阿瓦斯汀（贝伐单抗）在意大利转移性结直肠癌患者中的观察性研究（注意）
2016年11月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
在意大利使用贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌 (mCRC)：一项观察性队列研究
这项观察性、多中心、回顾性/前瞻性研究将评估安维汀（贝伐珠单抗）在转移性结直肠癌患者临床实践中的应用。
已开始使用基于氟嘧啶的化学疗法和阿瓦斯汀进行一线治疗的患者将接受长达 15 个月的随访。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
437
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abruzzo
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L'aquila、Abruzzo、意大利、67010
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Teramo、Abruzzo、意大利、64100
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Basilicata
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Rionero in Vulture、Basilicata、意大利、85028
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Calabria
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Cosenza、Calabria、意大利、87100
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Lamezia Terme (CZ)、Calabria、意大利、88046
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Reggio Calabria、Calabria、意大利、89100
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Campania
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Benevento、Campania、意大利、82100
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Napoli、Campania、意大利、80131
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Napoli、Campania、意大利、80100
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Pagani ( Sa)、Campania、意大利、84016
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Emilia-Romagna
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Imola (BO)、Emilia-Romagna、意大利、40026
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Modena、Emilia-Romagna、意大利、41100
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Parma、Emilia-Romagna、意大利、43100
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Friuli-Venezia Giulia
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Pordenone、Friuli-Venezia Giulia、意大利、33170
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Lazio
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Albano Laziale、Lazio、意大利、00041
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Roma、Lazio、意大利、00189
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Roma、Lazio、意大利、00128
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Roma、Lazio、意大利、00157
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Roma、Lazio、意大利、00185
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Sora、Lazio、意大利、03039
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Viterbo、Lazio、意大利、01100
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Liguria
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Genova、Liguria、意大利、16132
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La Spezia、Liguria、意大利、19100
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Savona、Liguria、意大利
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Lombardia
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Bergamo、Lombardia、意大利、24121
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Brescia、Lombardia、意大利、25124
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Cremona、Lombardia、意大利、26100
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Lecco、Lombardia、意大利、23900
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Milano、Lombardia、意大利、20142
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Milano、Lombardia、意大利、20099
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Monza、Lombardia、意大利、20900
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Pavia、Lombardia、意大利、27100
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S. Fermo della Battaglia (CO)、Lombardia、意大利、22020
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Saronno、Lombardia、意大利、21047
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Varese、Lombardia、意大利、21100
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Marche
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Fano、Marche、意大利、61032
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Fermo、Marche、意大利、63023
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Macerata、Marche、意大利、62100
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Piemonte
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Cuneo、Piemonte、意大利、12100
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Novara、Piemonte、意大利、28100
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Orbassano、Piemonte、意大利、10043
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Ponderano (BI)、Piemonte、意大利、13875
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Torino、Piemonte、意大利、10126
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Torino、Piemonte、意大利、10153
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Puglia
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Brindisi、Puglia、意大利、72100
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Castellana Grotte (BA)、Puglia、意大利、70013
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Foggia、Puglia、意大利、71100
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Lecce、Puglia、意大利、73100
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San Giovanni Rotondo、Puglia、意大利、71013
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Sardegna
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Cagliari、Sardegna、意大利、09121
-
Sassari、Sardegna、意大利、07100
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Sicilia
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Catania、Sicilia、意大利、95123
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Cefalu、Sicilia、意大利、90015
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Messina、Sicilia、意大利、98125
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Messina、Sicilia、意大利、98158
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Palermo、Sicilia、意大利、90100
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Taormina、Sicilia、意大利、98030
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Vimercate、Sicilia、意大利、20059
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Toscana
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Grosseto、Toscana、意大利、58100
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Lido Di Camaiore、Toscana、意大利、55043
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Livorno、Toscana、意大利、57100
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Pontedera、Toscana、意大利、56025
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Siena、Toscana、意大利、53100
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Umbria
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Perugia、Umbria、意大利、06156
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Veneto
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Cona (Ferrara)、Veneto、意大利、44124
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Este、Veneto、意大利、35042
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Este (PD)、Veneto、意大利、35042
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Mirano、Veneto、意大利、30035
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Montecchio Maggiore、Veneto、意大利、36075
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Padova、Veneto、意大利、35128
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Rovigo、Veneto、意大利、45100
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Treviso、Veneto、意大利、31100
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
已开始以氟嘧啶为基础的化疗和阿瓦斯汀一线治疗的转移性结直肠癌患者
描述
纳入标准：
- 成年患者，>/= 18 岁
- 转移性结直肠癌
- 在 2011 年 9 月 1 日至 29 日期间开始使用基于氟嘧啶的化疗加阿瓦斯汀进行一线治疗。 2012 年 2 月
- K-RAS 基因分型测试的可用性
排除标准：
- 在使用 Avastin 治疗期间参与临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由于疾病进展或阿瓦斯汀相关不良事件而停止阿瓦斯汀治疗的患者比例
大体时间：大约15个月
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大约15个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因其他原因停止治疗的患者比例
大体时间：大约15个月
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大约15个月
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其他原因导致治疗中断的发生率
大体时间：大约15个月
|
大约15个月
|
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启动二线治疗
大体时间：大约15个月
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大约15个月
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无进展生存期（因疾病进展或 Avastin 相关毒性而停止治疗的患者与因其他原因而停止治疗的患者相比）
大体时间：大约15个月
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大约15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月29日
首次发布 (估计)
2012年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月1日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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