Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne preparatu Avastin (bevacizumab) u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami we Włoszech (UWAGA)

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Zastosowanie bewacyzumabu w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami (mCRC) we Włoszech: obserwacyjne badanie kohortowe

To obserwacyjne, wieloośrodkowe, retrospektywne/prospektywne badanie oceni zastosowanie preparatu Avastin (bevacizumab) w praktyce klinicznej u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami. Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie pierwszego rzutu chemioterapią opartą na fluoropirymidynie i preparatem Avastin, będą pod obserwacją przez okres do 15 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

437

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Abruzzo
      • L'aquila, Abruzzo, Włochy, 67010
      • Teramo, Abruzzo, Włochy, 64100
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Włochy, 85028
    • Calabria
      • Cosenza, Calabria, Włochy, 87100
      • Lamezia Terme (CZ), Calabria, Włochy, 88046
      • Reggio Calabria, Calabria, Włochy, 89100
    • Campania
      • Benevento, Campania, Włochy, 82100
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
      • Napoli, Campania, Włochy, 80100
      • Pagani ( Sa), Campania, Włochy, 84016
    • Emilia-Romagna
      • Imola (BO), Emilia-Romagna, Włochy, 40026
      • Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, Włochy, 33170
    • Lazio
      • Albano Laziale, Lazio, Włochy, 00041
      • Roma, Lazio, Włochy, 00189
      • Roma, Lazio, Włochy, 00128
      • Roma, Lazio, Włochy, 00157
      • Roma, Lazio, Włochy, 00185
      • Sora, Lazio, Włochy, 03039
      • Viterbo, Lazio, Włochy, 01100
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Włochy, 16132
      • La Spezia, Liguria, Włochy, 19100
      • Savona, Liguria, Włochy
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Włochy, 24121
      • Brescia, Lombardia, Włochy, 25124
      • Cremona, Lombardia, Włochy, 26100
      • Lecco, Lombardia, Włochy, 23900
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20142
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20099
      • Monza, Lombardia, Włochy, 20900
      • Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
      • S. Fermo della Battaglia (CO), Lombardia, Włochy, 22020
      • Saronno, Lombardia, Włochy, 21047
      • Varese, Lombardia, Włochy, 21100
    • Marche
      • Fano, Marche, Włochy, 61032
      • Fermo, Marche, Włochy, 63023
      • Macerata, Marche, Włochy, 62100
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Włochy, 12100
      • Novara, Piemonte, Włochy, 28100
      • Orbassano, Piemonte, Włochy, 10043
      • Ponderano (BI), Piemonte, Włochy, 13875
      • Torino, Piemonte, Włochy, 10126
      • Torino, Piemonte, Włochy, 10153
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Włochy, 72100
      • Castellana Grotte (BA), Puglia, Włochy, 70013
      • Foggia, Puglia, Włochy, 71100
      • Lecce, Puglia, Włochy, 73100
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Włochy, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Włochy, 09121
      • Sassari, Sardegna, Włochy, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Włochy, 95123
      • Cefalu, Sicilia, Włochy, 90015
      • Messina, Sicilia, Włochy, 98125
      • Messina, Sicilia, Włochy, 98158
      • Palermo, Sicilia, Włochy, 90100
      • Taormina, Sicilia, Włochy, 98030
      • Vimercate, Sicilia, Włochy, 20059
    • Toscana
      • Grosseto, Toscana, Włochy, 58100
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Włochy, 55043
      • Livorno, Toscana, Włochy, 57100
      • Pontedera, Toscana, Włochy, 56025
      • Siena, Toscana, Włochy, 53100
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 06156
    • Veneto
      • Cona (Ferrara), Veneto, Włochy, 44124
      • Este, Veneto, Włochy, 35042
      • Este (PD), Veneto, Włochy, 35042
      • Mirano, Veneto, Włochy, 30035
      • Montecchio Maggiore, Veneto, Włochy, 36075
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
      • Rovigo, Veneto, Włochy, 45100
      • Treviso, Veneto, Włochy, 31100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy rozpoczęli leczenie pierwszego rzutu chemioterapią opartą na fluoropirymidynie i produktem Avastin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
  • Przerzutowy rak jelita grubego
  • Po rozpoczęciu leczenia pierwszego rzutu chemioterapią opartą na fluoropirymidynie plus Avastin w okresie od 1 września 2011 do 29. luty 2012
  • Dostępność testu do genotypowania K-RAS

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym podczas leczenia preparatem Avastin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których przerwano leczenie produktem Avastin z powodu progresji choroby lub zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Avastin
Ramy czasowe: około 15 miesięcy
około 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których przerwano leczenie z innych przyczyn
Ramy czasowe: około 15 miesięcy
około 15 miesięcy
Występowanie innych przyczyn przerwania leczenia
Ramy czasowe: około 15 miesięcy
około 15 miesięcy
Rozpoczęto leczenie drugiego rzutu
Ramy czasowe: około 15 miesięcy
około 15 miesięcy
Czas przeżycia wolny od progresji (pacjenci, u których przerwano leczenie z powodu progresji choroby lub toksyczności związanej z produktem Avastin w porównaniu z pacjentami, u których przerwano leczenie z innych przyczyn)
Ramy czasowe: około 15 miesięcy
około 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML27907

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj