- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01603511
Efficacité du don de chaleur par la tête ou le torse lors d'un réchauffement hypothermique léger
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Dr Gordon Giesbrecht étudie/compare l'efficacité du don de chaleur par la tête ou le torse pour réchauffer un individu légèrement hypothermique. Une couverture rigide chauffante à air pulsé pour la tête ou le torse sera utilisée pour réchauffer les individus hypothermiques.
Les sujets seront invités à participer à trois essais expérimentaux, séparés d'au moins 48 heures. Chaque essai durera environ 4 heures (1 heure pour l'installation, 1 heure pour le refroidissement et 2 heures pour le réchauffement et le retrait de l'instrumentation).
Lors de chacun des trois essais, les sujets subiront une immersion jusqu'au niveau de l'encoche sternale dans un réservoir d'eau à 8 °C pendant 60 minutes maximum. Ils sortiront ensuite de l'eau, seront séchés et allongés dans un sac de couchage à capuchon avec la tête à l'intérieur du capuchon où l'une des trois procédures de réchauffement sera administrée pendant 60 minutes ou jusqu'à ce que la température centrale revienne à des valeurs normales ( ̴ 36,5-37˚ C).
A. Réchauffement spontané (frisson uniquement) - Dans cette condition de contrôle, aucune chaleur externe ne sera fournie et vous vous réchaufferez spontanément avec la chaleur produite par le frisson.
B. Réchauffement de la tête (Tête) : L'une ou l'autre de ces méthodes de réchauffement sera utilisée :
- Chauffage à air pulsé à la tête (FAW-H) - Une couverture chauffante à air pulsé rigide modifiée sera placée sur votre tête. L'air chaud ( ̴43˚C) soufflera dans le couvercle à travers une entrée sur le dessus du couvercle et s'échappera du bas du couvercle. Vous respirerez de l'air chaud (̴ 43˚C).
- Chauffage au charbon de bois à la tête (CH-H) - Un chauffage au charbon de bois sera placé sur le côté droit de votre visage/tête avec des conduits s'enroulant autour du dos de la tête, en avant sur le front, le nez, le menton et le cou, ne couvrant pas le les yeux ou la bouche. Vous respirerez de l'air ambiant (̴ 22˚C).
C. Réchauffement du torse - L'une ou l'autre de ces méthodes de réchauffement sera utilisée :
- Réchauffement à air pulsé du torse (FAW-T) - Une couverture à air pulsé rigide portable spécialement conçue (PORIFAC) sera placée sur votre torse et le haut des cuisses. L'air chaud (̴ 43˚C) soufflera dans la housse par une entrée au-dessus de l'abdomen et s'échappera par le bas de la housse. Le participant respirera l'air ambiant (̴ 22˚C).
- Réchauffeur de charbon de bois au torse (CH-T) - Le réchauffeur de charbon de bois sera placé sur votre poitrine antérieure avec une serviette entre les deux. Les conduits flexibles seront appliqués sur les zones de transfert de chaleur élevé, c'est-à-dire sur les épaules, le cou, puis en avant sous les aisselles pour traverser la partie antérieure inférieure de la poitrine. Vous respirerez de l'air ambiant à température ambiante (~22˚C).
Après 60 minutes de réchauffement, les sujets seront placés dans un bain d'eau chaude (40-42˚C) jusqu'à ce qu'ils soient confortables et que la température centrale revienne à des valeurs normales (̴ 36,5-37˚C).
Les mesures des résultats comprennent le taux de refroidissement central, la quantité de gouttes, le taux de réchauffement, le flux de chaleur cutanée, la consommation d'oxygène et l'intensité des frissons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans, hommes ou femmes, en bonne santé
Critère d'exclusion:
- maladie cardiopulmonaire
- tout symptôme causé par une exposition au froid
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réchauffement du noyau du corps
Délai: 60 minutes
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La température œsophagienne sera utilisée pour déterminer le taux de réchauffement de la température centrale pendant 60 minutes de réchauffement via les frissons uniquement ou la chaleur externe transmise au torse ou à la tête.
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2012:024
- NSERC PIN (Autre subvention/numéro de financement: NSERC PIN)
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