Observační studie Avastinu (Bevacizumab) u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem v Itálii (POZOR)
1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Použití bevacizumabu v léčbě metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC) v Itálii: observační kohortová studie
Tato observační, multicentrická, retrospektivní/prospektivní studie zhodnotí použití Avastinu (bevacizumab) v klinické praxi u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.
Pacienti, kteří zahájili léčbu první linie chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu a Avastinem, budou sledováni po dobu až 15 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
437
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abruzzo
-
L'aquila, Abruzzo, Itálie, 67010
-
Teramo, Abruzzo, Itálie, 64100
-
-
Basilicata
-
Rionero in Vulture, Basilicata, Itálie, 85028
-
-
Calabria
-
Cosenza, Calabria, Itálie, 87100
-
Lamezia Terme (CZ), Calabria, Itálie, 88046
-
Reggio Calabria, Calabria, Itálie, 89100
-
-
Campania
-
Benevento, Campania, Itálie, 82100
-
Napoli, Campania, Itálie, 80131
-
Napoli, Campania, Itálie, 80100
-
Pagani ( Sa), Campania, Itálie, 84016
-
-
Emilia-Romagna
-
Imola (BO), Emilia-Romagna, Itálie, 40026
-
Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41100
-
Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43100
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 33170
-
-
Lazio
-
Albano Laziale, Lazio, Itálie, 00041
-
Roma, Lazio, Itálie, 00189
-
Roma, Lazio, Itálie, 00128
-
Roma, Lazio, Itálie, 00157
-
Roma, Lazio, Itálie, 00185
-
Sora, Lazio, Itálie, 03039
-
Viterbo, Lazio, Itálie, 01100
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itálie, 16132
-
La Spezia, Liguria, Itálie, 19100
-
Savona, Liguria, Itálie
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Itálie, 24121
-
Brescia, Lombardia, Itálie, 25124
-
Cremona, Lombardia, Itálie, 26100
-
Lecco, Lombardia, Itálie, 23900
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20142
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20099
-
Monza, Lombardia, Itálie, 20900
-
Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
-
S. Fermo della Battaglia (CO), Lombardia, Itálie, 22020
-
Saronno, Lombardia, Itálie, 21047
-
Varese, Lombardia, Itálie, 21100
-
-
Marche
-
Fano, Marche, Itálie, 61032
-
Fermo, Marche, Itálie, 63023
-
Macerata, Marche, Itálie, 62100
-
-
Piemonte
-
Cuneo, Piemonte, Itálie, 12100
-
Novara, Piemonte, Itálie, 28100
-
Orbassano, Piemonte, Itálie, 10043
-
Ponderano (BI), Piemonte, Itálie, 13875
-
Torino, Piemonte, Itálie, 10126
-
Torino, Piemonte, Itálie, 10153
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Itálie, 72100
-
Castellana Grotte (BA), Puglia, Itálie, 70013
-
Foggia, Puglia, Itálie, 71100
-
Lecce, Puglia, Itálie, 73100
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Itálie, 71013
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Itálie, 09121
-
Sassari, Sardegna, Itálie, 07100
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Itálie, 95123
-
Cefalu, Sicilia, Itálie, 90015
-
Messina, Sicilia, Itálie, 98125
-
Messina, Sicilia, Itálie, 98158
-
Palermo, Sicilia, Itálie, 90100
-
Taormina, Sicilia, Itálie, 98030
-
Vimercate, Sicilia, Itálie, 20059
-
-
Toscana
-
Grosseto, Toscana, Itálie, 58100
-
Lido Di Camaiore, Toscana, Itálie, 55043
-
Livorno, Toscana, Itálie, 57100
-
Pontedera, Toscana, Itálie, 56025
-
Siena, Toscana, Itálie, 53100
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itálie, 06156
-
-
Veneto
-
Cona (Ferrara), Veneto, Itálie, 44124
-
Este, Veneto, Itálie, 35042
-
Este (PD), Veneto, Itálie, 35042
-
Mirano, Veneto, Itálie, 30035
-
Montecchio Maggiore, Veneto, Itálie, 36075
-
Padova, Veneto, Itálie, 35128
-
Rovigo, Veneto, Itálie, 45100
-
Treviso, Veneto, Itálie, 31100
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s metastatickým kolorektálním karcinomem, u kterých byla zahájena léčba první linie chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu a Avastinem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, >/= 18 let
- Metastatický kolorektální karcinom
- Po zahájení léčby první linie chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu plus Avastin mezi 1. zářím 2011 a 29. února 2012
- Dostupnost testu pro genotypizaci K-RAS
Kritéria vyloučení:
- Účast na klinické studii během léčby Avastinem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, u kterých byla léčba Avastinem ukončena buď z důvodu progrese onemocnění nebo nežádoucích účinků souvisejících s Avastinem
Časové okno: přibližně 15 měsíců
|
přibližně 15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s přerušením léčby z jiných příčin
Časové okno: přibližně 15 měsíců
|
přibližně 15 měsíců
|
|
Výskyt jiných příčin přerušení léčby
Časové okno: přibližně 15 měsíců
|
přibližně 15 měsíců
|
|
Byla zahájena léčba druhé linie
Časové okno: přibližně 15 měsíců
|
přibližně 15 měsíců
|
|
Přežití bez progrese (pacienti s přerušením léčby z důvodu progrese onemocnění nebo toxicity související s Avastinem ve srovnání s pacienty s přerušením léčby z jiných příčin)
Časové okno: přibližně 15 měsíců
|
přibližně 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML27907
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .