Eine Beobachtungsstudie zu Avastin (Bevacizumab) bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs in Italien (ACHTUNG)
1. November 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Einsatz von Bevacizumab bei der Behandlung von metastasiertem Darmkrebs (mCRC) in Italien: eine beobachtende Kohortenstudie
Diese beobachtende, multizentrische, retrospektive/prospektive Studie wird den Einsatz von Avastin (Bevacizumab) in der klinischen Praxis bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs bewerten.
Patienten, die eine Erstlinienbehandlung mit einer Chemotherapie auf Fluoropyrimidin-Basis und Avastin begonnen haben, werden bis zu 15 Monate lang beobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
437
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Abruzzo
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L'aquila, Abruzzo, Italien, 67010
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Teramo, Abruzzo, Italien, 64100
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Basilicata
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Rionero in Vulture, Basilicata, Italien, 85028
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Calabria
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Cosenza, Calabria, Italien, 87100
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Lamezia Terme (CZ), Calabria, Italien, 88046
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Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89100
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Campania
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Benevento, Campania, Italien, 82100
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Napoli, Campania, Italien, 80131
-
Napoli, Campania, Italien, 80100
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Pagani ( Sa), Campania, Italien, 84016
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Emilia-Romagna
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Imola (BO), Emilia-Romagna, Italien, 40026
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Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
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Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
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Friuli-Venezia Giulia
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Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33170
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Lazio
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Albano Laziale, Lazio, Italien, 00041
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Roma, Lazio, Italien, 00189
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Roma, Lazio, Italien, 00128
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Roma, Lazio, Italien, 00157
-
Roma, Lazio, Italien, 00185
-
Sora, Lazio, Italien, 03039
-
Viterbo, Lazio, Italien, 01100
-
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Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
-
La Spezia, Liguria, Italien, 19100
-
Savona, Liguria, Italien
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italien, 24121
-
Brescia, Lombardia, Italien, 25124
-
Cremona, Lombardia, Italien, 26100
-
Lecco, Lombardia, Italien, 23900
-
Milano, Lombardia, Italien, 20142
-
Milano, Lombardia, Italien, 20099
-
Monza, Lombardia, Italien, 20900
-
Pavia, Lombardia, Italien, 27100
-
S. Fermo della Battaglia (CO), Lombardia, Italien, 22020
-
Saronno, Lombardia, Italien, 21047
-
Varese, Lombardia, Italien, 21100
-
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Marche
-
Fano, Marche, Italien, 61032
-
Fermo, Marche, Italien, 63023
-
Macerata, Marche, Italien, 62100
-
-
Piemonte
-
Cuneo, Piemonte, Italien, 12100
-
Novara, Piemonte, Italien, 28100
-
Orbassano, Piemonte, Italien, 10043
-
Ponderano (BI), Piemonte, Italien, 13875
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
-
Torino, Piemonte, Italien, 10153
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Italien, 72100
-
Castellana Grotte (BA), Puglia, Italien, 70013
-
Foggia, Puglia, Italien, 71100
-
Lecce, Puglia, Italien, 73100
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien, 71013
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italien, 09121
-
Sassari, Sardegna, Italien, 07100
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italien, 95123
-
Cefalu, Sicilia, Italien, 90015
-
Messina, Sicilia, Italien, 98125
-
Messina, Sicilia, Italien, 98158
-
Palermo, Sicilia, Italien, 90100
-
Taormina, Sicilia, Italien, 98030
-
Vimercate, Sicilia, Italien, 20059
-
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Toscana
-
Grosseto, Toscana, Italien, 58100
-
Lido Di Camaiore, Toscana, Italien, 55043
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Livorno, Toscana, Italien, 57100
-
Pontedera, Toscana, Italien, 56025
-
Siena, Toscana, Italien, 53100
-
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Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06156
-
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Veneto
-
Cona (Ferrara), Veneto, Italien, 44124
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Este, Veneto, Italien, 35042
-
Este (PD), Veneto, Italien, 35042
-
Mirano, Veneto, Italien, 30035
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Montecchio Maggiore, Veneto, Italien, 36075
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Padova, Veneto, Italien, 35128
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Rovigo, Veneto, Italien, 45100
-
Treviso, Veneto, Italien, 31100
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die eine Erstbehandlung mit einer Fluoropyrimidin-basierten Chemotherapie und Avastin begonnen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, >/= 18 Jahre alt
- Metastasierter Darmkrebs
- Nach Beginn der Erstlinienbehandlung mit einer Fluoropyrimidin-basierten Chemotherapie plus Avastin zwischen dem 1. September 2011 und dem 29. September 2011. Februar 2012
- Verfügbarkeit eines Tests zur K-RAS-Genotypisierung
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer klinischen Studie während der Behandlung mit Avastin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten, bei denen die Behandlung mit Avastin entweder aufgrund einer Krankheitsprogression oder aufgrund von Avastin-bedingten unerwünschten Ereignissen abgebrochen wurde
Zeitfenster: ca. 15 Monate
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ca. 15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Patienten, bei denen die Behandlung aus anderen Gründen abgebrochen wurde
Zeitfenster: ca. 15 Monate
|
ca. 15 Monate
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Auftreten anderer Gründe für den Abbruch der Behandlung
Zeitfenster: ca. 15 Monate
|
ca. 15 Monate
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Zweitlinienbehandlungen eingeleitet
Zeitfenster: ca. 15 Monate
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ca. 15 Monate
|
|
Progressionsfreies Überleben (Patienten, bei denen die Behandlung aufgrund von Krankheitsprogression oder Avastin-bedingter Toxizität abgebrochen wurde, im Vergleich zu Patienten, bei denen die Behandlung aus anderen Gründen abgebrochen wurde)
Zeitfenster: ca. 15 Monate
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ca. 15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML27907
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