Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avastinin (bevasitsumabin) havainnointitutkimus potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä Italiassa (VAROITUS)

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Bevasitsumabin käyttö metastasoituneen paksusuolensyövän (mCRC) hoidossa Italiassa: havaintokohorttitutkimus

Tämä havainnollinen, monikeskustutkimus, retrospektiivinen/prospektiivinen tutkimus arvioi Avastinin (bevasitsumabin) käyttöä kliinisessä käytännössä potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä. Potilaita, jotka ovat aloittaneet ensilinjan fluoropyrimidiinipohjaisella kemoterapialla ja Avastinilla, seurataan enintään 15 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

437

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Abruzzo
      • L'aquila, Abruzzo, Italia, 67010
      • Teramo, Abruzzo, Italia, 64100
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Italia, 85028
    • Calabria
      • Cosenza, Calabria, Italia, 87100
      • Lamezia Terme (CZ), Calabria, Italia, 88046
      • Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89100
    • Campania
      • Benevento, Campania, Italia, 82100
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
      • Napoli, Campania, Italia, 80100
      • Pagani ( Sa), Campania, Italia, 84016
    • Emilia-Romagna
      • Imola (BO), Emilia-Romagna, Italia, 40026
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33170
    • Lazio
      • Albano Laziale, Lazio, Italia, 00041
      • Roma, Lazio, Italia, 00189
      • Roma, Lazio, Italia, 00128
      • Roma, Lazio, Italia, 00157
      • Roma, Lazio, Italia, 00185
      • Sora, Lazio, Italia, 03039
      • Viterbo, Lazio, Italia, 01100
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
      • La Spezia, Liguria, Italia, 19100
      • Savona, Liguria, Italia
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24121
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25124
      • Cremona, Lombardia, Italia, 26100
      • Lecco, Lombardia, Italia, 23900
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
      • Milano, Lombardia, Italia, 20099
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
      • S. Fermo della Battaglia (CO), Lombardia, Italia, 22020
      • Saronno, Lombardia, Italia, 21047
      • Varese, Lombardia, Italia, 21100
    • Marche
      • Fano, Marche, Italia, 61032
      • Fermo, Marche, Italia, 63023
      • Macerata, Marche, Italia, 62100
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Italia, 12100
      • Novara, Piemonte, Italia, 28100
      • Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
      • Ponderano (BI), Piemonte, Italia, 13875
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
      • Torino, Piemonte, Italia, 10153
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Italia, 72100
      • Castellana Grotte (BA), Puglia, Italia, 70013
      • Foggia, Puglia, Italia, 71100
      • Lecce, Puglia, Italia, 73100
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09121
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95123
      • Cefalu, Sicilia, Italia, 90015
      • Messina, Sicilia, Italia, 98125
      • Messina, Sicilia, Italia, 98158
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90100
      • Taormina, Sicilia, Italia, 98030
      • Vimercate, Sicilia, Italia, 20059
    • Toscana
      • Grosseto, Toscana, Italia, 58100
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Italia, 55043
      • Livorno, Toscana, Italia, 57100
      • Pontedera, Toscana, Italia, 56025
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06156
    • Veneto
      • Cona (Ferrara), Veneto, Italia, 44124
      • Este, Veneto, Italia, 35042
      • Este (PD), Veneto, Italia, 35042
      • Mirano, Veneto, Italia, 30035
      • Montecchio Maggiore, Veneto, Italia, 36075
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
      • Rovigo, Veneto, Italia, 45100
      • Treviso, Veneto, Italia, 31100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä ja jotka ovat aloittaneet ensilinjan fluoropyrimidiinipohjaisen kemoterapian ja Avastin-hoidon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat
  • Metastaattinen paksusuolen syöpä
  • Aloitettu ensilinjan fluoropyrimidiinipohjaisella kemoterapialla ja Avastinilla 1.9.2011-29. Helmikuu 2012
  • Testin saatavuus K-RAS-genotyypitystä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen Avastin-hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka lopettivat Avastin-hoidon joko taudin etenemisen tai Avastiniin liittyvien haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: noin 15 kuukautta
noin 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden hoito keskeytettiin muista syistä
Aikaikkuna: noin 15 kuukautta
noin 15 kuukautta
Muiden syiden esiintyminen hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: noin 15 kuukautta
noin 15 kuukautta
Toisen linjan hoidot aloitettu
Aikaikkuna: noin 15 kuukautta
noin 15 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen (potilaat, joiden hoito keskeytettiin taudin etenemisen tai Avastiniin liittyvän toksisuuden vuoksi verrattuna potilaisiin, joiden hoito keskeytettiin muista syistä)
Aikaikkuna: noin 15 kuukautta
noin 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML27907

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa