Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van Avastin (Bevacizumab) bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker in Italië (BEWARE)

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Gebruik van Bevacizumab bij de behandeling van gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) in Italië: een observationele cohortstudie

Deze observationele, multicenter, retrospectieve/prospectieve studie zal het gebruik van Avastin (bevacizumab) in de klinische praktijk evalueren bij patiënten met uitgezaaide darmkanker. Patiënten die een eerstelijnsbehandeling hebben gestart met chemotherapie op basis van fluoropyrimidine en Avastin zullen gedurende maximaal 15 maanden worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Colorectale kanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

437

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- Abruzzo
  - L'aquila, Abruzzo, Italië, 67010
  - Teramo, Abruzzo, Italië, 64100
- Basilicata
  - Rionero in Vulture, Basilicata, Italië, 85028
- Calabria
  - Cosenza, Calabria, Italië, 87100
  - Lamezia Terme (CZ), Calabria, Italië, 88046
  - Reggio Calabria, Calabria, Italië, 89100
- Campania
  - Benevento, Campania, Italië, 82100
  - Napoli, Campania, Italië, 80131
  - Napoli, Campania, Italië, 80100
  - Pagani ( Sa), Campania, Italië, 84016
- Emilia-Romagna
  - Imola (BO), Emilia-Romagna, Italië, 40026
  - Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41100
  - Parma, Emilia-Romagna, Italië, 43100
- Friuli-Venezia Giulia
  - Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, Italië, 33170
- Lazio
  - Albano Laziale, Lazio, Italië, 00041
  - Roma, Lazio, Italië, 00189
  - Roma, Lazio, Italië, 00128
  - Roma, Lazio, Italië, 00157
  - Roma, Lazio, Italië, 00185
  - Sora, Lazio, Italië, 03039
  - Viterbo, Lazio, Italië, 01100
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italië, 16132
  - La Spezia, Liguria, Italië, 19100
  - Savona, Liguria, Italië
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Italië, 24121
  - Brescia, Lombardia, Italië, 25124
  - Cremona, Lombardia, Italië, 26100
  - Lecco, Lombardia, Italië, 23900
  - Milano, Lombardia, Italië, 20142
  - Milano, Lombardia, Italië, 20099
  - Monza, Lombardia, Italië, 20900
  - Pavia, Lombardia, Italië, 27100
  - S. Fermo della Battaglia (CO), Lombardia, Italië, 22020
  - Saronno, Lombardia, Italië, 21047
  - Varese, Lombardia, Italië, 21100
- Marche
  - Fano, Marche, Italië, 61032
  - Fermo, Marche, Italië, 63023
  - Macerata, Marche, Italië, 62100
- Piemonte
  - Cuneo, Piemonte, Italië, 12100
  - Novara, Piemonte, Italië, 28100
  - Orbassano, Piemonte, Italië, 10043
  - Ponderano (BI), Piemonte, Italië, 13875
  - Torino, Piemonte, Italië, 10126
  - Torino, Piemonte, Italië, 10153
- Puglia
  - Brindisi, Puglia, Italië, 72100
  - Castellana Grotte (BA), Puglia, Italië, 70013
  - Foggia, Puglia, Italië, 71100
  - Lecce, Puglia, Italië, 73100
  - San Giovanni Rotondo, Puglia, Italië, 71013
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Italië, 09121
  - Sassari, Sardegna, Italië, 07100
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, Italië, 95123
  - Cefalu, Sicilia, Italië, 90015
  - Messina, Sicilia, Italië, 98125
  - Messina, Sicilia, Italië, 98158
  - Palermo, Sicilia, Italië, 90100
  - Taormina, Sicilia, Italië, 98030
  - Vimercate, Sicilia, Italië, 20059
- Toscana
  - Grosseto, Toscana, Italië, 58100
  - Lido Di Camaiore, Toscana, Italië, 55043
  - Livorno, Toscana, Italië, 57100
  - Pontedera, Toscana, Italië, 56025
  - Siena, Toscana, Italië, 53100
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Italië, 06156
- Veneto
  - Cona (Ferrara), Veneto, Italië, 44124
  - Este, Veneto, Italië, 35042
  - Este (PD), Veneto, Italië, 35042
  - Mirano, Veneto, Italië, 30035
  - Montecchio Maggiore, Veneto, Italië, 36075
  - Padova, Veneto, Italië, 35128
  - Rovigo, Veneto, Italië, 45100
  - Treviso, Veneto, Italië, 31100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker die een eerstelijnsbehandeling hebben gestart met chemotherapie op basis van fluoropyrimidine en Avastin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten, >/= 18 jaar
Gemetastaseerde colorectale kanker
Eerstelijnsbehandeling gestart met chemotherapie op basis van fluoropyrimidine plus Avastin tussen 1 september 2011 en 29. februari 2012
Beschikbaarheid van test voor K-RAS genotypering

Uitsluitingscriteria:

Deelname aan een klinische studie tijdens de behandeling met Avastin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage patiënten bij wie de behandeling met Avastin is stopgezet vanwege ziekteprogressie of Avastin-gerelateerde bijwerkingen Tijdsspanne: ongeveer 15 maanden	ongeveer 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage patiënten bij wie de behandeling is gestaakt vanwege andere oorzaken Tijdsspanne: ongeveer 15 maanden	ongeveer 15 maanden
Incidentie van andere oorzaken voor stopzetting van de behandeling Tijdsspanne: ongeveer 15 maanden	ongeveer 15 maanden
Tweedelijnsbehandelingen gestart Tijdsspanne: ongeveer 15 maanden	ongeveer 15 maanden
Progressievrije overleving (patiënten bij wie de behandeling is gestaakt vanwege ziekteprogressie of Avastin-gerelateerde toxiciteit in vergelijking met patiënten bij wie de behandeling is gestaakt vanwege andere oorzaken) Tijdsspanne: ongeveer 15 maanden	ongeveer 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Lonardi S, Nasti G, Fagnani D, Gemma D, Ciuffreda L, Granetto C, Lucchesi S, Ballestrero A, Biglietto M, Proserpio I, Bergamo F, Proietti E, Tonini G. Discontinuation of first-line bevacizumab in metastatic colorectal cancer: the BEAWARE Italian Observational Study. Tumori. 2019 Jun;105(3):243-252. doi: 10.1177/0300891619834126. Epub 2019 Mar 11.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)