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Um estudo observacional de Avastin (Bevacizumabe) em pacientes com câncer colorretal metastático na Itália (CUIDADO)

1 de novembro de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Uso de Bevacizumabe no tratamento de câncer colorretal metastático (mCRC) na Itália: um estudo observacional de coorte

Este estudo observacional, multicêntrico, retrospectivo/prospectivo avaliará o uso de Avastin (bevacizumab) na prática clínica em pacientes com câncer colorretal metastático. Os pacientes que iniciaram o tratamento de primeira linha com quimioterapia à base de fluoropirimidina e Avastin serão acompanhados por até 15 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

437

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Abruzzo
      • L'aquila, Abruzzo, Itália, 67010
      • Teramo, Abruzzo, Itália, 64100
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Itália, 85028
    • Calabria
      • Cosenza, Calabria, Itália, 87100
      • Lamezia Terme (CZ), Calabria, Itália, 88046
      • Reggio Calabria, Calabria, Itália, 89100
    • Campania
      • Benevento, Campania, Itália, 82100
      • Napoli, Campania, Itália, 80131
      • Napoli, Campania, Itália, 80100
      • Pagani ( Sa), Campania, Itália, 84016
    • Emilia-Romagna
      • Imola (BO), Emilia-Romagna, Itália, 40026
      • Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 33170
    • Lazio
      • Albano Laziale, Lazio, Itália, 00041
      • Roma, Lazio, Itália, 00189
      • Roma, Lazio, Itália, 00128
      • Roma, Lazio, Itália, 00157
      • Roma, Lazio, Itália, 00185
      • Sora, Lazio, Itália, 03039
      • Viterbo, Lazio, Itália, 01100
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Itália, 16132
      • La Spezia, Liguria, Itália, 19100
      • Savona, Liguria, Itália
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Itália, 24121
      • Brescia, Lombardia, Itália, 25124
      • Cremona, Lombardia, Itália, 26100
      • Lecco, Lombardia, Itália, 23900
      • Milano, Lombardia, Itália, 20142
      • Milano, Lombardia, Itália, 20099
      • Monza, Lombardia, Itália, 20900
      • Pavia, Lombardia, Itália, 27100
      • S. Fermo della Battaglia (CO), Lombardia, Itália, 22020
      • Saronno, Lombardia, Itália, 21047
      • Varese, Lombardia, Itália, 21100
    • Marche
      • Fano, Marche, Itália, 61032
      • Fermo, Marche, Itália, 63023
      • Macerata, Marche, Itália, 62100
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Itália, 12100
      • Novara, Piemonte, Itália, 28100
      • Orbassano, Piemonte, Itália, 10043
      • Ponderano (BI), Piemonte, Itália, 13875
      • Torino, Piemonte, Itália, 10126
      • Torino, Piemonte, Itália, 10153
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Itália, 72100
      • Castellana Grotte (BA), Puglia, Itália, 70013
      • Foggia, Puglia, Itália, 71100
      • Lecce, Puglia, Itália, 73100
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Itália, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Itália, 09121
      • Sassari, Sardegna, Itália, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Itália, 95123
      • Cefalu, Sicilia, Itália, 90015
      • Messina, Sicilia, Itália, 98125
      • Messina, Sicilia, Itália, 98158
      • Palermo, Sicilia, Itália, 90100
      • Taormina, Sicilia, Itália, 98030
      • Vimercate, Sicilia, Itália, 20059
    • Toscana
      • Grosseto, Toscana, Itália, 58100
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Itália, 55043
      • Livorno, Toscana, Itália, 57100
      • Pontedera, Toscana, Itália, 56025
      • Siena, Toscana, Itália, 53100
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itália, 06156
    • Veneto
      • Cona (Ferrara), Veneto, Itália, 44124
      • Este, Veneto, Itália, 35042
      • Este (PD), Veneto, Itália, 35042
      • Mirano, Veneto, Itália, 30035
      • Montecchio Maggiore, Veneto, Itália, 36075
      • Padova, Veneto, Itália, 35128
      • Rovigo, Veneto, Itália, 45100
      • Treviso, Veneto, Itália, 31100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer colorretal metastático que iniciaram tratamento de primeira linha com quimioterapia à base de fluoropirimidina e Avastin

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, >/= 18 anos de idade
  • Câncer colorretal metastático
  • Tendo iniciado o tratamento de primeira linha com quimioterapia à base de fluoropirimidina mais Avastin entre 1 de setembro de 2011 e 29. fevereiro de 2012
  • Disponibilidade de teste para genotipagem K-RAS

Critério de exclusão:

  • Participação em um ensaio clínico durante o tratamento com Avastin

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes com descontinuação do tratamento com Avastin devido à progressão da doença ou eventos adversos relacionados ao Avastin
Prazo: aproximadamente 15 meses
aproximadamente 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes com descontinuação do tratamento por outras causas
Prazo: aproximadamente 15 meses
aproximadamente 15 meses
Incidência de outras causas para descontinuação do tratamento
Prazo: aproximadamente 15 meses
aproximadamente 15 meses
Tratamentos de segunda linha iniciados
Prazo: aproximadamente 15 meses
aproximadamente 15 meses
Sobrevida livre de progressão (pacientes com descontinuação do tratamento devido à progressão da doença ou toxicidade relacionada ao Avastin em comparação com pacientes com descontinuação do tratamento devido a outras causas)
Prazo: aproximadamente 15 meses
aproximadamente 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ML27907

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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