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이탈리아의 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 Avastin(Bevacizumab)의 관찰 연구(BEWARE)

2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche

이탈리아의 전이성 대장암(mCRC) 치료에 베바시주맙 사용: 관찰 코호트 연구

이 관찰, 다기관, 후향적/전향적 연구는 전이성 결장직장암 환자의 임상 실습에서 Avastin(베바시주맙)의 사용을 평가할 것입니다. 플루오로피리미딘 기반 화학요법과 아바스틴으로 1차 치료를 시작한 환자는 최대 15개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

대장암

연구 유형

관찰

등록 (실제)

437

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- Abruzzo
  - L'aquila, Abruzzo, 이탈리아, 67010
  - Teramo, Abruzzo, 이탈리아, 64100
- Basilicata
  - Rionero in Vulture, Basilicata, 이탈리아, 85028
- Calabria
  - Cosenza, Calabria, 이탈리아, 87100
  - Lamezia Terme (CZ), Calabria, 이탈리아, 88046
  - Reggio Calabria, Calabria, 이탈리아, 89100
- Campania
  - Benevento, Campania, 이탈리아, 82100
  - Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
  - Napoli, Campania, 이탈리아, 80100
  - Pagani ( Sa), Campania, 이탈리아, 84016
- Emilia-Romagna
  - Imola (BO), Emilia-Romagna, 이탈리아, 40026
  - Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41100
  - Parma, Emilia-Romagna, 이탈리아, 43100
- Friuli-Venezia Giulia
  - Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 33170
- Lazio
  - Albano Laziale, Lazio, 이탈리아, 00041
  - Roma, Lazio, 이탈리아, 00189
  - Roma, Lazio, 이탈리아, 00128
  - Roma, Lazio, 이탈리아, 00157
  - Roma, Lazio, 이탈리아, 00185
  - Sora, Lazio, 이탈리아, 03039
  - Viterbo, Lazio, 이탈리아, 01100
- Liguria
  - Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
  - La Spezia, Liguria, 이탈리아, 19100
  - Savona, Liguria, 이탈리아
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, 이탈리아, 24121
  - Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25124
  - Cremona, Lombardia, 이탈리아, 26100
  - Lecco, Lombardia, 이탈리아, 23900
  - Milano, Lombardia, 이탈리아, 20142
  - Milano, Lombardia, 이탈리아, 20099
  - Monza, Lombardia, 이탈리아, 20900
  - Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
  - S. Fermo della Battaglia (CO), Lombardia, 이탈리아, 22020
  - Saronno, Lombardia, 이탈리아, 21047
  - Varese, Lombardia, 이탈리아, 21100
- Marche
  - Fano, Marche, 이탈리아, 61032
  - Fermo, Marche, 이탈리아, 63023
  - Macerata, Marche, 이탈리아, 62100
- Piemonte
  - Cuneo, Piemonte, 이탈리아, 12100
  - Novara, Piemonte, 이탈리아, 28100
  - Orbassano, Piemonte, 이탈리아, 10043
  - Ponderano (BI), Piemonte, 이탈리아, 13875
  - Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
  - Torino, Piemonte, 이탈리아, 10153
- Puglia
  - Brindisi, Puglia, 이탈리아, 72100
  - Castellana Grotte (BA), Puglia, 이탈리아, 70013
  - Foggia, Puglia, 이탈리아, 71100
  - Lecce, Puglia, 이탈리아, 73100
  - San Giovanni Rotondo, Puglia, 이탈리아, 71013
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, 이탈리아, 09121
  - Sassari, Sardegna, 이탈리아, 07100
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, 이탈리아, 95123
  - Cefalu, Sicilia, 이탈리아, 90015
  - Messina, Sicilia, 이탈리아, 98125
  - Messina, Sicilia, 이탈리아, 98158
  - Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90100
  - Taormina, Sicilia, 이탈리아, 98030
  - Vimercate, Sicilia, 이탈리아, 20059
- Toscana
  - Grosseto, Toscana, 이탈리아, 58100
  - Lido Di Camaiore, Toscana, 이탈리아, 55043
  - Livorno, Toscana, 이탈리아, 57100
  - Pontedera, Toscana, 이탈리아, 56025
  - Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
- Umbria
  - Perugia, Umbria, 이탈리아, 06156
- Veneto
  - Cona (Ferrara), Veneto, 이탈리아, 44124
  - Este, Veneto, 이탈리아, 35042
  - Este (PD), Veneto, 이탈리아, 35042
  - Mirano, Veneto, 이탈리아, 30035
  - Montecchio Maggiore, Veneto, 이탈리아, 36075
  - Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
  - Rovigo, Veneto, 이탈리아, 45100
  - Treviso, Veneto, 이탈리아, 31100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

플루오로피리미딘 기반 화학요법 및 아바스틴으로 1차 치료를 시작한 전이성 대장암 환자

설명

포함 기준:

성인 환자, >/= 18세
전이성 대장암
2011년 9월 1일부터 29일 사이에 플루오로피리미딘 기반 화학요법과 Avastin으로 1차 치료를 시작했습니다. 2012년 2월
K-RAS 유전형 분석을 위한 검사 가능

제외 기준:

Avastin 치료 중 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
질병 진행 또는 아바스틴 관련 부작용으로 인해 아바스틴 치료를 중단한 환자의 비율 기간: 약 15개월	약 15개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
다른 원인으로 치료를 중단한 환자 비율 기간: 약 15개월	약 15개월
치료 중단에 대한 다른 원인의 발생률 기간: 약 15개월	약 15개월
2차 치료 개시 기간: 약 15개월	약 15개월
무진행 생존(다른 원인으로 인한 치료 중단 환자와 비교하여 질병 진행 또는 아바스틴 관련 독성으로 인해 치료 중단된 환자) 기간: 약 15개월	약 15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Lonardi S, Nasti G, Fagnani D, Gemma D, Ciuffreda L, Granetto C, Lucchesi S, Ballestrero A, Biglietto M, Proserpio I, Bergamo F, Proietti E, Tonini G. Discontinuation of first-line bevacizumab in metastatic colorectal cancer: the BEAWARE Italian Observational Study. Tumori. 2019 Jun;105(3):243-252. doi: 10.1177/0300891619834126. Epub 2019 Mar 11.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨