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Efficacité du don de chaleur par la tête ou le torse lors d'un réchauffement hypothermique léger

4 avril 2013 mis à jour par: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba
L'étude comparera l'efficacité du réchauffement du don de chaleur par la tête ou le torse lors du réchauffement de sujets légèrement hypothermiques. Le réchauffement sera effectué soit par chauffage à air pulsé, soit à l'aide d'un appareil de chauffage au charbon de bois ; les deux unités sont couramment utilisées pour le réchauffement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le réchauffement de la tête sera aussi efficace, voire plus, que

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Dr Gordon Giesbrecht étudie/compare l'efficacité du don de chaleur par la tête ou le torse pour réchauffer un individu légèrement hypothermique. Une couverture rigide chauffante à air pulsé pour la tête ou le torse sera utilisée pour réchauffer les individus hypothermiques.

Les sujets seront invités à participer à trois essais expérimentaux, séparés d'au moins 48 heures. Chaque essai durera environ 4 heures (1 heure pour l'installation, 1 heure pour le refroidissement et 2 heures pour le réchauffement et le retrait de l'instrumentation).

Lors de chacun des trois essais, les sujets subiront une immersion jusqu'au niveau de l'encoche sternale dans un réservoir d'eau à 8 °C pendant 60 minutes maximum. Ils sortiront ensuite de l'eau, seront séchés et allongés dans un sac de couchage à capuchon avec la tête à l'intérieur du capuchon où l'une des trois procédures de réchauffement sera administrée pendant 60 minutes ou jusqu'à ce que la température centrale revienne à des valeurs normales ( ̴ 36,5-37˚ C).

A. Réchauffement spontané (frisson uniquement) - Dans cette condition de contrôle, aucune chaleur externe ne sera fournie et vous vous réchaufferez spontanément avec la chaleur produite par le frisson.

B. Réchauffement de la tête (Tête) : L'une ou l'autre de ces méthodes de réchauffement sera utilisée :

  • Chauffage à air pulsé à la tête (FAW-H) - Une couverture chauffante à air pulsé rigide modifiée sera placée sur votre tête. L'air chaud ( ̴43˚C) soufflera dans le couvercle à travers une entrée sur le dessus du couvercle et s'échappera du bas du couvercle. Vous respirerez de l'air chaud (̴ 43˚C).
  • Chauffage au charbon de bois à la tête (CH-H) - Un chauffage au charbon de bois sera placé sur le côté droit de votre visage/tête avec des conduits s'enroulant autour du dos de la tête, en avant sur le front, le nez, le menton et le cou, ne couvrant pas le les yeux ou la bouche. Vous respirerez de l'air ambiant (̴ 22˚C).

C. Réchauffement du torse - L'une ou l'autre de ces méthodes de réchauffement sera utilisée :

  • Réchauffement à air pulsé du torse (FAW-T) - Une couverture à air pulsé rigide portable spécialement conçue (PORIFAC) sera placée sur votre torse et le haut des cuisses. L'air chaud (̴ 43˚C) soufflera dans la housse par une entrée au-dessus de l'abdomen et s'échappera par le bas de la housse. Le participant respirera l'air ambiant (̴ 22˚C).
  • Réchauffeur de charbon de bois au torse (CH-T) - Le réchauffeur de charbon de bois sera placé sur votre poitrine antérieure avec une serviette entre les deux. Les conduits flexibles seront appliqués sur les zones de transfert de chaleur élevé, c'est-à-dire sur les épaules, le cou, puis en avant sous les aisselles pour traverser la partie antérieure inférieure de la poitrine. Vous respirerez de l'air ambiant à température ambiante (~22˚C).

Après 60 minutes de réchauffement, les sujets seront placés dans un bain d'eau chaude (40-42˚C) jusqu'à ce qu'ils soient confortables et que la température centrale revienne à des valeurs normales (̴ 36,5-37˚C).

Les mesures des résultats comprennent le taux de refroidissement central, la quantité de gouttes, le taux de réchauffement, le flux de chaleur cutanée, la consommation d'oxygène et l'intensité des frissons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans, hommes ou femmes, en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiopulmonaire
  • tout symptôme causé par une exposition au froid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réchauffement du noyau du corps
Délai: 60 minutes
La température œsophagienne sera utilisée pour déterminer le taux de réchauffement de la température centrale pendant 60 minutes de réchauffement via les frissons uniquement ou la chaleur externe transmise au torse ou à la tête.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2012

Première publication (Estimation)

23 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2012:024
  • NSERC PIN (Autre subvention/numéro de financement: NSERC PIN)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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