このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

イタリアにおける転移性結腸直腸がん患者におけるアバスチン（ベバシズマブ）の観察研究（注意）

2016年11月1日更新者：Hoffmann-La Roche

イタリアにおける転移性結腸直腸がん（mCRC）の治療におけるベバシズマブの使用：観察コホート研究

この観察的、多施設共同、後ろ向き/前向き研究では、転移性結腸直腸癌患者の臨床現場におけるアバスチン (ベバシズマブ) の使用を評価します。フルオロピリミジンベースの化学療法とアバスチンによる第一選択治療を開始した患者は、最長15か月間追跡調査される。

調査の概要

状態

完了

条件

大腸がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

437

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- Abruzzo
  - L'aquila、Abruzzo、イタリア、67010
  - Teramo、Abruzzo、イタリア、64100
- Basilicata
  - Rionero in Vulture、Basilicata、イタリア、85028
- Calabria
  - Cosenza、Calabria、イタリア、87100
  - Lamezia Terme (CZ)、Calabria、イタリア、88046
  - Reggio Calabria、Calabria、イタリア、89100
- Campania
  - Benevento、Campania、イタリア、82100
  - Napoli、Campania、イタリア、80131
  - Napoli、Campania、イタリア、80100
  - Pagani ( Sa)、Campania、イタリア、84016
- Emilia-Romagna
  - Imola (BO)、Emilia-Romagna、イタリア、40026
  - Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41100
  - Parma、Emilia-Romagna、イタリア、43100
- Friuli-Venezia Giulia
  - Pordenone、Friuli-Venezia Giulia、イタリア、33170
- Lazio
  - Albano Laziale、Lazio、イタリア、00041
  - Roma、Lazio、イタリア、00189
  - Roma、Lazio、イタリア、00128
  - Roma、Lazio、イタリア、00157
  - Roma、Lazio、イタリア、00185
  - Sora、Lazio、イタリア、03039
  - Viterbo、Lazio、イタリア、01100
- Liguria
  - Genova、Liguria、イタリア、16132
  - La Spezia、Liguria、イタリア、19100
  - Savona、Liguria、イタリア
- Lombardia
  - Bergamo、Lombardia、イタリア、24121
  - Brescia、Lombardia、イタリア、25124
  - Cremona、Lombardia、イタリア、26100
  - Lecco、Lombardia、イタリア、23900
  - Milano、Lombardia、イタリア、20142
  - Milano、Lombardia、イタリア、20099
  - Monza、Lombardia、イタリア、20900
  - Pavia、Lombardia、イタリア、27100
  - S. Fermo della Battaglia (CO)、Lombardia、イタリア、22020
  - Saronno、Lombardia、イタリア、21047
  - Varese、Lombardia、イタリア、21100
- Marche
  - Fano、Marche、イタリア、61032
  - Fermo、Marche、イタリア、63023
  - Macerata、Marche、イタリア、62100
- Piemonte
  - Cuneo、Piemonte、イタリア、12100
  - Novara、Piemonte、イタリア、28100
  - Orbassano、Piemonte、イタリア、10043
  - Ponderano (BI)、Piemonte、イタリア、13875
  - Torino、Piemonte、イタリア、10126
  - Torino、Piemonte、イタリア、10153
- Puglia
  - Brindisi、Puglia、イタリア、72100
  - Castellana Grotte (BA)、Puglia、イタリア、70013
  - Foggia、Puglia、イタリア、71100
  - Lecce、Puglia、イタリア、73100
  - San Giovanni Rotondo、Puglia、イタリア、71013
- Sardegna
  - Cagliari、Sardegna、イタリア、09121
  - Sassari、Sardegna、イタリア、07100
- Sicilia
  - Catania、Sicilia、イタリア、95123
  - Cefalu、Sicilia、イタリア、90015
  - Messina、Sicilia、イタリア、98125
  - Messina、Sicilia、イタリア、98158
  - Palermo、Sicilia、イタリア、90100
  - Taormina、Sicilia、イタリア、98030
  - Vimercate、Sicilia、イタリア、20059
- Toscana
  - Grosseto、Toscana、イタリア、58100
  - Lido Di Camaiore、Toscana、イタリア、55043
  - Livorno、Toscana、イタリア、57100
  - Pontedera、Toscana、イタリア、56025
  - Siena、Toscana、イタリア、53100
- Umbria
  - Perugia、Umbria、イタリア、06156
- Veneto
  - Cona (Ferrara)、Veneto、イタリア、44124
  - Este、Veneto、イタリア、35042
  - Este (PD)、Veneto、イタリア、35042
  - Mirano、Veneto、イタリア、30035
  - Montecchio Maggiore、Veneto、イタリア、36075
  - Padova、Veneto、イタリア、35128
  - Rovigo、Veneto、イタリア、45100
  - Treviso、Veneto、イタリア、31100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

フルオロピリミジンベースの化学療法とアバスチンによる一次治療を開始した転移性結腸直腸がん患者

説明

包含基準:

成人患者、18歳以上
転移性結腸直腸がん
2011年9月1日から29日までの間にフルオロピリミジンベースの化学療法とアバスチンによる第一選択治療を開始している。 2012 年 2 月
K-RAS ジェノタイピングのテストの利用可能性

除外基準:

アバスチンによる治療中の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
疾患の進行またはアバスチン関連の有害事象によりアバスチン治療が中止された患者の割合時間枠：約15ヶ月	約15ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
他の原因で治療を中止した患者の割合時間枠：約15ヶ月	約15ヶ月
治療中止のその他の原因の発生率時間枠：約15ヶ月	約15ヶ月
二次治療開始時間枠：約15ヶ月	約15ヶ月
無増悪生存期間（病気の進行またはアバスチン関連毒性により治療が中止された患者と、他の原因で治療が中止された患者との比較）時間枠：約15ヶ月	約15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Lonardi S, Nasti G, Fagnani D, Gemma D, Ciuffreda L, Granetto C, Lucchesi S, Ballestrero A, Biglietto M, Proserpio I, Bergamo F, Proietti E, Tonini G. Discontinuation of first-line bevacizumab in metastatic colorectal cancer: the BEAWARE Italian Observational Study. Tumori. 2019 Jun;105(3):243-252. doi: 10.1177/0300891619834126. Epub 2019 Mar 11.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月1日

最終確認日