Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af Avastin (Bevacizumab) hos patienter med metastatisk kolorektal cancer i Italien (BEWARE)

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Brug af Bevacizumab til behandling af metastatisk kolorektal cancer (mCRC) i Italien: en observationel kohorteundersøgelse

Denne observationelle, multicenter, retrospektive/prospektive undersøgelse vil evaluere brugen af ​​Avastin (bevacizumab) i klinisk praksis hos patienter med metastatisk kolorektal cancer. Patienter, der er påbegyndt førstelinjebehandling med en fluoropyrimidin-baseret kemoterapi og Avastin, vil blive fulgt i op til 15 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

437

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Abruzzo
      • L'aquila, Abruzzo, Italien, 67010
      • Teramo, Abruzzo, Italien, 64100
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Italien, 85028
    • Calabria
      • Cosenza, Calabria, Italien, 87100
      • Lamezia Terme (CZ), Calabria, Italien, 88046
      • Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89100
    • Campania
      • Benevento, Campania, Italien, 82100
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
      • Napoli, Campania, Italien, 80100
      • Pagani ( Sa), Campania, Italien, 84016
    • Emilia-Romagna
      • Imola (BO), Emilia-Romagna, Italien, 40026
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33170
    • Lazio
      • Albano Laziale, Lazio, Italien, 00041
      • Roma, Lazio, Italien, 00189
      • Roma, Lazio, Italien, 00128
      • Roma, Lazio, Italien, 00157
      • Roma, Lazio, Italien, 00185
      • Sora, Lazio, Italien, 03039
      • Viterbo, Lazio, Italien, 01100
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
      • La Spezia, Liguria, Italien, 19100
      • Savona, Liguria, Italien
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italien, 24121
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25124
      • Cremona, Lombardia, Italien, 26100
      • Lecco, Lombardia, Italien, 23900
      • Milano, Lombardia, Italien, 20142
      • Milano, Lombardia, Italien, 20099
      • Monza, Lombardia, Italien, 20900
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
      • S. Fermo della Battaglia (CO), Lombardia, Italien, 22020
      • Saronno, Lombardia, Italien, 21047
      • Varese, Lombardia, Italien, 21100
    • Marche
      • Fano, Marche, Italien, 61032
      • Fermo, Marche, Italien, 63023
      • Macerata, Marche, Italien, 62100
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Italien, 12100
      • Novara, Piemonte, Italien, 28100
      • Orbassano, Piemonte, Italien, 10043
      • Ponderano (BI), Piemonte, Italien, 13875
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
      • Torino, Piemonte, Italien, 10153
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Italien, 72100
      • Castellana Grotte (BA), Puglia, Italien, 70013
      • Foggia, Puglia, Italien, 71100
      • Lecce, Puglia, Italien, 73100
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09121
      • Sassari, Sardegna, Italien, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95123
      • Cefalu, Sicilia, Italien, 90015
      • Messina, Sicilia, Italien, 98125
      • Messina, Sicilia, Italien, 98158
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90100
      • Taormina, Sicilia, Italien, 98030
      • Vimercate, Sicilia, Italien, 20059
    • Toscana
      • Grosseto, Toscana, Italien, 58100
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Italien, 55043
      • Livorno, Toscana, Italien, 57100
      • Pontedera, Toscana, Italien, 56025
      • Siena, Toscana, Italien, 53100
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06156
    • Veneto
      • Cona (Ferrara), Veneto, Italien, 44124
      • Este, Veneto, Italien, 35042
      • Este (PD), Veneto, Italien, 35042
      • Mirano, Veneto, Italien, 30035
      • Montecchio Maggiore, Veneto, Italien, 36075
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
      • Rovigo, Veneto, Italien, 45100
      • Treviso, Veneto, Italien, 31100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk kolorektal cancer, der er påbegyndt førstelinjebehandling med fluoropyrimidin-baseret kemoterapi og Avastin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, >/= 18 år
  • Metastatisk kolorektal cancer
  • Efter at have påbegyndt førstelinjebehandling med fluoropyrimidin-baseret kemoterapi plus Avastin mellem 1. september 2011 og 29. februar 2012
  • Tilgængelighed af test for K-RAS genotyping

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et klinisk forsøg under behandling med Avastin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med Avastin-behandling seponeret på grund af enten sygdomsprogression eller Avastin-relaterede bivirkninger
Tidsramme: cirka 15 måneder
cirka 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med behandlingsophør på grund af andre årsager
Tidsramme: cirka 15 måneder
cirka 15 måneder
Forekomst af andre årsager til behandlingsophør
Tidsramme: cirka 15 måneder
cirka 15 måneder
Andenlinjebehandlinger påbegyndt
Tidsramme: cirka 15 måneder
cirka 15 måneder
Progressionsfri overlevelse (patienter med behandlingsophør på grund af sygdomsprogression eller Avastin-relateret toksicitet sammenlignet med patienter med behandlingsophør på grund af andre årsager)
Tidsramme: cirka 15 måneder
cirka 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (Skøn)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML27907

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner