Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost darování tepla přes hlavu nebo trup při mírném hypotermickém prohřívání

4. dubna 2013 aktualizováno: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba
Studie bude porovnávat účinnost ohřevu dárcovství tepla přes hlavu nebo trup během ohřevu mírně podchlazených subjektů. Ohřev bude proveden buď ohřevem s nuceným oběhem vzduchu nebo použitím ohřívače na dřevěné uhlí; obě jednotky se běžně používají k ohřevu. Vyšetřovatelé předpokládají, že zahřívání hlavy bude stejně nebo více účinné ve srovnání s

Přehled studie

Detailní popis

Dr. Gordon Giesbrecht studuje/porovnává účinnost dárcovství tepla přes hlavu nebo trup při přehřívání mírně podchlazeného jedince. K přehřátí podchlazených jedinců poslouží pevný ohřívací kryt s nuceným oběhem na hlavu nebo trup.

Subjekty budou požádány, aby se zúčastnily tří experimentálních studií s odstupem alespoň 48 hodin. Každá zkouška bude trvat asi 4 hodiny (1 hodina pro nastavení, 1 hodina pro chlazení a 2 hodiny pro zahřívání a vyjímání přístrojů).

V každém ze tří pokusů budou subjekty ponořeny do úrovně zářezu na hrudní kosti v nádrži s vodou o teplotě 8 °C po dobu až 60 minut. Poté vyjdou z vody, osuší se a lehnou si do spacího pytle s kapucí s hlavou uvnitř kapuce, kde bude probíhat jedna ze tří zahřívacích procedur po dobu 60 minut nebo dokud se vnitřní teplota nevrátí na normální hodnoty ( ̴ 36,5-37˚ C).

A. Spontánní ohřívání (pouze chvění) – V tomto kontrolním stavu nebude poskytováno žádné vnější teplo a budete se ohřívat spontánně teplem produkovaným chvěním.

B. Zahřívání hlavy (hlava): Bude použita kterákoli z těchto metod zahřívání:

  • Ohřev nuceným prouděním vzduchu k hlavě (FAW-H) - Na hlavu bude umístěn upravený pevný ohřívací kryt s nuceným oběhem vzduchu. Teplý vzduch ( ̴43˚C) bude vhánět do krytu otvorem v horní části krytu a bude unikat ze spodní části krytu. Budete dýchat teplý vzduch (̴ 43˚C).
  • Ohřívač dřevěného uhlí do hlavy (CH-H) – Ohřívač dřevěného uhlí bude umístěn na pravou stranu vašeho obličeje/hlavy s kanálky obepínajícími hřbet hlavy, vpředu přes čelo, nos, bradu a krk, které nezakrývají oči nebo ústa. Budete dýchat okolní vzduch (̴ 22˚C).

C. Zahřívání trupu – Bude použita jedna z těchto metod zahřívání:

  • Oteplování trupu nuceným prouděním vzduchu (FAW-T) - Speciálně navržený přenosný pevný kryt s nuceným oběhem vzduchu (PORIFAC) bude umístěn na váš trup a horní část stehen. Teplý vzduch (̴ 43˚C) bude vhánět do krytu otvorem nad břichem a bude unikat ze spodní části krytu. Účastník bude dýchat okolní vzduch (̴ 22˚C).
  • Ohřívač dřevěného uhlí do trupu (CH-T) - Ohřívač dřevěného uhlí bude umístěn na přední části hrudníku s ručníkem mezi nimi. Flexibilní kanálky budou aplikovány na oblasti s vysokým přenosem tepla, tj. přes ramena, krk a poté vpředu pod axily, aby přešly přes dolní přední část hrudníku. Budete dýchat okolní vzduch o pokojové teplotě (~22˚C).

Po 60 minutách zahřívání budou subjekty umístěny do teplé vodní lázně (40-42˚C), dokud se nebudou cítit pohodlně a teplota jádra se nevrátí na normální hodnoty (̴ 36,5-37˚C).

Výsledky zahrnují rychlost ochlazování jádra, množství po kapkách, rychlost opětovného zahřívání, tepelný tok kůží, spotřebu kyslíku a intenzitu chvění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let, muži nebo ženy, zdraví

Kritéria vyloučení:

  • kardiopulmonální onemocnění
  • jakékoli příznaky způsobené vystavením chladu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost prohřívání tělesného jádra
Časové okno: 60 minut
Teplota jícnu bude použita k určení rychlosti ohřívání vnitřní teploty během 60 minut ohřívání buď pouze třesem, nebo externím teplem dodaným do trupu nebo hlavy.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gordon G Giesbrecht, Ph.D., University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2012:024
  • NSERC PIN (Jiné číslo grantu/financování: NSERC PIN)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Způsob zahřívání

3
Předplatit