmodalitet

3
Prenumerera